Efficacia del metodo Pilates rispetto agli esercizi aerobici negli anziani con lombalgia
Efficacia del metodo Pilates rispetto agli esercizi aerobici nel trattamento della lombalgia cronica aspecifica negli anziani: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani che lamentano lombalgia aspecifica da più di tre mesi
- Intensità del dolore pari o superiore a 3 punti valutati dalla Pain Numerical Rating Scale negli ultimi sette giorni.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esercizio fisico;
- Schiena con malattia grave (fratture, tumori, malattie infiammatorie, spondilite anchilosante e compromissione della radice nervosa confermata da test neurologici);
- Chirurgia alla schiena precedente o programmata;
- Grave malattia cardiorespiratoria;
- Cancro;
- Decadimento cognitivo;
- Andatura dipendente;
- Pazienti sottoposti a fisioterapia per lombalgia negli ultimi sei mesi;
- Praticanti regolari di attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Pilates
Gli anziani saranno sottoposti ad uno specifico programma di esercizi di metodo Pilates modificato eseguito su materassino e attrezzo.
Nella prima sessione, i partecipanti riceveranno una guida di base sull'allenamento Pilates e l'attivazione della power house.
La sessione sarà suddivisa in: riscaldamento globale e stretching (5 minuti), esercizi di Pilates per arti superiori e inferiori, addome e colonna vertebrale (45 minuti), stretching globale (5 minuti) e massaggio rilassante locale (5 minuti). consistono in un minimo di 5 esercizi e un massimo di 15 esercizi di Pilates.
Gli anziani riceveranno 16 sessioni individuali della durata di 60 minuti, due volte a settimana, per un totale di otto settimane di trattamento.
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Gli anziani saranno sottoposti ad uno specifico programma di esercizi di metodo Pilates modificato eseguito su materassino e attrezzo.
Nella prima sessione, i partecipanti riceveranno una guida di base sull'allenamento Pilates e l'attivazione della power house.
La sessione sarà suddivisa in: riscaldamento globale e stretching (5 minuti), esercizi di Pilates per arti superiori e inferiori, addome e colonna vertebrale (45 minuti), stretching globale (5 minuti) e massaggio rilassante locale (5 minuti). consistono in un minimo di 5 esercizi e un massimo di 15 esercizi di Pilates.
Gli anziani riceveranno 16 sessioni individuali della durata di 60 minuti, due volte a settimana, per un totale di otto settimane di trattamento.
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Comparatore attivo: Gruppo aerobico
Il Gruppo Aerobico verrà sottoposto ad un programma di esercizi con stretching globale (arti inferiori, superiori e colonna con due ripetizioni e 30 secondi di mantenimento per ogni segmento) per 10 minuti, camminata su tapis roulant da 20 a 40 minuti e massaggio rilassante per 5 minuti.
L'intensità dello sforzo durante la deambulazione su un tapis roulant sarà basata su una combinazione di frequenza cardiaca (basata sulla percentuale della frequenza cardiaca massima: 208 - (0,7 x età)) e frequenza dello sforzo percepito valutato dalla scala Borg.
L'esercizio verrà eseguito rispettando la frazione del 50-75% della frequenza cardiaca massima e livelli compresi tra 12 e 13 (intensità moderata) della scala Borg.
Gli anziani riceveranno 16 sessioni individuali della durata di 60 minuti, due volte a settimana, per un totale di otto settimane di trattamento.
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L'anziano verrà sottoposto ad un programma di esercizi con stretching globale (per arti inferiori, superiori e colonna con due ripetizioni e 30 secondi di mantenimento per ogni segmento) per 10 minuti, camminata su tapis roulant da 20 a 40 minuti e massaggio rilassante per 5 minuti.
L'intensità dello sforzo durante la deambulazione su un tapis roulant sarà basata su una combinazione di frequenza cardiaca (basata sulla percentuale della frequenza cardiaca massima: 208 - (0,7 x età)) e frequenza dello sforzo percepito valutato dalla scala Borg.
L'esercizio verrà eseguito rispettando la frazione del 50-75% della frequenza cardiaca massima e livelli compresi tra 12 e 13 (intensità moderata) della scala Borg.
Gli anziani riceveranno 16 sessioni individuali della durata di 60 minuti, due volte a settimana, per un totale di otto settimane di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Otto settimane dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
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Otto settimane dopo la randomizzazione
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Disabilità
Lasso di tempo: Otto settimane dopo la randomizzazione
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La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci
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Otto settimane dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
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Sei mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci
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Sei mesi dopo la randomizzazione
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Impressione globale di miglioramento
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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L'impressione globale di miglioramento sarà misurata da una scala globale degli effetti percepiti a 11 punti
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità specifica
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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La disabilità specifica sarà valutata da una scala funzionale specifica del paziente a 11 punti
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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L'equilibrio dinamico sarà valutato dal Walk Test sui 10 metri (velocità veloce e normale)
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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L'equilibrio dinamico sarà valutato dal Sit-up Test
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Forza muscolare del grande gluteo, del gluteo medio e dei rotatori laterali dell'anca
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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La forza muscolare sarà valutata al dinamometro
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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La soglia del dolore alla pressione sarà valutata mediante un algoritmo di pressione digitale
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Otto settimane e sei mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53162216.9.0000.0064
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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