Rola przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w pooperacyjnym nawrocie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych
Częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w ciężkich zrostach wewnątrzmacicznych oraz rola przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w pooperacyjnym nawrocie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedoperacyjna ocena zrostów wynosiła ≥5
- Wcześniejszy cykl menstruacyjny był regularny, a hormony płciowe w normie
- za świadomą zgodą
- brak innych nieprawidłowości macicy w USG przezpochwowym
- Nie było poważnych chorób ogólnoustrojowych ani przeciwwskazań do aspiryny, estrogenu i operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Przedoperacyjna ocena zrostu wynosiła
- Wcześniejszy cykl miesiączkowy był nieregularny i hormony płciowe były nieprawidłowe lub pacjentki miały czynniki endokrynologiczne, które powodowały brak miesiączki, zmniejszenie miesiączki i niepłodność
- inne nieprawidłowości macicy w USG przezpochwowym
- bez świadomej zgody
- Pacjenci mieli przeciwwskazania do estrogenu i aspiryny, takie jak nowotwory (rak piersi i rak endometrium), choroby zakrzepowe, alergia na przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe, ciężkie uszkodzenie wątroby, hipoprotrombinemia, niedobór witaminy K, hemofilia, małopłytkowość, wrzód żołądka lub dwunastnicy i astma
- odmówić biopsji endometrium
- Nieprawidłowa wydzielina z pochwy lub Podejrzenie zapalenia pochwy lub zapalenia narządów miednicy mniejszej lub stosowanie antybiotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieprzewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
tylko pacjentki z zrostami wewnątrzmacicznymi
|
|
|
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
pacjentki z zrostami wewnątrzmacicznymi oraz z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy
|
z lub bez przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek Z nawrotem zrostu u kobiet z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy i bez niego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Histeroskopię drugiego rzutu wykonano we wczesnej fazie proliferacyjnej, od 1 do 3 miesięcy po pierwszej operacji. Po ocenie rozległości i ciężkości ewentualnych zreformowanych zrostów, w czasie zabiegu drugiego spojrzenia wykonano również adhezjolizę histeroskopową, gdyby zrosty powróciły.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie wyniku zrostu Amerykańskiego Towarzystwa Płodności podczas histeroskopii drugiego spojrzenia między kobietami z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy i bez niego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nasilenie i rozległość zrostów wewnątrzmacicznych oceniano zgodnie z systemem klasyfikacji zalecanym przez American Fertility Society (AFS) (wersja z 1988 r.) [7].
Wynik 1-4 uznano za zrosty łagodne, wynik 5-8 za zrosty umiarkowane, a wynik 9-12 za zrosty ciężkie.
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentek z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w histeroskopii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy obserwowane w histeroskopii obejmowały [1] uszypułowane i unaczynione mikropolipy (
|
1 rok
|
|
Liczba pacjentek z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy potwierdzonym histologicznie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki endometrium utrwalano w obojętnej formalinie, a następnie zatapiano w parafinie do analizy histologicznej.
Skrawki o grubości pięciu mikrometrów barwiono hematoksyliną-eozyną.
Rozpoznanie histologiczne przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy: Zwrócono uwagę na następujące cechy: powierzchowny obrzęk podścieliska, zwiększona gęstość podścieliska, pleomorficzny naciek zapalny podścieliska z przewagą limfocytów i komórek plazmatycznych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013B021800237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .