Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialny mikrostymulator tylnego piszczeli pęcherza nadreaktywnego - 1 (OPTIMIST-1)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: BlueWind Medical

Bezpieczeństwo i działanie systemu BlueWind RENOVA™ do leczenia pacjentów z rozpoznaniem pęcherza nadreaktywnego (OAB) (OPTIMIST-1 — wszczepialny mikrostymulator tylnej kości piszczelowej pęcherza nadreaktywnego — 1)

Badanie interwencyjne, prospektywne, otwarte

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci będą obserwowani po 1, 2, 3, 4, 6, 9 i 12 miesiącach od aktywacji systemu RENOVA.

Badanie zostanie przeprowadzone według następujących etapów:

  • Rekrutacja, ocena wyjściowa i test zgodności: Uczestnicy spełniający wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia zostaną włączeni do badania. Kandydaci do badania podpiszą formularz świadomej zgody, wypełnią standardowy 3-dniowy dziennik mikcji, kwestionariusz jakości życia i ogólną ocenę odpowiedzi. Kwestionariusze Becka Depression Inventory II i ogólna jakość życia zostaną wypełnione w wybranych regionach geograficznych. Kwalifikujący się do badania uczestnicy, którzy nie byli w przeszłości leczeni stymulacją tylnego nerwu piszczelowego, zostaną poddani testowi zgodności w celu zapewnienia prawidłowego przewodnictwa nerwów. Zebrane dane posłużą jako punkt odniesienia.
  • Implantacja: Pacjenci z pozytywną odpowiedzią na test zgodności (lub poddani leczeniu stymulacją tylnego nerwu piszczelowego w przeszłości) zostaną poddani jednostronnej implantacji 4 ± 1 tygodni po rekrutacji za pomocą systemu BlueWind RENOVA. Śródoperacyjna reakcja sensoryczna/motoryczna zostanie przetestowana w celu potwierdzenia dokładnej lokalizacji implantu.
  • Ocena i aktywacja czucia: Po okresie rekonwalescencji trwającym około 30 ± 7 dni, osoby badane wypełnią Krótki 3-dniowy dziennik mikcji i kwestionariusz jakości życia oraz zostanie przeprowadzona ocena czucia: osoby przejdą sesję ostrej stymulacji kości piszczelowej nerwów, aby ocenić ich reakcję sensoryczną na stymulację, a ustawienie parametrów zostanie przeprowadzone zgodnie z ich indywidualnymi odczuciami. Docelowo pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie leczenia systemowego w warunkach domowych. Terapia będzie prowadzona codziennie przez co najmniej 30 minut raz dziennie i maksymalnie 1 godzinę dziennie (w 2 sesjach po 30 minut), według uznania lekarza. Po aktywacji urządzenia pacjent będzie wypełniał krótkie 3-dniowe dzienniki mikcji raz w tygodniu aż do 1-miesięcznej wizyty kontrolnej.
  • Kontrole (1, 2 i 3 miesiące po aktywacji urządzenia): Zostaną zebrane 3-dniowe dzienniki oddawania moczu i kwestionariusz QoL (krótkie 3-dniowe dzienniczki podczas wizyt kontrolnych po 1 i 2 miesiącach; oraz 3-dniowy standardowy dzienniczek mikcji podczas 3-miesięcznej obserwacji). Globalna ocena odpowiedzi i Inwentarz Depresji Becka II zostaną zebrane podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej (Inwentarz Depresji Becka w wybranych regionach). Parametry stymulacji będą sprawdzane iw razie potrzeby dostosowywane poprzez: (a) zmianę amplitudy prądu; i/lub (b) zmianę częstotliwości stymulacji; i/lub zmiana szerokości impulsu; i/lub (c) zmiana liczby dziennych sesji leczenia. Lokalizacja parestezji będzie odnotowywana na każdej wizycie w klinice. Wizyta za 2 miesiące odbędzie się telefonicznie w celu oceny stanu pacjentki. Wizytę w klinice można śledzić według uznania zespołu klinicznego.
  • Kontynuacja obserwacji: wszyscy uczestnicy badania przejdą 4 dodatkowe wizyty (4, 6, 9 i 12 miesięcy po aktywacji urządzenia) do końca badania podczas 12-miesięcznej wizyty. Podobnie jak wizyta za 2 miesiące, wizyta za 4 miesiące będzie przeprowadzona telefonicznie w celu oceny stanu pacjentki. Wizytę w klinice można śledzić według uznania zespołu klinicznego. Podczas każdej z tych wizyt (z wyjątkiem 4- i 9-miesięcznej wizyty w w którym zostanie zebrany tylko 3-dniowy krótki dzienniczek mikcji). Kwestionariusz ogólnej jakości życia zostanie wypełniony podczas 12-miesięcznej wizyty w wybranych regionach. Parametry stymulacji będą sprawdzane i dostosowywane w razie potrzeby. Lokalizacja parestezji będzie odnotowywana na każdej wizycie w klinice

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisana pisemna świadoma zgoda.
  2. Pacjent, który jest kompetentny umysłowo i jest w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań badania.
  3. Pacjent zgadza się uczestniczyć we wszystkich badaniach kontrolnych i jest gotów całkowicie i dokładnie wypełnić dzienniczek mikcji i kwestionariusze, a także jest gotów przejść wymagane egzaminy i testy.

