Posizionamento del sondino nasogastrico su paziente intubato: metodo a due dita vs manovra di Sellick inversa
Fattibilità del posizionamento del tubo nasogastrico su paziente intubato: confronto tra il metodo a due dita e la manovra di Sellick inversa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che dovevano sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico elettivo in sala operatoria in anestesia generale e necessitavano del posizionamento di un sondino nasogastrico
- i soggetti erano stati informati sullo studio e hanno accettato di arruolarsi e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti con possibilità di vie aeree difficili
- frattura multipla alla testa
- anomalie craniofacciali, delle vie aeree, dell'esofago e del collo
Criteri di abbandono:
- Soggetti che subiscono traumi alle vie aeree durante l'intubazione o reazioni allergiche dovute ai farmaci utilizzati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: metodo a due dita
Coloro che hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo a due dita
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I soggetti hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo a due dita; I soggetti hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo di Reverse Sellick
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Comparatore attivo: metodo di Sellick inverso
Coloro che hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo di Reverse Sellick
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I soggetti hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo a due dita; I soggetti hanno ricevuto il posizionamento del sondino nasogastrico con il metodo di Reverse Sellick
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tasso di successo nel posizionamento del sondino nasogastrico al primo tentativo
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volta
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tempo necessario per inserire il sondino nasogastrico
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Giorno 1
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Complicazioni
Lasso di tempo: Giorno 1
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Si sono verificate complicazioni durante la procedura
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kirtania J, Ghose T, Garai D, Ray S. Esophageal guidewire-assisted nasogastric tube insertion in anesthetized and intubated patients: a prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2012 Feb;114(2):343-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e31823be0a4. Epub 2011 Nov 21.
- Moharari RS, Fallah AH, Khajavi MR, Khashayar P, Lakeh MM, Najafi A. The GlideScope facilitates nasogastric tube insertion: a randomized clinical trial. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):115-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181be0e43. Epub 2009 Oct 27.
- Appukutty J, Shroff PP. Nasogastric tube insertion using different techniques in anesthetized patients: a prospective, randomized study. Anesth Analg. 2009 Sep;109(3):832-5. doi: 10.1213/ane.0b013e3181af5e1f.
- Chun DH, Kim NY, Shin YS, Kim SH. A randomized, clinical trial of frozen versus standard nasogastric tube placement. World J Surg. 2009 Sep;33(9):1789-92. doi: 10.1007/s00268-009-0144-x.
- Sinha PK, Koshy T. Reverse Sellick's maneuver for transesophageal echocardiographic probe placement. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Aug;21(4):626-8. doi: 10.1053/j.jvca.2006.10.010. Epub 2007 Jan 9. No abstract available.
- Ratzlaff HC, Heaslip JE, Rothwell ES. Factors affecting nasogastric tube insertion. Crit Care Med. 1984 Jan;12(1):52-3. doi: 10.1097/00003246-198401000-00014.
- Ozer S, Benumof JL. Oro- and nasogastric tube passage in intubated patients: fiberoptic description of where they go at the laryngeal level and how to make them enter the esophagus. Anesthesiology. 1999 Jul;91(1):137-43. doi: 10.1097/00000542-199907000-00022.
- Agarwal A, Gaur A, Sahu D, Singh PK, Pandey CK. Nasogastric tube knotting over the epiglottis: a cause of respiratory distress. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1659-60, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00056.
- Cataldi-Betcher EL, Seltzer MH, Slocum BA, Jones KW. Complications occurring during enteral nutrition support: a prospective study. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Nov-Dec;7(6):546-52. doi: 10.1177/0148607183007006546.
- Noguchi T, Shiga Y, Koga K, Shigematsu A. A method to improve a gas leak on mask ventilation in the patient with a nasogastric tube. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):545. doi: 10.1097/00000542-200103000-00041. No abstract available.
- Mahajan R, Gupta R, Sharma A. Role of neck flexion in facilitating nasogastric tube insertion. Anesthesiology. 2005 Aug;103(2):446-7. doi: 10.1097/00000542-200508000-00034. No abstract available.
- Perel A, Ya'ari Y, Pizov R. Forward displacement of the larynx for nasogastric tube insertion in intubated patients. Crit Care Med. 1985 Mar;13(3):204-5. doi: 10.1097/00003246-198503000-00013.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Dati/documenti di studio
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Manuale
Commenti informativi: Samuels LE, Roberts JR, Hedges JR. Posizionamento del tubo nasogastrico e di alimentazione, in: procedure cliniche in medicina d'urgenza. 4a ed. WB Saunders; 2004. p784-804.
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Manuale
Commenti informativi: Irwin RS, Rippe JM. Medicina intensiva di Irwin e Rippe: posizionamento endoscopico dei tubi di alimentazione. 6a ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2008. p145-150.
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Manuale
Commenti informativi: Marino PL. Alimentazione con tubo enterale. In: Il libro della terapia intensiva. 3a ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p842-855.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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