Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toniczność rozwiązań w zakresie konserwacji okołooperacyjnej (TOPMAST-1)

10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Niels Van Regenmortel

Toniczność rozwiązań w zakresie konserwacji okołooperacyjnej — część 1: Chirurgia klatki piersiowej

Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy IV oceniające skuteczność i bezpieczeństwo toniczności dwóch różnych okołooperacyjnych roztworów podtrzymujących: izotonicznego roztworu zawierającego 0,9 NaCl w 5% roztworze glukozy z dodatkiem 40 mmol/L potasu lub dostępnego w handlu gotowego roztworu (Glucion 5 %) zawierający m.in. 54 mmol/l sodu i 26 mmol/l potasu. Oba roztwory podaje się w dawce 27 ml/kg idealnej masy ciała, zgodnie z zaleceniami aktualnych wytycznych (NICE 174) i oba roztwory są szeroko stosowane w codziennej praktyce klinicznej. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​izotoniczne roztwory podtrzymujące prowadzą do większej retencji płynów niż płyny hipotoniczne. Metabolizm obu roztworów ocenia się na podstawie sekwencyjnej analizy moczu i surowicy oraz parametrów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital, Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (co najmniej 18 lat)
  • Przechodzenie planowej resekcji płuc (resekcja klinowa, resekcja segmentowa, (bi)lobektomia, ale nie pneumonektomia) przez torakotomię lub wideo- lub z pomocą robota (VATS, RATS)
  • Prawidłowa czynność nerek (eGFR >60 ml/min/1,73 m2). (CKD-EPI))

Kryteria wyłączenia:

  • Przy przewlekłym leczeniu lekami moczopędnymi lub desmopresyną
  • Niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • Niewydolność wątroby
  • Kruche cukrzyca
  • Neurologiczne przeciwwskazanie do płynów hipotonicznych
  • SIADH lub hiponatremia 150 mmol/l w ocenie przedoperacyjnej
  • Hiperkaliemia > 5 mmol/l w ocenie przedoperacyjnej
  • W trakcie leczenia ze sztucznym żywieniem (dojelitowym lub pozajelitowym)
  • Ciąża

Dodatkowe predefiniowane wykluczenie po wstępnym włączeniu

  • Masywna transfuzja okołooperacyjna lub resuscytacja śródoperacyjna +2,5 l krystaloidów/koloidów
  • Brak przyjęcia na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 0,9% NaCl w 5% glukozie + 40 mmol/L potasu
Lek: 0,9% NaCl w 5% glukozie + 40 mmol/L potasu
Badany płyn stosowano w dawce podtrzymującej 27 mmol na kg masy ciała dziennie od początku operacji do końca badania.
Aktywny komparator: Glucja 5%
Lek: Glucja 5%
Badany płyn stosowano w dawce podtrzymującej 27 mmol na kg masy ciała dziennie od początku operacji do końca badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga płynów
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)
Różnica między wszystkimi poborami i wydatkami płynów
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyny resuscytacyjne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)
Skumulowana ilość płynów dodatkowych (resuscytacyjnych) w okresie badania
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)
Zastosowanie wazopresora
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)
Skumulowana ilość wazopresorów w okresie badania
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano w trzeciej dobie pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji)
Mechanizmy fizjologiczne: Poziom aldosteronu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aldosteronu na początku operacji
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Mechanizmy fizjologiczne: ułamkowe wydalanie sodu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Zmiana FeNa w stosunku do wartości wyjściowej na początku zabiegu
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: sód
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średnie stężenie sodu i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych. Występowanie hipo i hipernatremii.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: potas
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średni poziom potasu i zmiana od wartości początkowej. Występowanie hipo i hiperpotasemii.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: chlorek
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średni poziom chlorków i zmiana od linii podstawowej. Występowanie hipo i hiperchloremii.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: silna różnica jonów
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średni poziom SID i zmiana od linii bazowej.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: fosforany
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średni poziom fosforanów i zmiana od wartości początkowej. Występowanie hipo i hiperfosfatemii.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Homeostaza elektrolitów i zaburzenia: wapń
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średni poziom wapnia i zmiana od wartości początkowej. Występowanie hipo i hiperkalcemii.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Kliniczne punkty końcowe: paO2/FiO2
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Średnie pooperacyjne paO2/FiO2
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) 8 rano trzeciego dnia po operacji (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji) - Oceny w ustalonych punktach czasowych.
Kliniczne punkty końcowe: wystąpienie migotania przedsionków de novo
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji). Ocena ciągła.
występowanie migotania przedsionków de novo (T/N)
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji). Ocena ciągła.
Kliniczne punkty końcowe: wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji). Ocena ciągła.
AKI według RIFLE-score kreatyniny i moczu R-I-F)
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji). Ocena ciągła.
Bilans sodu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji).
Równowaga sodu (całkowita wartość wprowadzona vs. wyjściowa) na koniec badania, oceniana na podstawie zbiórki moczu.
Od rozpoczęcia operacji do zakończenia badania, zdefiniowany jako jeden z następujących (1) wypisów z OIOM (2) o godzinie 8:00 trzeciej doby pooperacyjnej (maksymalnie: do 72 godzin po rozpoczęciu operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Niels Van Regenmortel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 17/4/34

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami