Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tomosynteza patologii klatki piersiowej i struktur szkieletowych w porównaniu z tomografią komputerową

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Walidacja tomosyntezy dla wskazań do pytań klinicznych dotyczących patologii klatki piersiowej i struktur szkieletowych: kiedy można pominąć tomografię komputerową?

Badacze proponują tomosyntezę jako metodę obrazowania pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim a tomografią komputerową. Oczekiwaną wartością tego projektu jest określenie sprawdzonych wskazań do tomosyntezy, które pozwalają na zastąpienie tomografii komputerowej. Konkretne cele to wczesne wykrywanie konsolidacji / zmian miąższowych w płucach oraz monitorowanie pacjentów z implantami osteosyntetycznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze proponują tomosyntezę jako metodę obrazowania pomiędzy promieniowaniem rentgenowskim a tomografią komputerową. Oczekiwaną wartością tego projektu jest określenie sprawdzonych wskazań do tomosyntezy, które pozwalają na zastąpienie tomografii komputerowej. Konkretne cele to wczesne wykrywanie konsolidacji / zmian miąższowych w płucach oraz monitorowanie pacjentów z implantami osteosyntetycznymi.

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, nieślepe badanie z udziałem pacjentów Tomosyntheis skierowanych do instytucji prowadzącej badanie w celu oceny zmian w płucach i struktury kości. Wszyscy pacjenci zostaną poddani prześwietleniu klatki piersiowej i tomosyntezie po uzyskaniu świadomej zgody. Ponadto przejdą ultraniską dawkę tomografii komputerowej, która jest używana jako standardowe odniesienie. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana. Po zdaniu tych trzech egzaminów udział w badaniu zostaje zakończony.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja objęta tym badaniem to pacjenci skierowani do naszego szpitala w celu oceny zmian w płucach lub oceny nadgarstka po złamaniu lub operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do oceny zmian w płucach
  • Pacjenci zakwalifikowani do oceny nadgarstka po złamaniu lub operacji

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do prześwietlenia
  • ogólne przeciwwskazania do TK
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci zakwalifikowani do obrazowania płuc

Pacjenci ze zmianami w płucach, u których zaplanowano badanie obrazowe płuc, zostaną poddani:

  • zaplanowane konwencjonalne badanie rentgenowskie
  • planowana tomografia komputerowa
  • skan tomosyntezy
Inny: Badanie tomozytetyczne płuca lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani tomosyntezie obrazowej płuca lub nadgarstka. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: Tomografia komputerowa płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani konwencjonalnemu prześwietleniu płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Pacjenci zakwalifikowani do obrazowania nadgarstka

Pacjenci ze złamaniem nadgarstka lub materiałem osteoprotetycznym w nadgarstku, u których zaplanowano badanie obrazowe nadgarstka, zostaną poddani:

  • zaplanowane konwencjonalne badanie rentgenowskie
  • planowana tomografia komputerowa
  • skan tomosyntezy
Inny: Badanie tomozytetyczne płuca lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani tomosyntezie obrazowej płuca lub nadgarstka. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: Tomografia komputerowa płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.
Inny: konwencjonalne zdjęcie rentgenowskie płuc lub nadgarstka
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani konwencjonalnemu prześwietleniu płuc lub nadgarstka, na które byli pierwotnie zaplanowani. Dawka promieniowania każdej metody zostanie zarejestrowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CT non-inferiority
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie
Wartość informacji o obrazie tomosyntezy w porównaniu z tomografią komputerową
kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższość nad promieniowaniem rentgenowskim
Ramy czasowe: kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie
Wartość informacji o obrazie tomosyntezy w porównaniu z promieniowaniem rentgenowskim
kiedy zaplanowano prześwietlenie - 52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thoams Frauenfelder, MD, University Hospital Zurich, Radiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SNCTP000001072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami