Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajléktalan fiatalok bevonása a mentális egészségügyi szükségleteik kielégítésére irányuló szakképzésbe (SEI)

2017. április 13. frissítette: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) összehasonlította a Social Enterprise Intervention (SEI) és az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) hatékonyságát a mentális betegségben szenvedő hajléktalan fiatalokkal.

Módszerek: Nem valószínűségi kvóta mintavételezéssel 72 hajléktalan fiatalt toboroztak egy ügynökségtől, akiket randomizáltak a SEI (n=36) vagy az IPS (n=36) feltételek szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Válaszul arra, hogy a hajléktalan fiatalok körében korlátozott számú RCT-t használnak a kutatás által támogatott beavatkozások tesztelésére, ez a tanulmány összehasonlítja két olyan beavatkozás hatékonyságát és rövid távú eredményeit, amelyek ötvözik a foglalkoztatást és a klinikai szolgáltatásokat a mentális betegségben szenvedő hajléktalan fiatalok körében. A Social Enterprise Intervention (SEI) egy kutatás által támogatott, csoportos megközelítést alkalmazó beavatkozás, amely a hajléktalan fiatalokat fizetett munkába vonja be, valamint ügykezelési és mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújt egy ügynökség által vezetett szociális vállalkozásban való részvétel révén. A támogatott foglalkoztatás Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) modellje egy személyre szabott, bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amely a súlyos mentális betegségben szenvedők számára személyre szabott, hosszú távú és integrált szakmai, esetkezelési és klinikai szolgáltatásokat nyújt számukra. versenyképes foglalkoztatást szerezni és megtartani.

A SEI és az IPS rövid távú, nem szakmai eredményeinek (depresszió, önbecsülés, szociális támogatás, lakhatási stabilitás) randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálatát 20 hónapon keresztül végezték 72 hajléktalan fiatallal egy los-i hajléktalan fiatalok beugró központjában. Angeles. Ez a tanulmány két kutatási kérdésre adott választ: 1) A klinikai szolgáltatásokkal (SEI vagy IPS) integrált foglalkoztatási beavatkozásban részt vevő hajléktalan, mentális betegségben szenvedő fiatalok tapasztalnak-e javulást a) mentális egészségi állapotukban (önértékelés és depresszió); b) lakhatási stabilitás és c) szociális támogatás; és 2) Milyen különbségek vannak a SEI és az IPS csoportok között a mentális egészség, a lakhatás stabilitása és a szociális támogatás eredményei között az alapvonal és a nyomon követés között?

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
72

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16-24 éves korig
  • Angol nyelvű
  • Elsődleges klinikai diagnózis az elmúlt évben (legalább egy tünettel az elmúlt 4 hétben) a DISC-Y interjú alapján a hat mentális betegség egyikére (azaz major depressziós epizód, mánia/hipománia, generalizált szorongás, poszttraumás stressz-zavar) , Magatartási zavarok és alkohol-/szerhasználati zavarok
  • A munkavégzés vágya.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: 36 SEI fiatal
36 hajléktalan fiatal (16-24 éves) véletlenszerűen került a SEI-beavatkozásba
Viselkedési: Társadalmi Vállalkozás Beavatkozás
A SEI modell négy szakaszban valósult meg: 1) Szakmai készségszerzés (4 hónap); 2) Kisvállalkozási ismeretek elsajátítása (4 hónap); 3) SEI kialakítása és termékforgalmazás (12 hónap); és 4) Klinikai/esetkezelési szolgáltatások (folyamatban 20 hónapig).
Más nevek:
  • SEI
  • társadalmi vállalkozás
KÍSÉRLETI: 36 IPS fiatal
36 hajléktalan (16-24 éves) fiatalt randomizáltak az IPS-beavatkozásba
Viselkedési: IPS
Az IPS bevezetéséhez a fogadó ügynökségnél egy foglalkoztatási szakember, két esetmenedzser és két klinikus kapott a 22 rendelkezésre álló IPS-eset közül az alaphelyzetben. A 20 hónap során az IPS összes résztvevője legalább hetente személyesen találkozott a foglalkoztatási szakértővel, egy esetmenedzserrel és egy klinikussal. Ami a közösségben végzett munkafejlesztést illeti, az IPS foglalkoztatási szakembere minden hét körülbelül 40%-át a közösségben töltötte, hogy kapcsolatokat építsen ki új és meglévő munkáltatókkal.
Más nevek:
  • Egyéni elhelyezés és támogatás
  • támogatott foglalkoztatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban az alapvonal és a nyomon követés között (felnőtt önjelentés segítségével)
Időkeret: 20 hónap
A depressziót az Adult Self-Report (ASR) DSM-orientált depressziós problémákra vonatkozó skála segítségével értékelték, amely 14 elemből állt, amelyek a kapcsolódó érzelmeket és viselkedéseket mérik (Achenbach, 1997). A pontozási profilok normál skálákat használtak a 18-35 éves felnőttek számára. A magasabb pontszámok az érzelmek és viselkedések magasabb jelenlétét tükrözték. A férfiak esetében a 10 és 12 közötti (nőknél 11 és 13) közötti nyers pontszámok a klinikai határvonalon belül voltak, míg a 13-as és annál nagyobb pontszámokat (nőknél 14 vagy annál nagyobb) vették figyelembe a klinikai tartományban.
20 hónap
Változás a szociális támogatásban az alaphelyzet és a nyomon követés között (felnőtt önjelentés segítségével)
Időkeret: 20 hónap
A szociális támogatás az ASR Barátok Alskála négy elemének összegének összetett pontszámú változója volt. Az egyes elemek válaszkategóriái a nullától az 5-ig vagy többig terjednek a következő kérdések esetén: "Hány közeli barátod van?" A pontszámok tartománya 0-tól 12-ig terjed, a magasabb pontszámok a fiatalok nagyobb társadalmi támogatottságát jelzik.
20 hónap
A lakásstabilitási állapot változása az alapállapot és a nyomon követés között (a lakásállapot 3 elemes önbevallásos mérőszáma alapján)
Időkeret: 20 hónap
A fiatalokat 20 hónapos korukban megkérdezték lakhatási helyzetükről (azaz utcán, menhelyen vagy intézetben [azaz ifjúsági vagy felnőtt menhelyen, fogva tartási intézményben, börtönben vagy börtönben], vagy magánlakásban éltek-e család [azaz biológiai vagy nevelt], rokonok, barátok, élettárs, szobatárs vagy egyedül). Minden elem dichotóm volt, és 0 = nem vagy 1 = igen.
20 hónap
Az önértékelés változása az alapvonal és a nyomon követés között (a Rosenberg önértékelési skála használatával)
Időkeret: 20 hónap
Az önbecsülést a Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979) segítségével mérték, amely az önértékeléssel kapcsolatos érzések 10 kérdésből álló értékelése. Minden elem értékelése egy 4 pontos Likert-típusú skála segítségével történik, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed. Öt tételt átkódolunk, így a magasabb pontszámok magasabb önértékelési szintet jeleznek. Az RSE nyers pontszámok lehetséges tartománya 0 és 30 között van. A 15 és 25 közötti pontszámok a normál tartományon belül vannak, míg a 15 alatti pontszámok alacsony önbecsülésre utalnak.
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Arizona State University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2009. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2011. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2011. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 13.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1R34MH082804-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése