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TOnicità delle soluzioni per la manutenzione perioperatoria (TOPMAST-1)

10 agosto 2018 aggiornato da: Niels Van Regenmortel

TOnicità delle soluzioni per la manutenzione perioperatoria - Parte 1: Chirurgia toracica

Studio prospettico randomizzato in doppio cieco di fase IV che studia l'efficacia e la sicurezza della tonicità di due diverse soluzioni di mantenimento perioperatorio: una soluzione isotonica contenente NaCl 0,9 in glucosio 5% con l'aggiunta di 40 mmol/L di potassio o una soluzione premiscelata disponibile in commercio (Glucion 5 %) contenente a.o. 54 mmol/L di sodio e 26 mmol/L di potassio. Entrambe le soluzioni sono somministrate a 27 ml/kg di peso corporeo ideale, come raccomandato dalle attuali linee guida (NICE 174) ed entrambe le soluzioni sono ampiamente utilizzate nella pratica clinica quotidiana. L'ipotesi principale è che le soluzioni di mantenimento isotoniche portino a una maggiore ritenzione di liquidi rispetto ai fluidi ipotonici. Il metabolismo di entrambe le soluzioni viene valutato mediante analisi sequenziale delle urine e del siero e dei parametri clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • University Hospital, Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (almeno 18 anni)
  • In fase di resezione polmonare elettiva (resezione a cuneo, resezione segmentale, (bi)lobectomia, ma non pneumonectomia) tramite toracotomia o video o robot assistita (VATS, RATS)
  • Funzionalità renale normale (eGFR >60 ml/min/1,73 m² (CKD-EPI))

Criteri di esclusione:

  • In trattamento cronico con diuretici o desmopressina
  • Insufficienza cardiaca (NYHA III-IV)
  • Insufficienza epatica
  • Diabete mellito fragile
  • Controindicazione neurologica per fluidi ipotonici
  • SIADH o iponatriemia 150 mmol/L alla valutazione preoperatoria
  • Iperkaliemia > 5 mmol/L alla valutazione preoperatoria
  • In trattamento con nutrizione artificiale (enterale o parenterale)
  • Gravidanza

Esclusione aggiuntiva predefinita dopo l'inclusione iniziale

  • Trasfusione perioperatoria massiccia o rianimazione intraoperatoria di +2,5L di cristalloidi/colloidi
  • Assenza di ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: NaCl 0,9% in Glucosio 5% + 40mmol/L Potassio
Droga: NaCl 0,9% in Glucosio 5% + 40mmol/L Potassio
Fluido di studio utilizzato a un tasso di mantenimento di 27 mmol per kg di peso corporeo al giorno dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio.
Comparatore attivo: Glucione 5%
Droga: Glucione 5%
Fluido di studio utilizzato a un tasso di mantenimento di 27 mmol per kg di peso corporeo al giorno dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)
Differenza tra l'assunzione e l'uscita di tutti i fluidi
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fluidi per la rianimazione
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)
La quantità cumulativa di fluidi aggiuntivi (di rianimazione) durante il periodo di studio
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)
Uso di vasopressori
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)
La quantità cumulativa di vasopressori durante il periodo di studio
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissione dall'unità di terapia intensiva (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico)
Meccanismi fisiologici: Livello di aldosterone
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Variazione rispetto al livello basale di aldosterone all'inizio dell'intervento chirurgico
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Meccanismi fisiologici: escrezione frazionata di sodio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Variazione rispetto al valore basale di FeNa all'inizio dell'intervento
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi elettrolitici: sodio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di sodio e variazione rispetto al basale. Presenza di ipo e ipernatriemia.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi elettrolitici: potassio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di potassio e variazione rispetto al basale. Presenza di ipo e iperpotassemia.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi degli elettroliti: cloruro
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di cloruro e variazione rispetto al basale. Presenza di ipo e ipercloremia.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi elettrolitici: forte differenza di ioni
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di SID e variazione rispetto al basale.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi degli elettroliti: fosfato
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di fosfato e variazione rispetto al basale. Presenza di ipo e iperfosfatemia.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Omeostasi e disturbi elettrolitici: calcio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Livello medio di calcio e variazione rispetto al basale. Presenza di ipo e ipercalcemia.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Endpoint clinici: paO2/FiO2
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
PaO2/FiO2 media postoperatoria
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definito come uno dei seguenti (1) dimissione dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico) - Valutazioni a orari prestabiliti.
Endpoint clinici: occorrenza di fibrillazione atriale de novo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico). Valutazione continua.
comparsa di fibrillazione atriale de novo (S/N)
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico). Valutazione continua.
Endpoint clinici: comparsa di danno renale acuto (AKI)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico). Valutazione continua.
AKI secondo il punteggio RIFLE creatinina e urine R-I-F)
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico). Valutazione continua.
Equilibrio di sodio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico).
Bilancio del sodio (totale in entrata vs uscita) alla fine dello studio, valutato mediante raccolta delle urine.
Dall'inizio dell'intervento chirurgico fino alla fine dello studio, definita come una delle seguenti (1) dimissioni dall'ICU (2) 8:00 del terzo giorno postoperatorio (massimo: fino a 72 ore dopo l'inizio dell'intervento chirurgico).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Niels Van Regenmortel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17/4/34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

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Dati resi anonimi disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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