Skuteczność metody Pilates w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi u osób starszych z bólami krzyża
Skuteczność metody Pilates w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku skarżące się na niespecyficzny ból krzyża przez ponad trzy miesiące
- Natężenie bólu równe lub większe niż 3 punkty oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych;
- Kręgosłup z ciężką chorobą (złamania, guzy, choroby zapalne, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i uszkodzenie korzeni nerwowych potwierdzone badaniami neurologicznymi);
- Przebyta lub zaplanowana operacja kręgosłupa;
- Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa;
- Rak;
- upośledzenie funkcji poznawczych;
- Zależny chód;
- Pacjenci, którzy przeszli fizjoterapię z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
- Osoby regularnie uprawiające aktywność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pilatesa
Osoby starsze zostaną poddane specyficznemu programowi ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates wykonywanej na macie i aparacie.
Na pierwszej sesji uczestnicy otrzymają podstawowe wskazówki dotyczące treningu Pilates i aktywacji domu energetycznego.
Sesja będzie podzielona na: globalne ocieplenie i stretching (5 minut), ćwiczenia Pilates na kończyny górne i dolne, brzuch i kręgosłup (45 minut), globalne rozciąganie (5 minut) oraz lokalny masaż relaksacyjny (5 minut). składa się z minimum 5 ćwiczeń i maksymalnie 15 ćwiczeń Pilates.
Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
|
Osoby starsze zostaną poddane specyficznemu programowi ćwiczeń zmodyfikowanej metody Pilates wykonywanej na macie i aparacie.
Na pierwszej sesji uczestnicy otrzymają podstawowe wskazówki dotyczące treningu Pilates i aktywacji domu energetycznego.
Sesja będzie podzielona na: globalne ocieplenie i stretching (5 minut), ćwiczenia Pilates na kończyny górne i dolne, brzuch i kręgosłup (45 minut), globalne rozciąganie (5 minut) oraz lokalny masaż relaksacyjny (5 minut). składa się z minimum 5 ćwiczeń i maksymalnie 15 ćwiczeń Pilates.
Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa aerobowa
Grupa aerobowa zostanie poddana programowi ćwiczeń z rozciąganiem globalnym (kończyn dolnych i górnych oraz kręgosłupa z dwoma powtórzeniami i 30 sekundami podtrzymania w każdym segmencie) przez 10 minut, marszem na bieżni przez 20 do 40 minut i masażem relaksacyjnym przez 20 do 40 minut. 5 minut.
Intensywność wysiłku podczas marszu na bieżni będzie oparta na kombinacji tętna (na podstawie procentowego tętna maksymalnego: 208 - (0,7 x wiek)) i tempa odczuwanego wysiłku ocenianego w skali Borga.
Ćwiczenia będą wykonywane z zachowaniem ułamka 50-75% tętna maksymalnego i poziomów między 12 a 13 (umiarkowana intensywność) w skali Borga.
Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
|
Osoby w podeszłym wieku zostaną poddane programowi ćwiczeń z globalnym rozciąganiem (dla kończyn dolnych i górnych oraz kręgosłupa z dwoma powtórzeniami i 30 sekundami utrzymania w każdym segmencie) przez 10 minut, marszem na bieżni przez 20 do 40 minut i masażem relaksacyjnym przez 5 minuty.
Intensywność wysiłku podczas marszu na bieżni będzie oparta na kombinacji tętna (na podstawie procentowego tętna maksymalnego: 208 - (0,7 x wiek)) i tempa odczuwanego wysiłku ocenianego w skali Borga.
Ćwiczenia będą wykonywane z zachowaniem ułamka 50-75% tętna maksymalnego i poziomów między 12 a 13 (umiarkowana intensywność) w skali Borga.
Osoby w podeszłym wieku otrzymają 16 indywidualnych sesji trwających 60 minut, dwa razy w tygodniu, co daje w sumie osiem tygodni leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Osiem tygodni po randomizacji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
|
Osiem tygodni po randomizacji
|
|
Niepełnosprawność
Ramy czasowe: Osiem tygodni po randomizacji
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
Osiem tygodni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
|
Sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
|
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-itemowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
Sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Ogólne wrażenie poprawy
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Ogólne wrażenie poprawy będzie mierzone za pomocą 11-punktowej Globalnej Skali Postrzeganych Efektów
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Specyficzna niepełnosprawność
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Specyficzna niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą 11-punktowej skali funkcjonalnej specyficznej dla pacjenta
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona przez 10-metrowy test marszu (szybka i normalna prędkość)
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona przez test przysiadu
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Siła mięśni pośladka wielkiego, pośladka średniego i bocznych rotatorów bioder
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą dynamometru
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Próg bólu uciskowego zostanie oceniony za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia
|
Osiem tygodni i sześć miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53162216.9.0000.0064
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .