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Verdauung der in Afrika konsumierten Lebensmittel

29. Dezember 2016 aktualisiert von: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Bewertung der Magenentleerung und Fülle verschiedener Arten von Lebensmitteln in Mali

Mit der zunehmenden Urbanisierung der Bevölkerung Afrikas wird die Umstellung auf eine stärker westlich geprägte Ernährung mit einem Anstieg von Fettleibigkeit und damit verbundenen Erkrankungen des metabolischen Syndroms in Verbindung gebracht. Die aktuelle Studie zeigt, dass diese stärkehaltigen Ersatznahrungsmittel in der westafrikanischen Sahelzone im Vergleich zu herkömmlichen Sorghum- und Hirsenahrungsmitteln eine schnelle Magenentleerung bewirken; und impliziert, dass Letzteres dazu beitragen könnte, die glykämische Reaktion zu senken, über einen längeren Zeitraum Energie aus einer Mahlzeit bereitzustellen und einen Sättigungseffekt zu erzielen. Die Kenntnis dieser Eigenschaft von Sorghum- und Hirse-Lebensmitteln könnte nützlich sein, um deren Image in westafrikanischen Städten zu verbessern, ihren Konsum zu steigern und die Märkte für lokale Kleinbauern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Anekdotische Belege dafür, dass traditionelle malische Sorghum- und Hirse-Lebensmittel sättigen und nachhaltig Energie liefern, haben wir angenommen, dass die Magenentleerungsraten von Sorghum- und Hirse-Lebensmitteln langsam sind, insbesondere im Vergleich zu nicht-traditionellen stärkehaltigen Lebensmitteln (weißer Reis, Kartoffeln, Weizennudeln). die heutzutage häufig in städtischen Gebieten der westafrikanischen Sahelzone konsumiert werden. Ein umfassenderes Ziel der Studie bestand darin, zu verstehen, ob Sorghum- und Hirse-Lebensmittel positive Gesundheitseigenschaften haben, die in städtischen Gebieten gefördert werden können, um bessere Märkte für lokale Landwirte zu schaffen.

Zwei Versuche am Menschen mit ähnlichem Design wurden im Abstand von etwa einem Jahr durchgeführt. Zur Messung der Magenentleerungsrate wurde die mit Kohlenstoff 13 (13C) markierte Oktansäure-Atemtestmethode verwendet, und es wurden subjektive Vortest- und Sättigungsfragebögen verwendet. In der ersten Studie nahmen 14 gesunde Freiwillige in Bamako, Mali, an einem Crossover-Design teil, um acht stärkehaltige Lebensmittel auf Magenentleerungsrate und Sättigungsgefühl zu testen. Die zweite Studie mit sechs Freiwilligen wurde durchgeführt, um endogene 13C-Unterschiede im Stärkebestandteil der Lebensmittel zu korrigieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Body-Mass-Index (18 kg/m2 ≤ BMI ≤ 25 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Unter allen Medikamenten
  • Vorgeschichte einer Magen-Darm-Erkrankung oder Operation
  • Diabetes
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Reis
Gekochter weißer Reis und Tomatensauce
Sonstiges: Reis
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Kartoffel
Gekochte Soße auf Basis von weißen, geschälten Kartoffeln und Tomaten
Sonstiges: Kartoffel
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Pasta
Produkt aus gekochten Makkaroni und Soße auf Tomatenbasis
Sonstiges: Pasta
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Sorghum dicker Brei
Dicker Sorghumbrei und Tomatensauce
Sonstiges: Sorghum dicker Brei
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Hirse dicker Brei
Dicker Hirsebrei und Tomatensauce
Sonstiges: Hirse dicker Brei
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Hirse-Couscous
Gekochtes Hirse-Couscous und Tomatensauce
Sonstiges: Hirse-Couscous
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Hirse dünner Brei
Sonstiges: Hirse dünner Brei
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.
Experimental: Hirse dünner Monikuru-Brei
Dünner Hirsebrei mit gekochtem Hirsegranulat (Monikuru)
Sonstiges: Hirse dünner Monikuru-Brei
Verschiedene moderne und traditionelle Lebensmittel auf Stärkebasis, die in Bamako, Mali, gefunden wurden, wurden auf Unterschiede in der Magenentleerungsrate und der Appetitreaktion getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
Der Atemtest wurde mit 13C-Octansäure durchgeführt, die den Testmahlzeiten beigemischt wurde
Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitliche Reaktion
Zeitfenster: Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung
Zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem Verzehr der Testnahrungsmittel wurde ein Fragebogen zum Sättigungs- und Hungergefühl abgegeben
Akutstudie, 4 Stunden nach Verzehr der Testnahrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Baylor College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1104010761

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht geteilt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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