  4. Pacjenci z objawami pęcherza nadreaktywnego, w tym:

    • Częstotliwość oddawania moczu większa lub równa 8 mikcji/24 godziny i mniejsza niż 16 mikcji/24 godziny ORAZ/LUB
    • Naglące nietrzymanie moczu z co najmniej 2 epizodami nietrzymania moczu w 3-dniowym dzienniczku mikcji
  5. Jeśli są stosowane, pacjenci powinni otrzymywać stałą dawkę leków przeciwmuskarynowych i/lub agonistów receptorów beta-3 adrenergicznych przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania i wyrazić zgodę na niezmienianie dawki do czasu wizyty kontrolnej za 3 miesiące.
  6. Jeśli są stosowane, pacjenci powinni otrzymywać stabilną dawkę trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i Flomaxu przez co najmniej 6 tygodni przed włączeniem do badania i wyrazić zgodę na niezmienianie dawki do 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
  7. Pacjent, u którego leczenie zachowawcze zakończyło się niepowodzeniem po co najmniej 6 miesiącach leczenia (tj. modyfikacja stylu życia – spożywanie płynów, modyfikacja zachowania i terapia farmakologiczna).
  8. Pacjenci bez klinicznych objawów deficytu czucia motorycznego kości piszczelowej.
  9. Pacjenci z prawidłowym mechanizmem zwieracza.
  10. Pacjenci z prawidłowo funkcjonującymi górnymi drogami moczowymi i bez niewydolności nerek.
  11. Obwód nogi w miejscu implantacji 20-30 cm.
  12. Pacjenci ze standardowym 3-dniowym dzienniczkiem mikcji na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy udział w innym badaniu z jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 90 dni.
  2. Jakikolwiek metalowy lub inny implant w obszarze implantacji BlueWind RENOVA.
  3. Pacjenci, którzy nie przyjmowali stabilnych leków OAB przez co najmniej 6 tygodni.
  4. Pacjenci z pęcherzem neurogennym.
  5. Pacjenci przyjmujący leki moczopędne.
  6. Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  7. Pacjenci, którzy otrzymywali lub otrzymują stymulację nerwów w celu leczenia OAB, w tym stymulację nerwu krzyżowego (i są nadal wszczepieni) lub stymulację tylnego nerwu piszczelowego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
  8. Obecna ciąża lub próba zajścia w ciążę.
  9. Wcześniejsza operacja nietrzymania moczu lub implantacja sztucznego materiału przeszczepu.
  10. Każda operacja kręgosłupa lub układu moczowo-płciowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  11. Wcześniejsza resekcja brzuszno-kroczowa odbytnicy lub radykalna histerektomia (kobiety)/ prostatektomia (mężczyźni).
  12. Skórne, ortopedyczne lub neurologiczne ograniczenia anatomiczne, które uniemożliwiają wszczepienie lub/i użycie urządzenia.
  13. Zaburzenia bólowe miednicy.
  14. Wyraźnie potwierdzone klinicznie prawdziwe wysiłkowe nietrzymanie moczu, w tym mieszane nietrzymanie moczu.
  15. Jakakolwiek choroba lub zaburzenie neurologiczne, w tym choroba Alzheimera, Parkinsona, stwardnienie rozsiane, neuropatia lub uraz prowadzący do neuropatii.
  16. Obecna lub nawracająca infekcja dróg moczowych (3 lub więcej infekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub niedrożność dróg moczowych, taka jak łagodny przerost gruczołu krokowego, rak, zwężenie cewki moczowej lub obecność kamienia moczowego.
  17. Historia radioterapii i chemioterapii miednicy.
  18. Ciężka niekontrolowana cukrzyca.
  19. Pacjenci spodziewający się badań rezonansu magnetycznego (MRI), które nie są dozwolone na etykiecie urządzenia.
  20. Obecność cystocele, enterocele lub rectocele stopnia 2 lub wyższego.
  21. Pacjenci z udokumentowaną historią reakcji alergicznej na iryd platyny, tytan, tlenek cyrkonu i parylen.
  22. Kolejny aktywny implant.
  23. Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Implantacja systemu stymulacji nerwu piszczelowego RENOVA
Urządzenie: System stymulacji nerwu piszczelowego RENOVA
Uczestnikom badania zostanie wszczepiony system stymulacji nerwu piszczelowego RENOVA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (zdarzenia związane z systemem i/lub procedurą)
6 i 12 miesięcy po aktywacji
Kliniczna poprawa w nietrzymaniu moczu z parcia
Ramy czasowe: 3 miesiące po aktywacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby epizodów nieszczelności na dzień
3 miesiące po aktywacji
Kliniczna poprawa częstotliwości oddawania moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące po aktywacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby mikcji na dzień
3 miesiące po aktywacji
Kliniczna poprawa stopnia pilności
Ramy czasowe: 3 miesiące po aktywacji
Zmiana stopnia pilności przed mikcją w stosunku do wartości wyjściowej
3 miesiące po aktywacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby nieszczelnych odcinków
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby epizodów wycieku
6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana liczby pustek
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana liczby mikcji w stosunku do wartości wyjściowej
6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana stopnia pilności przed mikcją
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana stopnia pilności przed mikcją w stosunku do wartości wyjściowej
6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana liczby wkładek chłonnych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby podkładek chłonnych użytych z powodu wycieku/dzień
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana objętości oddanej mikcji na mikcję
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Objętość wydalona/wycofana
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana epizodów nietrzymania moczu z parcia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana nasilenia epizodów wycieku w stosunku do wartości wyjściowych
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana ogólnej odpowiedzi pacjenta na leczenie
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana od wartości wyjściowej w globalnej ocenie odpowiedzi
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana wskaźników depresji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka II
3, 6 i 12 miesięcy po aktywacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BlueWind Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • G01-CLP-0001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami