Olej z ryb i adaptacje do ćwiczeń oporowych u osób starszych
Przezwyciężanie tępej reakcji na ćwiczenia oporowe za pomocą oleju z ryb w celu maksymalizacji właściwości mięśniowo-szkieletowych i zdolności funkcjonalnych u osób starszych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- University of Aberdeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Niespożywanie regularnie tłustych ryb
- Nie spożywanie suplementów diety
- Nieuczestniczenie w treningu ćwiczeń oporowych
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 lat
- Choroby serca: umiarkowane/ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, ostre zapalenie osierdzia, ostre zapalenie mięśnia sercowego, tętniak, ciężka dusznica bolesna, klinicznie istotna wada zastawek, niekontrolowane zaburzenia rytmu, chromanie w ciągu ostatnich 10 lat
- Zakrzepowe zapalenie żył lub zatorowość płucna w ciągu ostatnich 2 lat
- Historia choroby naczyniowo-mózgowej (CVA lub TIA) w ciągu ostatnich 2 lat
- Ostra choroba przebiegająca z gorączką w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Poważna przeszkoda w przepływie powietrza
- Niekontrolowana choroba metaboliczna (np. choroba tarczycy lub rak)
- Znaczący stres emocjonalny, choroba psychotyczna lub depresja w ciągu ostatnich 2 lat
- Złamanie kończyny dolnej doznane w ciągu ostatnich 2 lat; złamanie kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy; nieartroskopowa operacja stawu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 2 lat
- Jakakolwiek przyczyna utraty mobilności na okres dłuższy niż 1 tydzień w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub dłuższy niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Źle kontrolowane migotanie przedsionków
- Słaba (przewlekła) kontrola bólu
- Spoczynkowe ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg
- Umiarkowane/ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (MMSE <23)
- Upośledzona żywotność tkanek (zdefiniowana przez ocenę ryzyka Waterlow > 15).
Na podstawie Greiga C.A. i in. Wiek Starzenie się 1994, 23: 185-9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Olej z krokosza barwierskiego plus trening ćwiczeń oporowych
3,0 g oleju z krokosza barwierskiego przyjmowane codziennie wraz z sesjami ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu przez 18 tygodni
|
Ćwiczenia oporowe będą obejmować 2 sesje tygodniowo przez 18 tygodni.
W każdej sesji uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyciskanie łydek, wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 3 g dziennie oleju z ryb lub oleju z krokosza barwierskiego przez 18 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Olej z ryb plus trening ćwiczeń oporowych
3,0 g oleju rybnego przyjmowane codziennie wraz z sesjami ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu przez 18 tygodni
|
Ćwiczenia oporowe będą obejmować 2 sesje tygodniowo przez 18 tygodni.
W każdej sesji uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyciskanie łydek, wyciskanie nóg, prostowanie nóg i uginanie nóg
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 3 g dziennie oleju z ryb lub oleju z krokosza barwierskiego przez 18 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny izometryczny moment obrotowy prostownika kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki test wydajności fizycznej baterii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Maksymalny moment izokinetyczny prostownika kolana (30,90 i 120 stopni/s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia czworogłowego (MRI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Krążące markery stanu zapalnego (IL-6 i TNF-alfa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Aktywność mięśniowa P70s6k
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 2 godzin po treningu
|
Zmień od linii podstawowej do 2 godzin po treningu
|
|
Skład kwasów tłuszczowych erytrocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w 18 tygodniu
|
|
Skład kwasów tłuszczowych błony mięśniowej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Da Boit M, Tommasi S, Elliot D, Zinellu A, Sotgia S, Sibson R, Meakin JR, Aspden RM, Carru C, Mangoni AA, Gray SR. Sex Differences in the Associations between L-Arginine Pathway Metabolites, Skeletal Muscle Mass and Function, and their Responses to Resistance Exercise, in Old Age. J Nutr Health Aging. 2018;22(4):534-540. doi: 10.1007/s12603-017-0964-6.
- Da Boit M, Sibson R, Sivasubramaniam S, Meakin JR, Greig CA, Aspden RM, Thies F, Jeromson S, Hamilton DL, Speakman JR, Hambly C, Mangoni AA, Preston T, Gray SR. Sex differences in the effect of fish-oil supplementation on the adaptive response to resistance exercise training in older people: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jan;105(1):151-158. doi: 10.3945/ajcn.116.140780. Epub 2016 Nov 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gray BBSRC NI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .