Psychoéducation pour le comportement suicidaire (PEPSUI)
Efficacité du premier programme psychoéducatif français sur les conduites suicidaires : un essai contrôlé randomisé
Les objectifs du récent rapport de l'Organisation mondiale de la santé, soulignant que toutes les 40 secondes une personne meurt par suicide quelque part dans le monde, sont de sensibiliser davantage à l'importance du suicide pour la santé publique et de faire de la prévention du suicide une plus grande priorité dans le programme mondial de santé publique. Dans tous les groupes d'âge, moins de la moitié des personnes à risque élevé de suicide ont recours à une forme ou une autre de services de santé mentale. Plusieurs obstacles à la recherche d'aide ont été identifiés (adaptation inadaptée, manque de besoin perçu, croyances sur l'efficacité du traitement, peur de l'hospitalisation ou méfiance envers les prestataires, stigmatisation...), qui sont des cibles clés dans les interventions basées sur la connaissance sur le suicide. Les programmes psychoéducatifs ont montré leur efficacité dans la prévention des rechutes pour plusieurs troubles mentaux tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire ou le trouble dépressif récurrent, améliorant l'observance du traitement et la confiance en soi pour faire face aux symptômes de la maladie. Ils sont fortement recommandés pour résoudre les problèmes d'observance chez les patients atteints de maladies mentales graves et persistantes. Une seule équipe a publié un protocole d'étude pour un essai contrôlé évaluant un programme psychoéducatif de prévention en 10 séances collectives chez des patients ayant des antécédents suicidaires, dans un suivi d'un an. Fait intéressant, la psychoéducation de groupe à diagnostic mixte a montré une supériorité par rapport à une intervention non spécifique ajoutée aux soins de routine, sur la prévention du suicide et l'observance des troubles psychiatriques graves. Ces éléments spécifiques à la psychoéducation sont notamment le transfert interactif des connaissances liées à la maladie et au traitement et des stratégies de gestion/adaptation - cognitives/comportementales -, telles que définies par les lignes directrices du National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Notamment, comme plusieurs diagnostics psychiatriques sont associés au comportement suicidaire (SB), les stratégies d'adaptation doivent cibler les processus qui se chevauchent entre ces maladies psychiatriques, ainsi que la vulnérabilité suicidaire. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), une thérapie comportementale de "troisième vague", cible l'évitement expérientiel et la flexibilité psychologique, au cœur des troubles psychiatriques. Fait intéressant, chez les patients ayant des antécédents de dépression suicidaire, l'entraînement à la pleine conscience peut aider à affaiblir la pensée suicidaire associée aux symptômes dépressifs, et ainsi réduire une vulnérabilité importante à la rechute de la dépression suicidaire. L'ACT augmenterait également la motivation intrinsèque pour l'action de la vie quotidienne (c'est-à-dire raisons de vivre et d'agir). Ensuite, l'analyse fonctionnelle (matrice) utilisée en ACT semble être un outil utile pour aider le patient à la prise de décision, un facteur neuropsychologique altéré chez les patients suicidaires. Enfin, la thérapie de groupe d'acceptation et d'engagement a suggéré une efficacité dans la réduction de l'intensité et de la fréquence des pensées suicidaires, grâce à l'amélioration de l'acceptation, chez les patients suicidaires à haut risque. Par rapport à l'ACT, la thérapie comportementale dialectique (TCD) enseigne une tolérance accrue à la détresse en vue de survivre à la crise. La TCD est la thérapie la plus validée pour le trouble de la personnalité borderline, le trouble mental le plus associé au SB. Notamment, la formation aux compétences de groupe est la composante la plus efficace de la TCD pour prévenir les comportements suicidaires chez les patients borderline à haut risque suicidaire. De plus, les interventions basées sur la psychologie positive ont suggéré une efficacité dans la réduction des symptômes dépressifs et des idées suicidaires. Notamment, dans une étude pilote récente, des exercices de psychologie positive dispensés à des patients hospitalisés suicidaires étaient réalisables et associés à une amélioration des gains à court terme en termes d'optimisme et de désespoir. Enfin, comme le lien social altéré et le sentiment d'appartenance ont été largement impliqués dans le SB, les compétences relationnelles sont un domaine de psychologie positive intéressant pour le programme de prévention du suicide.
Un programme psychoéducatif intégrant les connaissances ainsi que les dernières stratégies d'adaptation cognitivo-comportementales innovantes pour le SB est d'un intérêt majeur dans la prévention du suicide.
Les enquêteurs ont mis au point le premier programme français de psychoéducation au suicide appelé "PEPSUI". L'objectif de ce programme innovant est d'enseigner aux patients les connaissances les plus récentes sur les comportements suicidaires (SB) et les traitements efficaces, à travers des sessions didactiques et interactives. Ainsi, l'objectif est d'amener les patients à devenir experts et acteurs de leur maladie, augmentant l'adhésion au traitement. En outre, les patients expérimenteront les dernières compétences psychologiques innovantes pour faire face aux émotions et aux pensées désagréables (y compris les pensées suicidaires), les compétences de tolérance à la détresse et les stratégies de crise, et identifieront un but personnel dans la vie et apprendront des compétences psychologiques positives afin de s'ancrer avec des pensées significatives et agréables. composants de la vie. Ainsi, ce programme inclura des compétences issues de l'ACT, du DBT et de la psychologie positive. Enfin, cette recherche en soins primaires porte sur un programme qui vise à améliorer l'accessibilité aux services de santé mentale, l'observance et la continuité des soins pour les patients suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à comparer l'efficacité sur la réduction du taux de tentatives de suicide à 2 ans de suivi du programme psychoéducatif complémentaire PEPSUI par rapport au programme de relaxation chez les patients ayant tenté de se suicider au cours de l'année précédente.
Secondaire, le projet vise à comparer entre programme psychoéducatif complémentaire et relaxation :
- Réduction du taux de tentatives de suicide interrompues ou avortées au cours du suivi
- Sévérité et intensité des idées suicidaires : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre le pré et chaque point post-intervention)
- Intensité de l'intention suicidaire : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre le pré et chaque point post-intervention)
- Adhésion au traitement et utilité perçue des services de santé mentale : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre les points pré et post-intervention)
- Niveaux de dépression, d'anxiété, de douleur psychologique et de désespoir : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre les points pré et post-intervention)
- Fonctionnement global et qualité de vie : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre pré et chaque point post-intervention)
- Accompagnement social subjectif : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre le pré et chaque point post-intervention)
- La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence et d'une hospitalisation psychiatrique pour idées suicidaires : au post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre le pré et chaque point post-intervention)
- Acceptation, contact avec le moment présent et sens de la vie : en post-traitement, et à 6, 12, 18 et 24 mois après l'intervention (et l'évolution entre les points pré et post-intervention)
Satisfaction et adhésion à l'intervention : au post-traitement (échelle de Likert).
500 patients souffrant d'un trouble du comportement suicidaire actuel (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) seront recrutés, c'est-à-dire ayant tenté de se suicider au cours de l'année écoulée. Les patients éligibles seront randomisés dans l'un des deux bras : psychoéducation complémentaire ou relaxation complémentaire (randomisation générée par ordinateur dans un rapport 1 : 1).
Les données sociodémographiques, les diagnostics psychiatriques à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) et le traitement pharmacologique seront également enregistrés.
Un chercheur indépendant non impliqué dans l'étude effectuera l'attribution. Chaque patient sera évalué au départ (pré intervention V1) et suivi pendant 24 mois après la fin du traitement, avec 5 visites : post intervention (V2) 6 mois (V3), 12 mois (V4), 18 mois (V5) et 24 mois (V6) après l'intervention. Des évaluateurs formés à l'aveugle évalueront les patients. Il sera demandé aux patients d'éviter de dire leur groupe d'attribution à l'évaluateur.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Déborah DUCASSE, MD
- Numéro de téléphone: 00 33 4 67 33 82 89
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- UH Montpellier
-
Contact:
- DEBORAH DUCASSE, MD
- Numéro de téléphone: 33 632601595
- E-mail: d-ducasse@chu-montpellier.fr
-
Contact:
- CATHERINE GENTY, MD
- Numéro de téléphone: 33 4 99614575
- E-mail: c-genty@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Avoir un trouble du comportement suicidaire actuel selon le DSM-5 (APA, 2013), c'est-à-dire des antécédents de tentative de suicide au cours de l'année écoulée
- Capable de parler, lire et comprendre le français.
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Avoir signé un consentement éclairé
- Doit appartenir au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Avoir un diagnostic actuel ou passé d'un trouble mental organique
- Avoir des antécédents de schizophrénie au cours de sa vie
- Avoir un retard mental
- Prévu un séjour plus long à l'extérieur de la région qui empêche le respect du plan de visite
- Privé de liberté Sujet (par décision judiciaire ou administrative)
- Protégé par la loi (tutelle)
- Période d'exclusion en cours par rapport à un autre protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de détente
Les participants seront inclus dans un programme de relaxation standardisé, composé de 10 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures.
Il y aura 2 thérapeutes pour chaque groupe de patients.
Des habiletés de relaxation abdominale et musculaire seront expérimentées.
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Les participants seront inclus dans un programme de relaxation standardisé, composé de 10 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures.
Il y aura 2 thérapeutes pour chaque groupe de patients.
Des habiletés de relaxation abdominale et musculaire seront expérimentées.
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Expérimental: Groupe psychoéducatif
Les patients expérimenteront les dernières compétences psychologiques innovantes afin d'acquérir la capacité d'adopter des comportements pour gérer leur maladie.
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Le programme comprend 10 séances hebdomadaires de 2 heures animées par deux animateurs formés (infirmière, médecin/psychologue), chacun portant sur un thème ou une compétence spécifique :
5) Modèle stress-diathèse du comportement suicidaire, compétences cognitives innovantes (défusion) et actions valorisées 6) Facteurs de stress (maladies psychiatriques et événements de vie négatifs), résilience et contact avec le moment présent 7) Vulnérabilité suicidaire, forces personnelles 8) Social un accompagnement, des compétences pour créer des relations de qualité |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du taux de nouvelles tentatives de suicide à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: A 2 ans après l'intervention
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Comparaison de la réduction du taux de tentatives de suicide, à 2 ans de suivi, entre les groupes PEPSUI et de relaxation.
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A 2 ans après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du taux de tentatives de suicide interrompues grâce au C-SSRS
Délai: A 2 ans après l'intervention
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Comparaison de la réduction du taux de tentatives de suicide, à 2 ans de suivi, entre les groupes PEPSUI et de relaxation.
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A 2 ans après l'intervention
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Réduction du taux de tentatives de suicide avortées grâce au C-SSRS
Délai: A 2 ans après l'intervention
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Comparaison de la réduction du taux de tentatives de suicide, à 2 ans de suivi, entre les groupes PEPSUI et de relaxation.
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A 2 ans après l'intervention
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Gravité des idées suicidaires à l'aide du C-SSRS
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre pré-intervention et post-intervention (une semaine après la dernière séance de l'intervention) au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Gravité des idées suicidaires à l'aide du C-SSRS
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le pré-traitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation)
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A 6 mois après l'intervention
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Gravité des idées suicidaires à l'aide du C-SSRS
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Gravité des idées suicidaires à l'aide du C-SSRS
Délai: A 18 mois après l'intervention
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: Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Gravité des idées suicidaires à l'aide du C-SSRS
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI vs Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Sévérité des idées suicidaires évaluée par les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de la sévérité des idées suicidaires entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité des idées suicidaires entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide des échelles de Likert, de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide des échelles de Likert, de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide des échelles de Likert, de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide des échelles de Likert, de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Intensité des idées suicidaires à l'aide des échelles de Likert, de 0 (aucune) à 10 (idées suicidaires maximales possibles)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de l'intention suicidaire entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'adhésion pharmacologique entre le pré-traitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de l'adhésion pharmacologique entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de l'observance pharmacologique entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de l'adhésion pharmacologique entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation)
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A 18 mois après l'intervention
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Adhésion au traitement à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de l'adhésion pharmacologique entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Utilité perçue des services de santé mentale à l'aide des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du nombre de consultations manquées entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A une semaine après l'intervention
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Utilité perçue des services de santé mentale à l'aide des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison du nombre de consultations manquées entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Utilité perçue des services de santé mentale à l'aide des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison du nombre de consultations manquées entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Utilité perçue des services de santé mentale à l'aide des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison du nombre de consultations manquées entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Utilité perçue des services de santé mentale à l'aide des échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison du nombre de consultations manquées entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de la dépression entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de la dépression entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A 6 mois après l'intervention
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Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de la dépression entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A 12 mois après l'intervention
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Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de la dépression entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A 18 mois après l'intervention
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Intensité de la dépression à l'aide de l'inventaire de la symptomatologie dépressive (IDS-C30)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de l'intensité de la dépression entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A 24 mois après l'intervention
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État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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État d'anxiété à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de l'état d'anxiété entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A une semaine après l'intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Douleur psychologique selon les échelles de Likert de 0 (aucune) à 10 (douleur maximale possible)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de la douleur psychologique entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 6 mois après l'intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Désespoir à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison du désespoir entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Fonctionnement global à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du fonctionnement global entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Fonctionnement global à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison du fonctionnement global entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 6 mois après l'intervention
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Fonctionnement global à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison du fonctionnement global entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 12 mois après l'intervention
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Fonctionnement global à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison du fonctionnement global entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 18 mois après l'intervention
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Fonctionnement global à l'aide du test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison du fonctionnement global entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Qualité de vie évaluée par l'instrument de mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de la qualité de vie entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A une semaine après l'intervention
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|
Qualité de vie évaluée par l'instrument de mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison de la qualité de vie entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 6 mois après l'intervention
|
|
Qualité de vie évaluée par l'instrument de mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison de la qualité de vie entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 12 mois après l'intervention
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|
Qualité de vie évaluée par l'instrument de mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison de la qualité de vie entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 18 mois après l'intervention
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|
Qualité de vie évaluée par l'instrument de mesure de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison de la qualité de vie entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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Accompagnement social subjectif selon une échelle de Likert, de 0 (très mauvaise qualité) à 10 (excellente qualité)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du soutien social subjectif entre le prétraitement et une semaine après l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A une semaine après l'intervention
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Accompagnement social subjectif selon une échelle de Likert, de 0 (très mauvaise qualité) à 10 (excellente qualité)
Délai: A 6 mois après l'intervention
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Comparaison du soutien social subjectif entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 6 mois après l'intervention
|
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Accompagnement social subjectif selon une échelle de Likert, de 0 (très mauvaise qualité) à 10 (excellente qualité)
Délai: A 12 mois après l'intervention
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Comparaison du soutien social subjectif entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 12 mois après l'intervention
|
|
Accompagnement social subjectif selon une échelle de Likert, de 0 (très mauvaise qualité) à 10 (excellente qualité)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison du soutien social subjectif entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 18 mois après l'intervention
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Accompagnement social subjectif selon une échelle de Likert, de 0 (très mauvaise qualité) à 10 (excellente qualité)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison du soutien social subjectif entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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A 24 mois après l'intervention
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La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence pour les idées suicidaires
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du besoin de consultation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A une semaine après l'intervention
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La nécessité d'une hospitalisation psychiatrique d'urgence pour idées suicidaires
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du besoin d'hospitalisation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A une semaine après l'intervention
|
|
La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence pour les idées suicidaires
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin de consultation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 6 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une hospitalisation psychiatrique d'urgence pour idées suicidaires
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin d'hospitalisation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 6 mois après l'intervention
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|
La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence pour les idées suicidaires
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin de consultation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 12 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une hospitalisation psychiatrique d'urgence pour idées suicidaires
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin d'hospitalisation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 12 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence pour les idées suicidaires
Délai: A 18 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin de consultation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 18 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une hospitalisation psychiatrique d'urgence pour idées suicidaires
Délai: A 18 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin d'hospitalisation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 18 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une consultation psychiatrique d'urgence pour les idées suicidaires
Délai: A 24 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin de consultation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 24 mois après l'intervention
|
|
La nécessité d'une hospitalisation psychiatrique d'urgence pour idées suicidaires
Délai: A 24 mois après l'intervention
|
Comparaison du besoin d'hospitalisation en urgence psychiatrique entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 24 mois après l'intervention
|
|
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A une semaine après l'intervention
|
Comparaison de l'acceptation entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A une semaine après l'intervention
|
|
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison de l'acceptation entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 6 mois après l'intervention
|
|
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison de l'acceptation entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 12 mois après l'intervention
|
|
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 18 mois après l'intervention
|
Comparaison de l'acceptation entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 18 mois après l'intervention
|
|
Évaluation de l'acceptation à l'aide du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: A 24 mois après l'intervention
|
Comparaison de l'acceptation entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 24 mois après l'intervention
|
|
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A une semaine après l'intervention
|
Comparaison du contact avec le moment présent entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A une semaine après l'intervention
|
|
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison du contact avec le moment présent entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 6 mois après l'intervention
|
|
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison du contact avec le moment présent entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 12 mois après l'intervention
|
|
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 18 mois après l'intervention
|
Comparaison du contact avec le moment présent entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 18 mois après l'intervention
|
|
Évaluation du contact avec le moment présent à l'aide de l'échelle d'attention consciente (MAAS)
Délai: A 24 mois après l'intervention
|
Comparaison du contact avec le moment présent entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
|
A 24 mois après l'intervention
|
|
Signification dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index : (LRI)
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison du sens dans la vie entre le prétraitement et une semaine post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A une semaine après l'intervention
|
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Signification dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index : (LRI)
Délai: A 6 mois après l'intervention
|
Comparaison du sens dans la vie entre le prétraitement et 6 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 6 mois après l'intervention
|
|
Signification dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index : (LRI)
Délai: A 12 mois après l'intervention
|
Comparaison du sens dans la vie entre le prétraitement et 12 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 12 mois après l'intervention
|
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Signification dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index : (LRI)
Délai: A 18 mois après l'intervention
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Comparaison du sens dans la vie entre le prétraitement et 18 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
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A 18 mois après l'intervention
|
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Signification dans l'évaluation de la vie à l'aide de l'indice Life Regard Index : (LRI)
Délai: A 24 mois après l'intervention
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Comparaison du sens dans la vie entre le prétraitement et 24 mois post-intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Détente).
|
A 24 mois après l'intervention
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Satisfaction de l'intervention en utilisant les échelles de Likert allant de 0 (pas du tout utile) à 10 (très utile)
Délai: Une semaine après la dernière séance de l'intervention dans les 15 jours.
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Evaluation de la satisfaction vis-à-vis de l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation).
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Une semaine après la dernière séance de l'intervention dans les 15 jours.
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Adhésion à l'intervention (psychoéducative et de relaxation) : nombre de séances réalisées par le patient
Délai: A une semaine après l'intervention
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Comparaison de l'adhésion à l'intervention au sein des deux groupes (PEPSUI versus Relaxation) évaluée par le nombre de séances réalisées par les patients
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A une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9808
- 2017-A00571-52 (Autre identifiant: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, FRANCE)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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