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Digestão dos Alimentos Consumidos na África

29 de dezembro de 2016 atualizado por: Bruce R. Hamaker, Purdue University

Avaliação do esvaziamento e plenitude gástrica de diferentes tipos de alimentos no Mali

À medida que as populações se urbanizam na África, a mudança para uma dieta mais ocidentalizada tem sido associada ao aumento da obesidade e doenças relacionadas à síndrome metabólica. O estudo atual mostra que no Sahel da África Ocidental, esses alimentos básicos ricos em amido têm esvaziamento gástrico rápido em comparação com os alimentos tradicionais de sorgo e painço; e implica que o último pode ser benéfico na redução da resposta glicêmica, fornecendo energia de uma refeição por mais tempo e proporcionando um efeito de saciedade. O conhecimento deste atributo dos alimentos de sorgo e painço pode ser útil para melhorar a sua imagem nas cidades da África Ocidental para aumentar o seu consumo e melhorar os mercados para os pequenos agricultores locais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Conforme sugerido por evidências anedóticas de que os alimentos tradicionais de sorgo e milho do Mali preenchem e fornecem energia sustentada, levantamos a hipótese de que as taxas de esvaziamento gástrico dos alimentos de sorgo e milho são lentas, particularmente em comparação com alimentos amiláceos não tradicionais (arroz branco, batata, macarrão de trigo) que agora são comumente consumidos em áreas urbanas do Sahel da África Ocidental. Um propósito mais amplo para o estudo foi entender se os alimentos de sorgo e milho têm atributos de saúde positivos que podem ser promovidos em áreas urbanas para fornecer melhores mercados para os agricultores locais.

Dois testes em humanos de design semelhante foram conduzidos com aproximadamente um ano de intervalo. O método de teste respiratório com ácido octanóico marcado com carbono 13 (13C) foi usado para medir a taxa de esvaziamento gástrico, e questionários subjetivos pré-teste e resposta à saciedade foram usados. No primeiro estudo, 14 voluntários saudáveis ​​em Bamako, Mali, participaram de um projeto cruzado para testar oito alimentos amiláceos quanto à taxa de esvaziamento gástrico e sensações de saciedade. O segundo estudo com seis voluntários foi feito para corrigir as diferenças endógenas de 13C no componente de amido dos alimentos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal normal (18 kg/m2 ≤ IMC ≤ 25 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Sob qualquer medicação
  • História de qualquer doença gastrointestinal ou cirurgia
  • Diabetes
  • Fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Arroz
Arroz branco cozido e molho à base de tomate
Outro: Arroz
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Batata
Batata branca cozida com casca e molho à base de tomate
Outro: Batata
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Massa
Produto de macarrão cozido e molho à base de tomate
Outro: Massa
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Mingau grosso de sorgo
Mingau grosso de sorgo e molho à base de tomate
Outro: Mingau grosso de sorgo
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Mingau grosso de painço
Mingau grosso de painço e molho à base de tomate
Outro: Mingau grosso de painço
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Cuscuz de milho
Cuscuz de milho cozido e molho à base de tomate
Outro: Cuscuz de milho
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Mingau fino de painço
Outro: Mingau fino de painço
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.
Experimental: Mingau de monikuru fino de painço
Mingau fino de painço contendo grânulos de milho cozido (monikuru)
Outro: Mingau de monikuru fino de painço
Diferentes alimentos modernos e tradicionais à base de amido encontrados em Bamako, Mali, foram testados quanto a diferenças na taxa de esvaziamento gástrico e resposta apetitiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esvaziamento gástrico
Prazo: estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
O teste de respiração foi realizado usando ácido 13C-octanóico misturado em refeições de teste
estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta apetitiva
Prazo: estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste
O questionário de saciedade e fome foi aplicado em vários momentos após o consumo dos alimentos de teste
estudo agudo, 4 horas após o consumo do alimento teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Purdue University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Baylor College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 1104010761

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilhado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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