Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja zachowań samobójczych (PEPSUI)

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Skuteczność pierwszego francuskiego programu psychoedukacyjnego dotyczącego zachowań samobójczych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niedawnego raportu Światowej Organizacji Zdrowia, podkreślającego, że co 40 sekund gdzieś na świecie ktoś umiera z powodu samobójstwa, jest zwiększenie świadomości na temat znaczenia samobójstwa dla zdrowia publicznego i uczynienie zapobiegania samobójstwom większym priorytetem w ramach globalnego programu zdrowia publicznego. We wszystkich grupach wiekowych mniej niż połowa osób z podwyższonym ryzykiem samobójstwa ma kontakt z jakąś formą usług w zakresie zdrowia psychicznego. Zidentyfikowano kilka barier utrudniających poszukiwanie pomocy (nieprzystosowawcze radzenie sobie, brak postrzeganej potrzeby, przekonania o skuteczności leczenia, strach przed hospitalizacją lub nieufność wobec świadczeniodawców, stygmatyzacja...), które są kluczowymi celami interwencji opartych na wiedzy dotyczących samobójstw. Programy psychoedukacyjne wykazały skuteczność w zapobieganiu nawrotom kilku zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa czy zaburzenie depresyjne nawracające, poprawiając przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i pewność siebie w radzeniu sobie z objawami choroby. Są wysoce zalecane w przypadku problemów z przestrzeganiem zaleceń u pacjentów z poważną i uporczywą chorobą psychiczną. Tylko jeden zespół opublikował protokół badania z kontrolowanej próby oceniającej 10 sesji grupowych programu psychoedukacyjnego dla profilaktyki u pacjentów z historią samobójstw, w rocznej obserwacji. Co ciekawe, grupowa psychoedukacja mieszana z diagnozą wykazała wyższość nad niespecyficzną interwencją dodatkową rutynową opieką w zakresie zapobiegania samobójstwom i współpracy w ciężkich zaburzeniach psychicznych. Te specyficzne dla psychoedukacji elementy to mianowicie interaktywny transfer wiedzy związanej z chorobą i leczeniem oraz zarządzanie/radzenie sobie – poznawcze/behawioralne – strategie, zgodnie z wytycznymi National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Warto zauważyć, że kilka diagnoz psychiatrycznych jest powiązanych z zachowaniami samobójczymi (SB), strategie radzenia sobie muszą być ukierunkowane na procesy, które nakładają się na te choroby psychiczne, a także podatność na zachowania samobójcze. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), terapia behawioralna „trzeciej fali”, ma na celu unikanie doświadczeń i elastyczność psychologiczną, leżące u podstaw zaburzeń psychicznych. Co ciekawe, u pacjentów z depresją samobójczą w wywiadzie trening uważności może pomóc w osłabieniu myśli samobójczych związanych z objawami depresyjnymi, a tym samym zmniejszyć istotną podatność na nawroty depresji samobójczej. ACT zwiększyłby również wewnętrzną motywację do działania w życiu codziennym (tj. powody do życia i działania). Zatem analiza funkcjonalna (macierz) stosowana w ACT wydaje się być użytecznym narzędziem pomagającym pacjentowi w podejmowaniu decyzji, co jest czynnikiem neuropsychologicznym upośledzonym u pacjentów z tendencjami samobójczymi. Wreszcie, terapia grupowa akceptacji i zaangażowania zasugerowała skuteczność w zmniejszaniu intensywności i częstotliwości myśli samobójczych, poprzez poprawę akceptacji, u pacjentów z wysokim ryzykiem samobójczym. W porównaniu z ACT, dialektyczna terapia behawioralna (DBT) uczy dodatkowej tolerancji na stres w celu przetrwania kryzysu. DBT jest najlepiej sprawdzoną terapią zaburzenia osobowości typu borderline, zaburzenia psychicznego najczęściej kojarzonego z SB. Warto zauważyć, że trening umiejętności grupowych jest najskuteczniejszym elementem DBT w zapobieganiu zachowaniom samobójczym u pacjentów z pogranicza z wysokim ryzykiem samobójstwa. Ponadto interwencje oparte na psychologii pozytywnej sugerują skuteczność w zmniejszaniu objawów depresyjnych i myśli samobójczych. Warto zauważyć, że w niedawnym badaniu pilotażowym ćwiczenia z psychologii pozytywnej dostarczane pacjentom z myślami samobójczymi były wykonalne i wiązały się z krótkoterminową poprawą optymizmu i poczucia beznadziejności. Wreszcie, ponieważ zmienione więzi społeczne i poczucie przynależności były szeroko zaangażowane w SB, umiejętności relacji są interesującym obszarem psychologii pozytywnej dla programu zapobiegania samobójstwom.

