Efecto de una combinación de inyección local de esteroides con administración de esteroides orales para la prevención de la estenosis esofágica después de la disección endoscópica de la submucosa por neoplasia esofágica temprana
Efecto de una combinación de inyección local de esteroides con administración oral de esteroides para la prevención de la estenosis esofágica después de la disección endoscópica de la submucosa por neoplasia esofágica temprana: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido sometidos a ESD esofágica
- Carcinoma de células escamosas temprano confirmado histológicamente o neoplasia intraepitelial de alto grado del esófago
- La ESD resultó en un defecto de la mucosa que afectaba a más de dos tercios de la circunferencia esofágica.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad circulatoria o respiratoria grave, insuficiencia renal grave
- Mujeres en embarazo y lactancia.
- Pacientes con contraindicaciones de esteroides
- Los pacientes se niegan a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo combinado
combinación de inyección local de esteroides (triamcinolona) con administración oral de esteroides (prednisona)
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inyección de esteroides locales y esteroides orales
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Comparador activo: grupo de control
administración de esteroides orales (prednisona)
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esteroides orales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de estenosis
Periodo de tiempo: 12 semanas
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la incidencia de la tasa esofágica después de ESD
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12 semanas
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el momento en que se produce la estenosis
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la frecuencia de las sesiones de dilatación requeridas
Periodo de tiempo: 12 meses
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la frecuencia de las sesiones de dilatación requeridas después de la estenosis
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12 meses
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la frecuencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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complicaciones relacionadas con la administración de esteroides o el proceso de ESD
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Meidong Xu, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias
- Constricción Patológica
- Neoplasias Esofágicas
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisona
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- xmdrct
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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