Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zoptymalizowanego podstawowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego (OB) w skojarzeniu z enfuwirtydem u pacjentów leczonych wcześniej z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności typu 1 (HIV-1)

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, randomizowane i wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo zoptymalizowanego podstawowego schematu leczenia przeciwretrowirusowego (OB) w porównaniu z OB związanym z enfuwirtydem u wcześniej leczonych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, którzy odnieśli sukces wirusologiczny po 28-tygodniowym leczeniu indukcyjnym enfuwirtydem Plus OB

Jest to otwarte, randomizowane i wieloośrodkowe badanie mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa kontynuacji leczenia enfuwirtydem (Fuzeon) plus (+) OB w porównaniu z samym OB u uczestników z zakażeniem HIV-1. Uczestnicy otrzymają wstępne 28-tygodniowe leczenie indukcyjne za pomocą enfuwirtydu + OB. Po 28 tygodniach uczestnicy z wiremią w osoczu mniejszą lub równą (</=) 400 kopii/mililitr (ml) w 16. tygodniu i mniejszą niż (<) 50 kopii/ml w 24. tygodniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymywać enfuwirtyd + OB lub sam OB przez kolejne 24 tygodnie (do 52. tygodnia).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix En Provence, Francja, 13616
      • Angers, Francja, 49933
      • Annecy, Francja, 74011
      • Argenteuil, Francja, 95107
      • Auch, Francja, 32008
      • Aulnay Sous Bois, Francja, 93600
      • Avignon, Francja, 84902
      • Basse-terre, Francja, 97100
      • Besancon, Francja, 25030
      • Bobigny, Francja, 93009
      • Bordeaux, Francja, 33076
      • Bordeaux, Francja, 33000
      • Boulogne, Francja, 62321
      • Bourg En Bresse, Francja, 01012
      • Caen, Francja, 14033
      • Carpentras, Francja, 84200
      • Cayenne, Francja, 97300
      • Cayenne, Francja, 97306
      • Colmar, Francja, 68024
      • Corbeil-essonnes, Francja, 91106
      • Creteil, Francja, 94000
      • Fort-de-france, Francja, 97261
      • Garches, Francja, 92380
      • Kourou, Francja, 97487
      • La Roche Sur Yon, Francja, 85025
      • Lagny-sur-marne, Francja, 77405
      • Levallois Perret, Francja, 92309
      • Lyon, Francja, 69437
      • Lyon, Francja, 69317
      • Macon, Francja, 71000
      • Mantes La Jolie, Francja, 78200
      • Marseille, Francja, 13385
      • Marseille, Francja, 13006
      • Marseille, Francja, 13274
      • Marseille, Francja, 13915
      • Matoury, Francja, 97351
      • Montpellier, Francja, 34295
      • Nantes, Francja, 44035
      • Nice, Francja, 06202
      • Nimes, Francja, 30029
      • Niort, Francja, 79021
      • Orleans, Francja, 45100
      • PAU, Francja, 64046
      • Paris, Francja, 75018
      • Paris, Francja, 75970
      • Paris, Francja, 75743
      • Paris, Francja, 75651
      • Paris, Francja, 75674
      • Paris, Francja, 75015
      • Paris, Francja, 75010
      • Paris, Francja, 75571
      • Perpignan, Francja, 66046
      • Pessac, Francja, 33600
      • Pointe À Pitre, Francja, 97159
      • Pontoise, Francja, 95303
      • Quimper, Francja, 29000
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 73031
      • Saint Pierre, Francja, 97448
      • Saint-denis, Francja, 93202
      • Saint-denis, Francja, 97400
      • Saint-dizier, Francja, 52115
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Suresnes, Francja, 92150
      • Toulon, Francja, 83000
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Toulouse, Francja, 31052
      • Tours, Francja, 37044
      • Valenciennes, Francja, 59322
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
      • Villejuif, Francja, 94804

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z zakażeniem HIV-1
  • Uczestniczki bez ryzyka ciąży
  • Uczestnicy wcześniej leczeni lekami z 2 lub 3 różnych klas antyretrowirusowych
  • Uczestnicy obecnie poddawani wysoce aktywnemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (HAART) przez ponad 4 tygodnie i z wiremią w osoczu między 1000 a 300 000 kopii kwasu rybonukleinowego HIV-1 na mililitr (RNA/ml)
  • Uczestnicy z możliwością potencjalnie skutecznego OB bez enfuwirtydu, składającego się z 2 do 5 leków, z których co najmniej dwa są aktywne z co najmniej dwóch różnych klas antyretrowirusowych
  • Liczba komórek klastra różnicowania 4 (CD4) większa niż (>) 50 komórek/milimetr sześcienny (mm^3) podczas badania przesiewowego
  • Uczestnicy, u których wykryto mutacje oporności w genach odwrotnej transkryptazy i/lub proteazy
  • Uczestnicy nieleczeni enfuwirtydem