Program psychoedukacyjny integrujący wiedzę, a także najnowsze innowacyjne poznawczo-behawioralne strategie radzenia sobie z SB ma duże znaczenie w zapobieganiu samobójstwom.

Badacze opracowali pierwszy francuski program psychoedukacji samobójczej o nazwie „PEPSUI”. Celem tego innowacyjnego programu jest przekazanie pacjentom najnowszej wiedzy na temat zachowań samobójczych (SB) i skutecznych terapii poprzez sesje dydaktyczne i interaktywne. Tym samym celem jest doprowadzenie pacjentów do roli ekspertów i aktorów swojej choroby, zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych. Poza tym pacjenci będą eksperymentować z najnowszymi innowacyjnymi umiejętnościami psychologicznymi, aby radzić sobie z nieprzyjemnymi emocjami i myślami (w tym myślami samobójczymi), umiejętnościami tolerancji na stres i strategiami kryzysowymi, a także określą osobisty cel w życiu i nauczą się pozytywnych umiejętności psychologicznych, aby zakotwiczyć się w znaczących i przyjemnych składniki w życiu. Dlatego ten program będzie obejmował umiejętności z ACT, DBT i psychologii pozytywnej. Wreszcie, te badania podstawowej opieki zdrowotnej dotyczą programu, którego celem jest poprawa dostępności usług w zakresie zdrowia psychicznego, przestrzegania opieki i ciągłości dla pacjentów z tendencjami samobójczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest porównanie skuteczności redukcji odsetka ponownych prób samobójczych w 2-letniej obserwacji uzupełniającego programu psychoedukacyjnego PEPSUI z programem relaksacyjnym u pacjentów, którzy próbowali popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku

Po drugie, projekt ma na celu porównanie dodatkowego programu psychoedukacyjnego i relaksacji:

  • Zmniejszenie wskaźnika przerwanych lub przerwanych prób samobójczych podczas obserwacji
  • Nasilenie i intensywność myśli samobójczych: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Intensywność myśli samobójczych: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Przestrzeganie leczenia i postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktem przed i każdym punktem po interwencji)
  • Poziomy depresji, lęku, bólu psychicznego i poczucia beznadziejności: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Globalne funkcjonowanie i jakość życia: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Subiektywne wsparcie społeczne: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej i hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach od interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Akceptacja, kontakt z chwilą obecną i sensem życia: po leczeniu oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach po interwencji (oraz ewolucja między punktami przed i po interwencji)
  • Zadowolenie i przestrzeganie interwencji: po leczeniu (skala Likerta).

    Zrekrutowanych zostanie 500 pacjentów cierpiących na aktualne zaburzenia zachowania samobójczego (wg Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5)), czyli po próbie samobójczej w ciągu ostatniego roku. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: dodatkowej psychoedukacji lub dodatkowej relaksacji (randomizacja generowana komputerowo w stosunku 1:1).

Rejestrowane będą również dane socjodemograficzne, diagnozy psychiatryczne za pomocą Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (M.I.N.I.) oraz leczenie farmakologiczne.

Alokacji dokona niezależny badacz niezaangażowany w badanie. Każdy pacjent zostanie oceniony na początku badania (przed interwencją V1) i będzie obserwowany przez 24 miesiące po zakończeniu leczenia, z 5 wizytami: po interwencji (V2) 6 miesięcy (V3), 12 miesięcy (V4), 18 miesięcy (V5) i 24 miesiące (V6) po interwencji. Niewidomi przeszkoleni ewaluatorzy będą oceniać pacjentów. Pacjenci zostaną poinformowani, aby unikali mówienia oceniającemu o swojej grupie przydziału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 18 do 65 lat
  • Posiadanie aktualnego zaburzenia zachowania samobójczego według DSM-5 (APA, 2013), tj. historia prób samobójczych w ciągu ostatniego roku
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć francuski.
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Musi należeć do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie aktualnej lub przeszłej diagnozy organicznego zaburzenia psychicznego
  • Mając historię schizofrenii przez całe życie
  • Mając upośledzenie umysłowe
  • Planowany dłuższy pobyt poza regionem uniemożliwiający przestrzeganie planu wizyty
  • Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
  • Chroniony prawem (opieka)
  • Aktualny okres wykluczenia w stosunku do innego protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa relaksacyjna
Uczestnicy zostaną objęci wystandaryzowanym programem relaksacyjnym, składającym się z 10 tygodniowych sesji trwających 2 godziny. Na każdą grupę pacjentów przypada 2 terapeutów. Eksperymentowane będą umiejętności relaksacji mięśni brzucha i mięśni.
Uczestnicy zostaną objęci wystandaryzowanym programem relaksacyjnym, składającym się z 10 tygodniowych sesji trwających 2 godziny. Na każdą grupę pacjentów przypada 2 terapeutów. Eksperymentowane będą umiejętności relaksacji mięśni brzucha i mięśni.
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna
Pacjenci będą eksperymentować z najnowszymi innowacyjnymi umiejętnościami psychologicznymi, aby zdobyć umiejętność angażowania się w zachowania, które pomogą im radzić sobie z chorobą.

Program obejmuje 10 tygodniowych, 2-godzinnych sesji prowadzonych przez dwóch przeszkolonych animatorów (pielęgniarka, lekarz/psycholog), z których każda koncentruje się na określonym temacie lub umiejętności:

  1. Edukacja na temat zachowań samobójczych (kliniczna i epidemiologiczna) oraz konceptualizacja zjawiska na matrycy
  2. Edukacja na temat kryzysu samobójczego, identyfikacja ważnych dla pacjenta obszarów życia i wartości, eksperymentowanie nad sposobem wykorzystania matrycy jako narzędzia podejmowania decyzji.
  3. oraz 4) Samoocena myśli samobójczych, strategii radzenia sobie ze stresem w oparciu o intensywność myśli samobójczych i napięcie emocjonalne (akceptacja, tolerancja na stres, apteczka osobista, pomoc w nagłych wypadkach)

