Wpływ połączenia miejscowego wstrzyknięcia steroidu z doustnym podawaniem steroidu w profilaktyce zwężenia przełyku po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej w przypadku wczesnego nowotworu przełyku
Wpływ połączenia miejscowego wstrzyknięcia steroidu z doustnym podawaniem steroidu w celu zapobiegania zwężeniu przełyku po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej w przypadku wczesnego nowotworu przełyku: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli ESD przełyku
- Potwierdzony histologicznie wczesny rak płaskonabłonkowy lub śródnabłonkowa neoplazja przełyku wysokiego stopnia
- ESD spowodowało ubytek błony śluzowej obejmujący ponad dwie trzecie obwodu przełyku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba układu krążenia lub układu oddechowego, ciężka niewydolność nerek
- Kobiety w ciąży i laktacji
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania sterydów
- Pacjenci odmawiają udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa kombinowana
połączenie miejscowego wstrzyknięcia steroidu (triamcynolonu) z doustnym podaniem steroidu (prednizonu)
|
miejscowy zastrzyk sterydowy i steryd doustny
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
doustne podawanie sterydów (prednizon)
|
steryd doustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik zwężenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Częstość częstości przełyku po ESD
|
12 tygodni
|
|
czas wystąpienia zwężenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymagana częstotliwość sesji dylatacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
częstotliwość sesji dylatacyjnych wymaganych po zwężeniu
|
12 miesięcy
|
|
częstość powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
powikłania związane z podawaniem sterydów lub procesem ESD
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Meidong Xu, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby przełyku
- Nowotwory
- Zwężenie, patologia
- Nowotwory przełyku
- Zwężenie przełyku
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Prednizon
- Triamcynolon
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- xmdrct
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .