Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trawienie pokarmów spożywanych w Afryce

29 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Ocena opróżniania żołądka i pełności różnych rodzajów żywności w Mali

W miarę jak populacje w Afryce urbanizują się, przejście na bardziej zachodnią dietę wiąże się ze wzrostem otyłości i powiązanych chorób zespołu metabolicznego. Obecne badanie pokazuje, że w regionie Sahelu w Afryce Zachodniej te zastępcze podstawowe produkty skrobiowe mają szybkie opróżnianie żołądka w porównaniu z tradycyjnymi pokarmami z sorgo i prosa; i sugeruje, że ta ostatnia może być korzystna w obniżaniu odpowiedzi glikemicznej, dostarczaniu energii z posiłku przez dłuższy czas i zapewnianiu efektu sytości. Znajomość tej cechy żywności z sorgo i prosa może być przydatna do poprawy ich wizerunku w miastach Afryki Zachodniej, zwiększenia ich spożycia i poprawy rynków dla lokalnych drobnych rolników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgodnie z anegdotycznymi dowodami, że tradycyjne malijskie pokarmy z sorgo i prosa są sycące i zapewniają długotrwałą energię, postawiliśmy hipotezę, że tempo opróżniania żołądka po pokarmach z sorgo i prosa jest powolne, szczególnie w porównaniu z nietradycyjnymi pokarmami skrobiowymi (biały ryż, ziemniaki, makaron pszenny) które są obecnie powszechnie spożywane na obszarach miejskich zachodnioafrykańskiego Sahelu. Szerszym celem badania było zrozumienie, czy żywność z sorgo i prosa ma pozytywne właściwości zdrowotne, które można promować na obszarach miejskich, aby zapewnić lepsze rynki dla lokalnych rolników.

Przeprowadzono dwie podobne próby na ludziach w odstępie około jednego roku. Metodę testu oddechowego z kwasem oktanowym znakowanym węglem 13 (13C) zastosowano do pomiaru szybkości opróżniania żołądka, a także zastosowano subiektywne kwestionariusze przed testem i odpowiedzi na sytość. W pierwszym badaniu 14 zdrowych ochotników z Bamako w Mali wzięło udział w projekcie krzyżowym, aby przetestować osiem skrobiowych pokarmów pod kątem szybkości opróżniania żołądka i uczucia sytości. Drugie badanie z udziałem sześciu ochotników przeprowadzono w celu skorygowania endogennych różnic 13C w składniku skrobiowym pożywienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowy wskaźnik masy ciała (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Pod jakimkolwiek lekiem
  • Historia jakiejkolwiek choroby przewodu pokarmowego lub zabiegu chirurgicznego
  • Cukrzyca
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ryż
Gotowany biały ryż i sos na bazie pomidorów
Inny: Ryż
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Ziemniak
Sos na bazie gotowanych białych obranych ziemniaków i pomidorów
Inny: Ziemniak
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Makaron
Produkt z gotowanego makaronu i sosu na bazie pomidorów
Inny: Makaron
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Gęsta owsianka z sorgo
Gęsta owsianka z sorgo i sos na bazie pomidorów
Inny: Gęsta owsianka z sorgo
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Kasza jaglana gęsta
Gęsta kasza jaglana i sos na bazie pomidorów
Inny: Kasza jaglana gęsta
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Kuskus z prosa
Gotowany kuskus z kaszy jaglanej i sos na bazie pomidorów
Inny: Kuskus z prosa
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Kasza jaglana cienka
Inny: Kasza jaglana cienka
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.
Eksperymentalny: Jaglana cienka owsianka monikuru
Cienka kasza jaglana zawierająca gotowane granulki z prosa (monikuru)
Inny: Jaglana cienka owsianka monikuru
Różne nowoczesne i tradycyjne produkty na bazie skrobi znalezione w Bamako w Mali zostały przetestowane pod kątem różnic w szybkości opróżniania żołądka i reakcji apetytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: ostre badanie, 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Test oddechowy przeprowadzono z użyciem kwasu 13C-oktanowego zmieszanego z badanymi posiłkami
ostre badanie, 4 godziny po spożyciu badanej żywności

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja apetyczna
Ramy czasowe: ostre badanie, 4 godziny po spożyciu badanej żywności
Kwestionariusze sytości i głodu zostały podane w różnych punktach czasowych po spożyciu testowanych pokarmów
ostre badanie, 4 godziny po spożyciu badanej żywności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Purdue University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1104010761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępniony

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ryż

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami