Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trávení potravin konzumovaných v Africe

29. prosince 2016 aktualizováno: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Hodnocení vyprazdňování žaludku a plnosti různých druhů potravin v Mali

Jak se populace v Africe urbanizuje, přechod na více westernizovanou stravu byl spojen s nárůstem obezity a souvisejících chorob metabolického syndromu. Současná studie ukazuje, že v západoafrickém Sahelu mají tyto náhradní škrobové základní potraviny rychlé vyprazdňování žaludku ve srovnání s tradičními potravinami z čiroku a prosa; a naznačuje, že posledně jmenovaný by mohl být prospěšný při snižování glykemické odezvy, poskytování energie z jídla po delší dobu a zajišťování účinku sytosti. Znalost tohoto atributu potravin z čiroku a prosa by mohla být užitečná ke zlepšení jejich image v západoafrických městech, ke zvýšení jejich spotřeby a ke zlepšení trhů pro místní drobné farmáře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jak naznačují neoficiální důkazy, že tradiční malijská jídla z čiroku a prosa zasytí a poskytují trvalou energii, předpokládali jsme, že rychlost vyprazdňování žaludku u potravin z čiroku a prosa je pomalá, zejména ve srovnání s netradičními škrobovými potravinami (bílá rýže, brambory, pšeničné těstoviny). které se nyní běžně konzumují v městských oblastech západoafrického Sahelu. Širším účelem studie bylo pochopit, zda potraviny z čiroku a prosa mají pozitivní zdravotní vlastnosti, které lze propagovat v městských oblastech, aby místním farmářům poskytly lepší trhy.

Dvě studie na lidech podobného designu byly provedeny s odstupem přibližně jednoho roku. K měření rychlosti vyprazdňování žaludku byla použita metoda dechového testu s kyselinou oktanovou značenou uhlíkem 13 (13C) a byly použity subjektivní dotazníky před testem a dotazníky sytosti. V první studii se 14 zdravých dobrovolníků v Bamaku v Mali podílelo na crossover designu, který testoval osm škrobových potravin na rychlost vyprazdňování žaludku a pocity sytosti. Druhá studie se šesti dobrovolníky byla provedena s cílem korigovat endogenní rozdíly 13C ve škrobové složce potravin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální index tělesné hmotnosti (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Pod jakýmkoliv lékem
  • Anamnéza jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění nebo chirurgického zákroku
  • Diabetes
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rýže
Vařená bílá rýže a rajčatová omáčka
Jiný: Rýže
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Brambor
Omáčka na bázi vařených bílých loupaných brambor a rajčat
Jiný: Brambor
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Těstoviny
Vařené makarony a rajčatová omáčka
Jiný: Těstoviny
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Čiroková hustá kaše
Čiroková hustá kaše a rajčatová omáčka
Jiný: Čiroková hustá kaše
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Jáhlová hustá kaše
Jáhlová hustá kaše a rajčatová omáčka
Jiný: Jáhlová hustá kaše
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Jáhlový kuskus
Vařený jáhlový kuskus a omáčka na bázi rajčat
Jiný: Jáhlový kuskus
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Jáhlová řídká kaše
Jiný: Jáhlová řídká kaše
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.
Experimentální: Jáhlová řídká kaše monikuru
Jáhlová řídká kaše obsahující vařené jáhlové granule (monikuru)
Jiný: Jáhlová řídká kaše monikuru
Různé moderní a tradiční potraviny na bázi škrobu nalezené v Bamaku v Mali byly testovány na rozdíly v rychlosti vyprazdňování žaludku a apetitivní reakci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Dechový test byl proveden s použitím kyseliny 13C-oktanové přimíchané do testovacích jídel
akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apetitivní reakce
Časové okno: akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla
Dotazník sytosti a hladu byl zadán v různých časových bodech po konzumaci testovaných potravin
akutní studie, 4 hodiny po konzumaci testovaného jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1104010761

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nesdíleno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rýže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení