Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie bezdomnej młodzieży w szkolenia zawodowe w celu zaspokojenia ich potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego (SEI)

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) porównano skuteczność Interwencji w Przedsiębiorstwach Społecznych (SEI) oraz Indywidualnego Umieszczenia i Wsparcia (IPS) z bezdomną młodzieżą z chorobami psychicznymi.

Metody: Dobór próby kwotowej bez prawdopodobieństwa został wykorzystany do rekrutacji 72 bezdomnych młodych ludzi z jednej agencji, którzy zostali losowo przydzieleni do warunków SEI (n=36) lub IPS (n=36).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na ograniczone wykorzystanie RCT z bezdomną młodzieżą do testowania interwencji wspieranych badaniami, niniejsze badanie porównuje skuteczność i krótkoterminowe wyniki dwóch interwencji, które łączą zatrudnienie i usługi kliniczne z bezdomną młodzieżą cierpiącą na choroby psychiczne. Social Enterprise Intervention (SEI) to wspierana badaniami interwencja wykorzystująca podejście grupowe, która angażuje bezdomną młodzież w płatne zatrudnienie, a także zarządzanie przypadkami i usługi w zakresie zdrowia psychicznego poprzez zaangażowanie w przedsiębiorstwo społeczne prowadzone przez agencję. Model indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS) wspieranego zatrudnienia to indywidualnie ukierunkowana, oparta na dowodach interwencja, która zapewnia osobom z ciężką chorobą psychiczną dostosowane, długoterminowe i zintegrowane usługi zawodowe, zarządzania przypadkami i kliniczne, aby pomóc im zdobyć i utrzymać konkurencyjne zatrudnienie.

Randomizowana porównawcza próba skuteczności krótkoterminowych wyników pozazawodowych (depresja, poczucie własnej wartości, wsparcie społeczne, stabilność mieszkaniowa) SEI i IPS została przeprowadzona w ciągu 20 miesięcy z udziałem 72 bezdomnych młodych ludzi w ośrodku dla bezdomnych młodzieży w Los Angeles Angeles. Badanie to odpowiedziało na dwa pytania badawcze: 1) Czy bezdomna młodzież z chorobami psychicznymi uczestnicząca w interwencji dotyczącej zatrudnienia zintegrowanej z usługami klinicznymi (SEI lub IPS) doświadcza poprawy a) stanu zdrowia psychicznego (samoocena i depresja); b) stabilność mieszkaniowa oraz c) wsparcie socjalne; oraz 2) Jakie są różnice między grupami SEI i IPS pod względem zdrowia psychicznego, stabilności mieszkaniowej i wyników wsparcia społecznego między punktem wyjściowym a okresem obserwacji?

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-24 lata
  • mówiący po angielsku
  • Pierwotna diagnoza kliniczna w ciągu ostatniego roku (z co najmniej jednym objawem w ciągu ostatnich 4 tygodni) za pomocą wywiadu DISC-Y w odniesieniu do jednej z sześciu chorób psychicznych (tj. , Zaburzenia zachowania i Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji
  • Chęć do pracy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: 36 młodzież SEI
36 bezdomnych młodych ludzi (w wieku 16-24 lat) przydzielono losowo do interwencji SEI
Behawioralne: Interwencja przedsiębiorstwa społecznego
Model SEI został wdrożony w czterech etapach: 1) Nabywanie umiejętności zawodowych (4 miesiące); 2) Nabycie umiejętności małego biznesu (4 miesiące); 3) tworzenie SEI i dystrybucja produktów (12 miesięcy); oraz 4) Usługi kliniczne/zarządzania przypadkami (ciągłe przez 20 miesięcy).
Inne nazwy:
  • SEI
  • Przedsiębiorstwo społeczne
EKSPERYMENTALNY: Młodzież 36 IPS
36 bezdomnych młodych ludzi (w wieku 16-24 lat) przydzielonych losowo do interwencji IPS
Behawioralne: IPS
Aby wdrożyć IPS w agencji goszczącej, jednemu specjaliście ds. zatrudnienia, dwóm kierownikom przypadków i dwóm klinicystom przydzielono 22 dostępne przypadki IPS na początku badania. W ciągu 20 miesięcy wszyscy uczestnicy IPS spotykali się indywidualnie ze specjalistą ds. zatrudnienia, jednym kierownikiem przypadku i jednym klinicystą co najmniej raz w tygodniu. Jeśli chodzi o rozwój miejsc pracy w społeczności, specjalista ds. zatrudnienia IPS spędzał również około 40% każdego tygodnia w społeczności, budując relacje z nowymi i istniejącymi pracodawcami.
Inne nazwy:
  • Indywidualne umieszczenie i wsparcie
  • zatrudnienie wspomagane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (z wykorzystaniem samoopisu osoby dorosłej)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Depresję oceniano za pomocą DSM-Orientowanej Skali Problemów Depresyjnych dla Dorosłych Samooceny (ASR), składającej się z 14 pozycji, które mierzą powiązane emocje i zachowania (Achenbach, 1997). W profilach punktacji wykorzystano znormalizowane skale dla osób dorosłych w wieku 18-35 lat. Wyższe wyniki odzwierciedlały wyższą obecność emocji i zachowań. Dla mężczyzn surowe wyniki od 10 do 12 (11 do 13 dla kobiet) mieściły się w granicznym zakresie klinicznym, podczas gdy wyniki 13 i więcej (14 i więcej dla kobiet) uznano za zakres kliniczny.
20 miesięcy
Zmiana wsparcia społecznego między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (za pomocą samoopisu osoby dorosłej)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Wsparcie społeczne było zmienną składającą się z sumy czterech pozycji w podskali przyjaciół ASR. Kategorie odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od zera do 5 lub więcej dla pytań, w tym: „Ilu mniej więcej masz bliskich przyjaciół?” Zakres wyników wynosi od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla młodzieży.
20 miesięcy
Zmiana statusu stabilności mieszkaniowej między punktem wyjściowym a okresem obserwacji (za pomocą 3-itemowej samoopisowej miary statusu mieszkaniowego)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Młodzież w wieku 20 miesięcy została zapytana o swój status mieszkaniowy (tj. czy mieszkała na ulicy, w schronisku lub instytucji [tj. rodzina [tj. biologiczna lub zastępcza], krewni, przyjaciele, partner, współlokator lub sam). Każda pozycja była dychotomiczna i oceniana jako 0 = nie lub 1 = tak.
20 miesięcy
Zmiana samooceny między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym (za pomocą Skali Samooceny Rosenberga)
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Poczucie własnej wartości mierzono za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (RSE; Rosenberg, 1979), składającej się z 10 pytań do oceny poczucia własnej wartości. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali typu Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Pięć pozycji zostało przekodowanych w taki sposób, aby wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom samooceny. Możliwy zakres surowych wyników RSE wynosi od 0 do 30. Wyniki od 15 do 25 mieszczą się w granicach normy, natomiast wyniki poniżej 15 wskazują na niską samoocenę.
20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Arizona State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Interwencja przedsiębiorstwa społecznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami