Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera hemlösa ungdomar i yrkesutbildning för att möta deras psykiska hälsobehov (SEI)

13 april 2017 uppdaterad av: Kristin Ferguson-Colvin, Arizona State University

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) jämförde effekten mellan Social Enterprise Intervention (SEI) och Individual Placement and Support (IPS) med hemlösa ungdomar med psykisk ohälsa.

Metoder: Provtagning av icke-sannolikhet kvoter användes för att rekrytera 72 hemlösa ungdomar från en byrå, som randomiserades till SEI (n=36) eller IPS (n=36) villkor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Som svar på den begränsade användningen av RCT med hemlösa ungdomar för att testa forskningsstödda interventioner, jämför denna studie effektiviteten och kortsiktiga resultaten av två interventioner som kombinerar sysselsättning och kliniska tjänster med hemlösa ungdomar som upplever psykisk ohälsa. Social Enterprise Intervention (SEI) är en forskningsstödd intervention som använder en gruppansats som engagerar hemlösa ungdomar i betald anställning samt ärendehantering och mentalvårdstjänster genom engagemang i ett byrådrivet socialt företag. Individual Placement and Support (IPS)-modellen för stödd sysselsättning är en individuellt fokuserad, evidensbaserad intervention som ger individer med allvarlig psykisk ohälsa skräddarsydda, långsiktiga och integrerade yrkes-, ärendehanterings- och kliniska tjänster för att hjälpa dem få och behålla konkurrenskraftig sysselsättning.

En randomiserad jämförande effektstudie av de kortsiktiga, icke-yrkesinriktade resultaten (depression, självkänsla, socialt stöd, bostadsstabilitet) av SEI och IPS genomfördes under 20 månader med 72 hemlösa ungdomar på ett hemlösa ungdomshem i Los Angeles. Denna studie besvarade två forskningsfrågor: 1) Upplever hemlösa ungdomar med psykisk ohälsa som deltar i en sysselsättningsintervention integrerad med kliniska tjänster (SEI eller IPS) förbättringar i deras a) psykiska hälsotillstånd (självkänsla och depression); b) bostadsstabilitet och c) socialt stöd; och 2) Vilka är skillnaderna mellan SEI- och IPS-grupperna när det gäller psykisk hälsa, bostadsstabilitet och socialt stöd mellan baslinje och uppföljning?

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
72

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-24
  • engelsktalande
  • Primär klinisk diagnos under det senaste året (med minst ett symptom under de senaste 4 veckorna) med DISC-Y-intervjun för en av sex psykiska sjukdomar (d.v.s. Major depressiv episod, mani/hypomani, generaliserad ångest, posttraumatiskt stressyndrom , uppförandestörning och alkohol-/missbruksstörningar
  • Lust att arbeta.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: 36 SEI ungdom
36 hemlösa ungdomar (åldrar 16-24) randomiserades till SEI-interventionen
Beteende: Socialt företagsingripande
SEI-modellen implementerades i fyra steg: 1) Förvärv av yrkeskunskaper (4 månader); 2) Kompetensförvärv av småföretag (4 månader); 3) SEI-bildning och produktdistribution (12 månader); och 4) Kliniska/fallhanteringstjänster (pågår i 20 månader).
Andra namn:
  • SEI
  • socialt företagande
EXPERIMENTELL: 36 IPS ungdom
36 hemlösa ungdomar (16-24 år) randomiserades till IPS-interventionen
Beteende: IPS
För att implementera IPS på värdbyrån tilldelades en anställningsspecialist, två case managers och två kliniker de 22 tillgängliga IPS-fallen bland dem vid baslinjen. Under de 20 månaderna träffades alla IPS-deltagare individuellt med sysselsättningsspecialisten, en handläggare och en läkare minst en gång i veckan. När det gäller jobbutveckling i samhället tillbringade IPS-anställningsspecialisten också cirka 40 % av varje vecka ute i samhället för att bygga relationer med nya och befintliga arbetsgivare.
Andra namn:
  • Individuell placering och support
  • stödd anställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av självrapporten för vuxna)
Tidsram: 20 månader
Depression utvärderades med hjälp av Adult Self-Report (ASR) DSM-Oriented Scale for Depressive Problems, bestående av 14 poster som mäter relaterade känslor och beteenden (Achenbach, 1997). Poängprofiler använde normerade skalor för vuxna i åldrarna 18-35. Högre poäng återspeglade en högre närvaro av känslor och beteenden. För män låg råpoäng mellan 10 och 12 (11 och 13 för kvinnor) inom det kliniska gränsvärdet, medan poäng 13 och högre (14 och högre för kvinnor) ansågs i det kliniska området.
20 månader
Förändring i socialt stöd mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av självrapporten för vuxna)
Tidsram: 20 månader
Socialt stöd var en sammansatt poängvariabel av summan av fyra poster på ASR Friends Subscale. Svarskategorierna för varje objekt sträcker sig från ingen till 5 eller fler för frågor inklusive: "Om hur många nära vänner har du?" Utbudet av poäng är från 0 till 12, med högre poäng tyder på större socialt stöd för ungdomar.
20 månader
Förändring i bostadsstabilitetsstatus mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av ett 3-posts självrapporteringsmått på bostadsstatus)
Tidsram: 20 månader
Ungdomar tillfrågades vid 20 månader om deras bostadsstatus (dvs. om de hade bott på gatan, i ett härbärge eller en institution [d.v.s. ungdoms- eller vuxenhem, eller interneringsanstalt, fängelse eller fängelse], eller i en privat bostad med familj [d.v.s. biologisk eller familjehem], släktingar, vänner, en partner, rumskamrat eller ensam). Varje punkt var dikotom och fick poängen 0 = nej eller 1 = ja.
20 månader
Förändring i självkänsla mellan baslinje och uppföljning (med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale)
Tidsram: 20 månader
Självkänsla mättes med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE; Rosenberg, 1979), en bedömning av 10 frågor av känslor om självvärde. Varje objekt betygsätts med en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer. Fem objekt kodas om så att högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla. Det möjliga intervallet för RSE-råpoäng är 0 till 30. Poäng mellan 15 och 25 är inom normalområdet, medan poäng under 15 tyder på låg självkänsla.
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Arizona State University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 augusti 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1R34MH082804-01A2 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar