Efectividad del Método Pilates Versus Ejercicios Aeróbicos en Adultos Mayores con Lumbalgia
11 de febrero de 2021 actualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Eficacia del método Pilates frente a ejercicios aeróbicos en el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica en ancianos: ensayo controlado aleatorizado
El dolor lumbar crónico es potencialmente incapacitante para las personas mayores, y los ejercicios físicos se consideran el mejor tratamiento para este problema.
El método Pilates ha demostrado su eficacia en la mejora del dolor y la función en pacientes con dolor lumbar.
Sin embargo, la evidencia sobre la efectividad del método Pilates en el tratamiento de pacientes ancianos con dolor lumbar es escasa.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la efectividad del método Pilates en comparación con el ejercicio aeróbico en ancianos con dolor lumbar crónico inespecífico.
Este ensayo controlado aleatorizado con dos brazos y evaluador cegado incluirá a 74 pacientes con edades comprendidas entre 65 y 85 años, de ambos sexos, que se quejan de dolor lumbar crónico inespecífico que persiste durante más de tres meses e intensidad del dolor superior a 3 puntos en el dolor. Escala de calificación numérica.
Los ancianos serán aleatorizados en dos grupos: Grupo Pilates (n = 37) con ejercicios basados en el método Pilates; y Grupo Aeróbico (n = 37) con ejercicios aeróbicos, estiramiento y relajación.
Ambos grupos realizarán el tratamiento dos veces por semana con una duración de 60 minutos durante ocho semanas.
Los resultados primarios serán: intensidad del dolor y discapacidad general evaluados ocho semanas después de la aleatorización.
Los resultados secundarios serán: intensidad del dolor y discapacidad general evaluados seis meses después de la aleatorización; impresión global de mejoría, discapacidad específica y equilibrio dinámico, fuerza muscular del glúteo mayor, glúteo medio y rotadores laterales de la cadera y umbral de dolor a la presión evaluado ocho semanas y seis meses después de la aleatorización.
Esperamos que los resultados de este estudio contribuyan a la toma de decisiones clínicas con respecto a la reducción del dolor y, en consecuencia, mejorar el equilibrio y la funcionalidad de los ancianos con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
74
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anciano que se queja de dolor lumbar inespecífico durante más de tres meses
- Intensidad del dolor igual o superior a 3 puntos evaluados por la Escala de calificación numérica del dolor en los últimos siete días.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación al ejercicio físico;
- Volver con enfermedad grave (fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias, espondilitis anquilosante y compromiso de raíces nerviosas confirmado por exámenes neurológicos);
- Cirugía de espalda previa o programada;
- enfermedad cardiorrespiratoria grave;
- Cáncer;
- Deterioro cognitivo;
- marcha dependiente;
- Pacientes que realizaron fisioterapia por dolor lumbar en los últimos seis meses;
- Practicantes habituales de actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pilates
Los mayores serán sometidos a un programa de ejercicios específicos del método Pilates modificado realizados en colchoneta y aparato.
En la primera sesión, los participantes recibirán una orientación básica sobre el entrenamiento de Pilates y la activación de la casa de energía.
La sesión se dividirá en: calentamiento global y estiramientos (5 minutos), ejercicios de Pilates para miembros superiores e inferiores, abdomen y columna (45 minutos), estiramientos globales (5 minutos) y masaje relajante local (5 minutos). consistir en un mínimo de 5 ejercicios y un máximo de 15 ejercicios de Pilates.
Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
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Los mayores serán sometidos a un programa de ejercicios específicos del método Pilates modificado realizados en colchoneta y aparato.
En la primera sesión, los participantes recibirán una orientación básica sobre el entrenamiento de Pilates y la activación de la casa de energía.
La sesión se dividirá en: calentamiento global y estiramientos (5 minutos), ejercicios de Pilates para miembros superiores e inferiores, abdomen y columna (45 minutos), estiramientos globales (5 minutos) y masaje relajante local (5 minutos). consistir en un mínimo de 5 ejercicios y un máximo de 15 ejercicios de Pilates.
Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
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Comparador activo: Grupo aeróbico
El Grupo Aeróbico será sometido a un programa de ejercicios con estiramientos globales (para miembros inferiores, superiores y columna con dos repeticiones y 30 segundos de mantenimiento en cada segmento) durante 10 minutos, caminata en cinta rodante de 20 a 40 minutos y masaje relajante durante 5 minutos.
La intensidad del esfuerzo durante la marcha en cinta rodante se basará en una combinación de frecuencia cardíaca (basada en el porcentaje de frecuencia cardíaca máxima: 208 - (0,7 x edad)) y la tasa de esfuerzo percibido evaluado por la escala de Borg.
El ejercicio se realizará respetando la fracción del 50-75% de la frecuencia cardiaca máxima y niveles entre 12 a 13 (intensidad moderada) de la escala de Borg.
Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
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El adulto mayor será sometido a un programa de ejercicios con estiramientos globales (para miembros inferiores, superiores y columna con dos repeticiones y 30 segundos de mantenimiento en cada segmento) por 10 minutos, caminata en cinta rodante por 20 a 40 minutos, y masaje relajante por 5 minutos.
La intensidad del esfuerzo durante la marcha en cinta rodante se basará en una combinación de frecuencia cardíaca (basada en el porcentaje de frecuencia cardíaca máxima: 208 - (0,7 x edad)) y la tasa de esfuerzo percibido evaluado por la escala de Borg.
El ejercicio se realizará respetando la fracción del 50-75% de la frecuencia cardiaca máxima y niveles entre 12 a 13 (intensidad moderada) de la escala de Borg.
Los ancianos recibirán 16 sesiones individuales con una duración de 60 minutos, dos veces por semana, con un total de ocho semanas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la aleatorización
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
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Ocho semanas después de la aleatorización
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la aleatorización
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La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
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Ocho semanas después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
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La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos
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Seis meses después de la aleatorización
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
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La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
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Seis meses después de la aleatorización
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Impresión global de mejora
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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La impresión global de mejora se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Discapacidad específica
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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La discapacidad específica se evaluará mediante una escala funcional específica del paciente de 11 puntos
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba de caminata de 10 metros (velocidad rápida y normal)
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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El equilibrio dinámico será evaluado por el Test de Abdominales
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Fuerza muscular del glúteo mayor, glúteo medio y rotadores laterales de la cadera
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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La fuerza muscular se evaluará mediante dinamómetro.
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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El umbral de dolor a la presión se evaluará mediante un algómetro de presión digital
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Ocho semanas y seis meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53162216.9.0000.0064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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