5) Model zachowania samobójczego ze skazą stresową, innowacyjne umiejętności poznawcze (defuzja) i wartościowe działania 6) Czynniki stresowe (choroby psychiczne i negatywne wydarzenia życiowe), odporność i kontakt z chwilą obecną 7) Podatność na zachowania samobójcze, mocne strony 8) Społeczne wsparcie, umiejętności tworzenia jakościowych relacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźnika ponownych prób samobójczych przy użyciu skali oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 2 latach od interwencji
Porównanie zmniejszenia częstości ponownych prób samobójczych po 2 latach obserwacji między grupami PEPSUI i grupami relaksacyjnymi.
Po 2 latach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wskaźnika przerwanych prób samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Po 2 latach od interwencji
Porównanie zmniejszenia częstości ponownych prób samobójczych po 2 latach obserwacji między grupami PEPSUI i grupami relaksacyjnymi.
Po 2 latach od interwencji
Zmniejszenie wskaźnika przerwanych prób samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Po 2 latach od interwencji
Porównanie zmniejszenia częstości ponownych prób samobójczych po 2 latach obserwacji między grupami PEPSUI i grupami relaksacyjnymi.
Po 2 latach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między osobami przed i po interwencji (tydzień po ostatniej sesji interwencji) w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
Tydzień po interwencji
Nasilenie myśli samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja)
Po 6 miesiącach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
: Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Nasilenie myśli samobójczych za pomocą C-SSRS
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
Tydzień po interwencji
Nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Nasilenie myśli samobójczych oceniane za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie intensywności myśli samobójczych między leczeniem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie intensywności myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności myśli samobójczych między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie intensywności intencji samobójczych między leczeniem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności intencji samobójczych między okresem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności intencji samobójczych między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie intensywności intencji samobójczych między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Intensywność myśli samobójczych za pomocą skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalne możliwe myśli samobójcze)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie intensywności intencji samobójczych między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Przestrzeganie leczenia za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie przestrzegania zaleceń farmakologicznych między leczeniem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Przestrzeganie leczenia za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie przestrzegania zaleceń farmakologicznych między leczeniem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Przestrzeganie leczenia za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie przestrzegania zaleceń farmakologicznych między leczeniem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Przestrzeganie leczenia za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie przestrzegania zaleceń farmakologicznych przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja)
W 18 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie leczenia za pomocą Skali Oceny Przestrzegania Leków (MARS)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie przestrzegania zaleceń farmakologicznych przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatne) do 10 (bardzo przydatne)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie liczby opuszczonych konsultacji przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatne) do 10 (bardzo przydatne)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie liczby opuszczonych konsultacji w okresie przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatne) do 10 (bardzo przydatne)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie liczby opuszczonych konsultacji w okresie przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatne) do 10 (bardzo przydatne)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie liczby opuszczonych konsultacji w okresie przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs. Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Postrzegana użyteczność usług w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatne) do 10 (bardzo przydatne)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie liczby opuszczonych konsultacji w okresie przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie nasilenia depresji przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia depresji przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia depresji między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie nasilenia depresji między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Intensywność depresji przy użyciu Inwentarza Symptomatologii Depresji (IDS-C30)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie nasilenia depresji między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie stanu lęku przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie stanu lęku przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie stanu lęku przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie stanu lęku przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Stan lękowy przy użyciu Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie stanu lęku przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Ból psychiczny przy użyciu skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny możliwy ból)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie bólu psychicznego przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Ból psychiczny przy użyciu skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny możliwy ból)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie bólu psychicznego przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Ból psychiczny przy użyciu skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny możliwy ból)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie bólu psychicznego przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Ból psychiczny przy użyciu skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny możliwy ból)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie bólu psychicznego przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Ból psychiczny przy użyciu skali Likerta od 0 (brak) do 10 (maksymalny możliwy ból)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie bólu psychicznego przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie beznadziejności między leczeniem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie beznadziejności między leczeniem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie beznadziejności między leczeniem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie beznadziejności między leczeniem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Beznadziejność za pomocą Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie beznadziejności między leczeniem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Globalne funkcjonowanie za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie globalnego funkcjonowania przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Globalne funkcjonowanie za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie