Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gwiaździak / Gamliogliomy desmoplastyczne (DIA / DIG) — badanie kohorty francuskiej z ostatnich 20 lat: charakterystyka kliniczna, anatomopatologiczna, molekularna i radiologiczna (DIA/DIG)

10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Gwiaździaki/dziecięce zwoje desmoplastyczne (DIA/DIG) to rzadkie guzy mózgu, zwykle występujące u niemowląt. Stanowią około 0,5% wszystkich guzów mózgu u dzieci. DIA/DIG występuje głównie w pierwszych 2 latach życia, a stosunek płci M/F wynosi 1,7 do 1. Z histologicznego punktu widzenia DIA/DIG to guzy neuroepitelialne. Guzy te mogą mieć zróżnicowanie czysto astrocytarne (DIA) lub składać się z komórek nowotworowych z różnicowaniem astrocytarnym i neuronalnym (DIG). Komponent desmoplastyczny zwykle sąsiaduje z oponami mózgowymi i jest definiowany przez wzrost lub modyfikację tkanki łącznej związaną z obecnością komórek nowotworowych z tworzeniem bogatej w kolagen macierzy zewnątrzkomórkowej.

Ze względu na łagodny przebieg biologiczny i korzystny przebieg kliniczny zaliczane są do nowotworów łagodnych, tj. stopnia I według klasyfikacji WHO. Jednak wszystkie guzy zwane DIA/DIG nie zachowują się w łagodny sposób. Opisano przypadki przerzutów do mózgu i rdzenia kręgowego oraz nowotworów złośliwych. Wydaje się, że około 40% przypadków DIG wymaga dodatkowego leczenia, takiego jak chemioterapia, radioterapia i/lub nowa operacja, a 15% niemowląt i dzieci z GIDD umiera z powodu tej choroby. Możliwe, że to, co jest zgrupowane w DIA / DIG, jest heterogenną grupą nowotworów, ewolucja i rokowanie są bardzo zmienne.

Wiedza cytogenetyczna na temat DIA/DIG jest bardzo ograniczona i dostępna tylko w przypadku niewielkiej liczby przypadków. Analizy cytogenetyczne kilku przypadków DIG wykazały prawidłowy kariotyp. Niedawno badanie CGH-Array dotyczące 3 przypadków DIA / DIG nie wykazało żadnych znaczących zysków ani strat chromosomalnych.

Wykazano jednak, że mutacja genu BRAF (rearanżacja BRAF lub mutacje BRAF V600E) była elementem nawracającym w glejakach o niskim stopniu złośliwości, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych.

Sugeruje się również, że deregulacja aktywności BRAF w niektórych DIA/DIG może wskazywać na znaczenie szlaku MAPK (kinaza białkowa aktywowana mitogenem) w szlakach sygnałowych dla rozwoju DIA/DIG. Jednak dane dotyczące związku między genem BRAF a DIA/DIG pozostają bardzo ograniczone. Dlatego potrzebne są dalsze badania w celu zbadania innych członków szlaku MAPK w DIA/DIG (np. PI3K/AKT/mTOR). Może to zapewnić nowe możliwości terapeutyczne obejmujące terapie celowane specyficzne dla szlaku sygnałowego MAPK.

Wydaje się, że nie wszystkie DIA/DIG zachowują się w łagodny sposób, a niektóre ulegają złośliwej transformacji, która może być spowodowana zmianami chromosomalnymi, takimi jak na przykład TP53, PI3K. Ponadto, ze względu na ograniczoną liczbę przypadków, interesujące byłoby zbadanie cech pacjentów z DIA / DIG w celu zbadania ich charakterystyki oraz tego, czy istnieją formy kliniczne, patologiczne, cytogenetyczne i/lub molekularne między postaciami łagodnymi i złośliwymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem mózgu rozpoznanym jako DIA lub DIG we francuskim ośrodku referencyjnym onkologii dziecięcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej,
  • w wieku poniżej 18 lat w momencie rozpoznania,
  • nosiciele guza mózgu zdiagnozowanego jako DIA lub DIG
  • leczonych we francuskim ośrodku referencyjnym z zakresu onkologii dziecięcej (ośrodki Francuskiego Towarzystwa ds. Nowotworów Dziecięcych, SFCE) w okresie od 01.01.1996 do 31.12.2015
  • brak odpowiedzi na newsletter

Kryteria wyłączenia:

  • brak patologicznego potwierdzenia rozpoznania DIA lub DIG.
  • brak kontaktu z jednym z ośrodków SFCE (pacjent, w przypadku którego do badania można było uzyskać opinię co do postępowania przed DIA/DIG w placówce referencyjnej w onkologii dziecięcej). Jednak zapis tej opinii musi znajdować się w dokumentacji medycznej pacjenta.)
  • brak dostępnej tkaniny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z DIA/DIG leczeni we francuskim pediatrii SFCE
Inny: Aby zbadać cechy pacjentów z DIA / DIG
Opisać charakterystykę pacjentów z DIA/DIG leczonych we francuskich ośrodkach onkologii dziecięcej SFCE w zależności od tego, czy guzy te zachowują się w sposób łagodny, czy złośliwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkład charakterystyki pacjentów z DIA/DIG leczonych we francuskich ośrodkach onkologii dziecięcej SFCE w zależności od tego, czy guzy te są łagodne, czy wykazują transformację złośliwą
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PI2015_843_0030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gwiaździak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami