Ruolo dell'endometrite cronica nella recidiva postoperatoria di gravi aderenze intrauterine
Prevalenza dell'endometrite cronica nelle aderenze intrauterine gravi e ruolo dell'endometrite cronica nella recidiva postoperatoria di grave intrauterina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il punteggio di adesione preoperatoria era ≥5
- Il precedente ciclo mestruale era regolare e l'ormone sessuale era normale
- con consenso informato
- assenza di altre anomalie uterine all'ecografia transvaginale
- Non ci sono state gravi malattie sistemiche e nessuna contraddizione con l'aspirina, gli estrogeni e la chirurgia.
Criteri di esclusione:
- Il punteggio di adesione preoperatoria era
- Il precedente ciclo mestruale era irregolare e l'ormone sessuale era anormale, oppure i pazienti presentavano fattori endocrini che causavano amenorrea, riduzione mestruale e infertilità
- altra anomalia uterina all'ecografia transvaginale
- senza consenso informato
- I pazienti avevano contraddizioni con estrogeni e aspirina come tumori (cancro al seno e cancro dell'endometrio), malattie trombotiche, allergia agli analgesici antipiretici, grave danno epatico, ipoprotrombinemia, carenza di vitamina K, emofilia, trombocitopenia, ulcera gastrica o duodenale e asma
- rifiutare la biopsia endometriale
- Perdite vaginali anormali, o Sospetta vaginite o malattia infiammatoria pelvica, o utilizzo di antibiotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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endometrite non cronica
solo pazienti con adesione intrauterina
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Endometrite cronica
pazienti con adesione intrauterina e endometrite cronica
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con o senza endometrite cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti Con recidiva di adesione nelle donne con e senza endometrite cronica
Lasso di tempo: 1 anno
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L'isteroscopia di secondo sguardo è stata eseguita nella prima fase proliferativa, da 1 a 3 mesi dopo l'intervento iniziale. Dopo aver valutato l'estensione e la gravità di eventuali aderenze riformate, è stata eseguita anche l'adesiolisi isteroscopica al momento della procedura di secondo sguardo, se le aderenze si fossero ripresentate.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del punteggio di adesione dell'American Fertility Society all'isteroscopia di secondo sguardo tra donne con e senza endometrite cronica
Lasso di tempo: 1 anno
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La gravità e l'estensione delle aderenze intrauterine sono state valutate secondo un sistema di classificazione raccomandato dall'American Fertility Society (AFS) (versione 1988) [7].
Un punteggio di 1-4 rappresentava aderenze lievi, un punteggio di 5-8 rappresentava aderenze moderate e un punteggio di 9-12 rappresentava aderenze gravi.
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1 anno
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Numero di pazienti con diagnosi di endometrite cronica all'isteroscopia
Lasso di tempo: 1 anno
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I segni di endometrite cronica all'isteroscopia includevano [1] micropolipi peduncolati e vascolarizzati (
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1 anno
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Numero di pazienti con endometrite cronica confermata dall'istologia
Lasso di tempo: 1 anno
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I campioni endometriali sono stati fissati in formalina neutra e successivamente incorporati in paraffina per l'analisi istologica.
Le sezioni di cinque micrometri sono state colorate con ematossilina-eosina.
Diagnosi istologica di endometrite cronica: è stata prestata attenzione alle seguenti caratteristiche: edema stromale superficiale, aumento della densità stromale, infiltrato infiammatorio stromale pleomorfo dominato da linfociti e plasmacellule.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
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Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- 2013B021800237
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