globalnego funkcjonowania przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w ramach dwóch grup (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Globalne funkcjonowanie za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie globalnego funkcjonowania przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI kontra Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Globalne funkcjonowanie za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie globalnego funkcjonowania przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Globalne funkcjonowanie za pomocą krótkiego testu oceny funkcjonowania (FAST)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie globalnego funkcjonowania przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w ramach dwóch grup (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu pomiaru jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie jakości życia przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu pomiaru jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie jakości życia przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu pomiaru jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie jakości życia przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu pomiaru jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie jakości życia przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Jakość życia oceniana za pomocą instrumentu pomiaru jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie jakości życia przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Subiektywne wsparcie społeczne na skali Likerta od 0 (bardzo słaba jakość) do 10 (doskonała jakość)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie subiektywnego wsparcia społecznego przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Subiektywne wsparcie społeczne na skali Likerta od 0 (bardzo słaba jakość) do 10 (doskonała jakość)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie subiektywnego wsparcia społecznego przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Subiektywne wsparcie społeczne na skali Likerta od 0 (bardzo słaba jakość) do 10 (doskonała jakość)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie subiektywnego wsparcia społecznego przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Subiektywne wsparcie społeczne na skali Likerta od 0 (bardzo słaba jakość) do 10 (doskonała jakość)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie subiektywnego wsparcia społecznego między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Subiektywne wsparcie społeczne na skali Likerta od 0 (bardzo słaba jakość) do 10 (doskonała jakość)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie subiektywnego wsparcia społecznego przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej w przypadku myśli samobójczych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie potrzeby pilnej konsultacji psychiatrycznej przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Konieczność pilnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie potrzeby pilnej hospitalizacji psychiatrycznej między leczeniem przed leczeniem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej w przypadku myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej konsultacji psychiatrycznej przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej hospitalizacji psychiatrycznej między leczeniem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej w przypadku myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej konsultacji psychiatrycznej przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej hospitalizacji psychiatrycznej między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej w przypadku myśli samobójczych
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie potrzeby pilnej konsultacji psychiatrycznej przed leczeniem i 18 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Konieczność pilnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie potrzeby pilnej hospitalizacji psychiatrycznej między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Konieczność pilnej konsultacji psychiatrycznej w przypadku myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej konsultacji psychiatrycznej przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Konieczność pilnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie potrzeby pilnej hospitalizacji psychiatrycznej między okresem przed leczeniem a 24 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie akceptacji przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie akceptacji przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie akceptacji przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie akceptacji między leczeniem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Ocena akceptacji za pomocą Kwestionariusza akceptacji i działania (AAQII)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie akceptacji przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie kontaktu z chwilą obecną między okresem przed zabiegiem a tygodniem po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie kontaktu z chwilą obecną między okresem przed leczeniem a 6 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie kontaktu z chwilą obecną między okresem przed leczeniem a 12 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs. Relaksacja).
Po 12 miesiącach od interwencji
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie kontaktu z chwilą obecną między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI vs. Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Ocena kontaktu z chwilą obecną za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie kontaktu z chwilą obecną przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index: (LRI)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie sensu życia przed leczeniem i tydzień po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po interwencji
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index: (LRI)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od interwencji
Porównanie sensu życia przed leczeniem i 6 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 6 miesiącach od interwencji
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index: (LRI)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od interwencji
Porównanie sensu życia przed leczeniem i 12 miesięcy po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaks).
Po 12 miesiącach od interwencji
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index: (LRI)
Ramy czasowe: W 18 miesięcy po interwencji
Porównanie sensu życia między okresem przed leczeniem a 18 miesiącami po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
W 18 miesięcy po interwencji
Znaczenie w ocenie życia za pomocą Life Regard Index: (LRI)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od interwencji
Porównanie sensu życia przed leczeniem i 24 miesiące po interwencji w obu grupach (PEPSUI versus Relaksacja).
Po 24 miesiącach od interwencji
Satysfakcja z interwencji za pomocą skali Likerta od 0 (w ogóle nieprzydatna) do 10 (bardzo przydatna)
Ramy czasowe: Tydzień po ostatniej sesji interwencji w ciągu 15 dni.
Ocena satysfakcji z interwencji w obrębie dwóch grup (PEPSUI versus Relaksacja).
Tydzień po ostatniej sesji interwencji w ciągu 15 dni.
Przestrzeganie interwencji (psychoedukacyjnej i relaksacyjnej): liczba sesji wykonanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
Porównanie stosowania się do interwencji w ramach dwóch grup (PEPSUI vs Relaksacja) oceniane na podstawie liczby sesji wykonanych przez pacjentów
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9808
  • 2017-A00571-52 (Inny identyfikator: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa relaksacyjna

Wyszukaj podobne próby