Tecnologia per smartphone e CBT-GSH nei Binge Eater
Uso innovativo dell'applicazione mobile Noom Monitor per CBT-GSH nei Binge Eaters
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfano i criteri per DSM-V BN o BED o devono avere episodi di abbuffata oggettivi con criteri BN o BED sotto la soglia
- un limite superiore BMI di 40
- tra i 18 e i 55 anni
- sono clinicamente stabili per il trattamento ambulatoriale come determinato dal loro medico di base
- libero da farmaci psichiatrici per almeno 2 settimane prima dello studio o con una dose stabile di farmaci per 4 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- precedente fascia addominale o altra procedura bariatrica completata
- incontro corrente di dipendenza da droghe o alcol o disturbo bipolare
- sintomi psicotici attivi mediante domande schermo SCID-I
- attuale ideazione suicidaria
- precedente terapia cognitivo comportamentale per i disturbi alimentari
- concomitante trattamento psicologico di qualsiasi tipo
- In precedenza ho letto Superare le abbuffate di Chris Fairburn
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CBT-GSH
CBT-GSH tradizionale con automonitoraggio con carta e matita
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Il trattamento si baserà sul superamento delle abbuffate.
Il trattamento è suddiviso in una sezione di facile utilizzo sul binge eating e un programma di auto-aiuto in sei fasi.
La prima sessione durerà 60 minuti, con ogni sezione successiva della durata di 20-25 minuti.
Le sessioni sono settimanali per 3 mesi.
Lavorando con il terapeuta, i partecipanti utilizzeranno la guida di auto-aiuto per sviluppare un'alimentazione regolare e moderata utilizzando l'automonitoraggio, la risoluzione dei problemi e altre tecniche di CBT.
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Sperimentale: Monitor CBT-GSH + Noom
CBT-GSH con applicazione per smartphone per l'autocontrollo
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Il trattamento si baserà sul superamento delle abbuffate.
Il trattamento è suddiviso in una sezione di facile utilizzo sul binge eating e un programma di auto-aiuto in sei fasi.
La prima sessione durerà 60 minuti, con ogni sezione successiva della durata di 20-25 minuti.
Le sessioni sono settimanali per 3 mesi.
Lavorando con il terapeuta, i partecipanti utilizzeranno la guida di auto-aiuto per sviluppare un'alimentazione regolare e moderata utilizzando l'automonitoraggio, la risoluzione dei problemi e altre tecniche di CBT.
Questo trattamento sarà esattamente lo stesso di CBT-GSH con l'eccezione che tutto l'automonitoraggio sarà condotto tramite Noom Monitor e le persone riceveranno una serie di istruzioni specializzate su come utilizzare il monitor.
Ai terapeuti verrà inoltre chiesto di controllare il rapporto di feedback sui clienti prima di ogni sessione.
I terapisti riceveranno voti in lettere settimanali riguardanti ciascun paziente in base al livello settimanale di OBE/Purging, aderenza al trattamento e pesatura settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame sui disturbi alimentari versione 16
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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Frequenza degli episodi di abbuffate oggettive
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fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi di trattamento
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Dati di automonitoraggio da record di carta e matita e dati di app per smartphone
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3 mesi di trattamento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misura di accettabilità valutata da dati qualitativi verbali
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
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fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 11-0454
- 5R41MH096435-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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