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej mechanicznej antykoncepcji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecność koinfekcji HIV-2
  • Uczestnicy uczestniczący lub brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających wybór do tego badania
  • Uczestnicy, którzy byli wcześniej leczeni enfuwirtydem
  • Obecność aktywnego zakażenia oportunistycznego w ciągu 1 miesiąca od włączenia do badania
  • Występowanie nieprawidłowości klinicznych lub laboratoryjnych stopnia 4
  • Marskość lub ciężka niewydolność wątroby
  • Niekontrolowana cukrzyca lub wymagająca podawania insuliny
  • Spożywanie alkoholu i/lub narkotyków i/lub innych substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Enfuwirtyd + OB (bez randomizacji)
Uczestnicy będą otrzymywać enfuwirtyd w dawce 90 miligramów (mg) dwa razy dziennie (dwa razy na dobę) i OB według uznania badacza przez 28 tygodni w okresie indukcji. Po okresie indukcji uczestnicy niespełniający kryteriów randomizacji otrzymają enfuwirtyd 90 mg dwa razy dziennie i OB przez kolejne 24 tygodnie (do tygodnia 52).
Lek: Enfuwirtyd
Uczestnicy otrzymają 90 mg enfuwirtydu podskórnie (SC) dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Fuzeon
Lek: Zoptymalizowany podstawowy schemat przeciwretrowirusowy (OB)
Uczestnicy otrzymają OB (nukleozydowy i/lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy i inhibitor proteazy) według uznania badacza. Protokół nie określa żadnych konkretnych leków OB.
Eksperymentalny: Enfuwirtyd + OB (randomizowane)
Uczestnicy otrzymają enfuwirtyd 90 mg dwa razy dziennie. i OB według uznania badacza przez 28 tygodni w okresie wprowadzającym. Po okresie indukcji uczestnicy spełniający kryteria randomizacji zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej enfuwirtyd 90 mg dwa razy dziennie. i OB przez następne 24 tygodnie (do tygodnia 52).
Lek: Enfuwirtyd
Uczestnicy otrzymają 90 mg enfuwirtydu podskórnie (SC) dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Fuzeon
Lek: Zoptymalizowany podstawowy schemat przeciwretrowirusowy (OB)
Uczestnicy otrzymają OB (nukleozydowy i/lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy i inhibitor proteazy) według uznania badacza. Protokół nie określa żadnych konkretnych leków OB.
Eksperymentalny: Sam OB (randomizowany)
Uczestnicy otrzymają enfuwirtyd 90 mg dwa razy dziennie. i OB według uznania badacza przez 28 tygodni w okresie wprowadzającym. Po okresie wprowadzającym uczestnicy spełniający kryteria randomizacji zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sam OB przez następne 24 tygodnie (do 52. tygodnia).
Lek: Enfuwirtyd
Uczestnicy otrzymają 90 mg enfuwirtydu podskórnie (SC) dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Fuzeon
Lek: Zoptymalizowany podstawowy schemat przeciwretrowirusowy (OB)
Uczestnicy otrzymają OB (nukleozydowy i/lub nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy i inhibitor proteazy) według uznania badacza. Protokół nie określa żadnych konkretnych leków OB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek randomizowanych uczestników bez niepowodzenia wirusologicznego i miana wirusa < 50 kopii/ml w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z odpowiedzią wirusologiczną (miano wirusa < 50 kopii/ml, 200 kopii/ml i 400 kopii/ml)
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52
Tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52
Liczba uczestników, którzy zastosowali się do leczenia enfuwirtydem i OB, mierzona na podstawie wyniku farmakokinetycznego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 4, 8 i 24
Tygodnie 2, 4, 8 i 24
Jakość życia oceniana na podstawie wyników kwestionariusza dotyczącego badania wyników leczenia HIV (MOS-HIV).
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 32, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 32, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Zmiana miana wirusa w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52 lub przedwczesne wycofanie
Wartość wyjściowa do tygodnia 52 lub przedwczesne wycofanie
Poziom prowirusowego kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA).
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 28 i 52 lub przedwczesne wycofanie
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 28 i 52 lub przedwczesne wycofanie
Czas do ponownego pojawienia się miana wirusa powyżej 50 kopii/ml u uczestników zrandomizowanych
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie
Zmiany liczby komórek CD4 i CD8 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dzień -35 (badanie przesiewowe), dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 36, 44 i 52 lub przedwczesne wycofanie
Dzień -35 (badanie przesiewowe), dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 36, 44 i 52 lub przedwczesne wycofanie
Liczba uczestników niepowodzenia wirusologicznego z mutacjami oporności na odwrotną transkryptazę, proteazę i powłokę dla RNA HIV-1 w osoczu i prowirusowego DNA
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie) do tygodnia 52
Dzień 0 (włączenie) do tygodnia 52
Liczba uczestników z przyczyną niepowodzenia wirusologicznego
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 16, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 16, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Liczba uczestników, którzy zastosowali się do leczenia enfuwirtydem, oszacowana na podstawie zliczenia jednostek leczenia zwróconych w stosunku do dostarczonych
Ramy czasowe: Tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52
Tygodnie 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie i obserwacja (w przybliżeniu do 452 dni)
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie i obserwacja (w przybliżeniu do 452 dni)
Liczba uczestników z pominiętymi dawkami leczniczymi lub zastrzykami, jak oceniono za pomocą kwestionariusza zgodności
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 32, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 4, 12, 24, 28, 32, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie
Liczba uczestników z reakcją w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie i obserwacja (w przybliżeniu do 452 dni)
Dzień 0 (włączenie), tygodnie 2, 4, 8, 12, 16, 24, 28, 32, 36, 44 i 52 lub przedwczesne odstawienie i obserwacja (w przybliżeniu do 452 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ML18242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami