Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej na zaintubowanym pacjencie: metoda dwoma palcami a odwrotny manewr Sellicka

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. dr. Aida Rosita Tantri SpAn-KA, Indonesia University

Wykonalność umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej u zaintubowanego pacjenta: porównanie między metodą dwóch palców a odwrotnym manewrem Sellicka

Badanie miało na celu porównanie skuteczności umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej metodą dwóch palców i odwrotnego manewru Sellicka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Pacjenci otrzymali świadomą zgodę przed włączeniem do badania i zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa z metodą dwóch palców i grupa z manewrem Reverse Sellicka). Osobom na sali operacyjnej założono kaniulę dożylną (IV) z płynem izotonicznym, nieinwazyjny ciśnieniomierz i pulsoksymetrię. Rejestrowano parametry życiowe. W premedykacji podano midazolam 1-2 mg i fentanyl 2 µg/kg mc. Indukcję przeprowadzono stosując propofol 2-3 µg/kg m.c. Po indukcji podano również rokuronium w dawce 0,5 mg/kg mc. Podawano również dwa minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC) sewofluranu i 6 litrów tlenu na minutę przy użyciu maski na twarz przez 3 minuty, aż leki zaczęły działać. Pacjenta następnie intubowano. Ocenę dróg oddechowych przeprowadzono w celu wykluczenia osób, które doznały urazu dróg oddechowych. Oszacowanie długości sondy nosowo-żołądkowej przeprowadzono poprzez rozciągnięcie sondy nosowo-żołądkowej od wyrostka mieczykowatego przez nos do tylnej części ucha. Do zmierzonej liczby w cm dodano 15 cm i zaznaczono taśmą. Zgłębnik nosowo-żołądkowy i wybrane nozdrze następnie wystarczająco pokryte żelem. W grupie metody dwupalcowej zakładano sondę nosowo-żołądkową metodą dwupalcową, przed zabiegiem najpierw opróżniano mankiet rurki dotchawiczej. Następnie sondę nosowo-żołądkową wprowadzano do wybranego otworu nosowego prostopadle za pomocą ręki dominującej. Rękę niedominującą (palec wskazujący i środkowy) wsuwano do podstawy części ustnej gardła do wyczucia sondy nosowo-żołądkowej, następnie sondę nosowo-żołądkową unieruchomiono w pozycji środkowej i u nasady gardła, jak najbliżej przełyku, podczas gdy dominująca ręka pchnęła sondę nosowo-żołądkową, aż dotarła do znaku. Rurka intubacyjna odwróconej grupy manewrów Sellicka również została opróżniona przed zabiegiem. Zgłębnik nosowo-żołądkowy wprowadzano do wybranego otworu nosowego prostopadle dominującą ręką i delikatnie wciskano do pierwszego oporu w nosogardzieli. Manewr Reverse Sellicka wykonywano ręką niedominującą, chwytając chrząstkę tarczycy w górę i unosząc krtań do przodu, podczas gdy ręka dominująca delikatnie naciskała sondę nosowo-żołądkową aż do osiągnięcia znaku. Ocenę prawidłowego ułożenia sondy nosowo-żołądkowej przeprowadzono metodą osłuchiwania w okolicy nadbrzusza i wprowadzania powietrza przez końcówkę cewnika. Rejestrowano czas i powikłania, które wystąpiły podczas zabiegu. A sonda nosowo-żołądkowa została zamocowana, jeśli została pomyślnie wprowadzona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-60 lat, w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) planowani do dowolnego zabiegu planowego na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym i wymagający założenia sondy nosowo-żołądkowej
  • osoby zostały wyjaśnione na temat badania i wyraziły zgodę na włączenie się do badania oraz podpisały formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z możliwością wystąpienia utrudnionych dróg oddechowych
  • wielokrotne złamanie głowy
  • twarzoczaszki, dróg oddechowych, przełyku i szyi

Kryteria rezygnacji:

  • Pacjenci, u których wystąpił uraz dróg oddechowych podczas intubacji lub reakcja alergiczna spowodowana zastosowanymi lekami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: metoda dwóch palców
Osoby, które otrzymały umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej metodą dwóch palców
Procedura: metoda dwóch palców, metoda odwrotna Sellicka
Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą dwóch palców; Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą odwróconego Sellicka
Aktywny komparator: odwrotna metoda Sellicka
Osoby, które otrzymały umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej metodą odwróconego Sellicka
Procedura: metoda dwóch palców, metoda odwrotna Sellicka
Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą dwóch palców; Osobnicy otrzymali sondę nosowo-żołądkową metodą odwróconego Sellicka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślna stawka
Ramy czasowe: Dzień 1
Skuteczny wskaźnik umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej w pierwszej próbie
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas potrzebny do założenia sondy nosowo-żołądkowej
Dzień 1
Komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 1
Podczas zabiegu wystąpiły komplikacje
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indonesia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IndonesiaUAnes013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Badanie danych/dokumentów

  1. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej i karmiącej, w: Procedury kliniczne w medycynie ratunkowej. wyd. 4 WB Saunders; 2004. p784-804.
  2. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Irwin RS, Rippe JM. Medycyna intensywnej terapii Irwina i Rippe'a: endoskopowe umieszczanie rurek do karmienia. 6 wyd. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. s. 145-150.
  3. Podręcznik
    Komentarze do informacji: Marino PL. Żywienie dojelitowe. W: Książka OIOM. wyd. 3. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami