Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność infuzji dowieńcowej różnych leków u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI

14 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Skuteczność wlewu dowieńcowego różnych leków z ukierunkowanym cewnikiem perfuzyjnym na perfuzję mięśnia sercowego u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI: otwarta, prospektywna, randomizowana, wieloośrodkowa próba.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych leków podawanych przez celowany cewnik perfuzyjny do naczyń wieńcowych na perfuzję nasierdzia, mięśnia sercowego i wyniki kliniczne u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem terapii STEMI jest skuteczne przywrócenie zarówno nasierdziowego przepływu krwi, jak i perfuzji mięśnia sercowego. Udokumentowano, że PCI jest najskuteczniejszą metodą przywracania nasierdziowego przepływu krwi. Jednak nasierdziowy przepływ krwi niekoniecznie oznacza perfuzję mięśnia sercowego; nie każdy pacjent z przepływem TIMI 3 po udanej PCI osiąga skuteczną perfuzję na poziomie tkanki mięśnia sercowego. Chociaż nasierdziowy przepływ TIMI 3 można było przywrócić u >90% pacjentów ze STEMI poddawanych PCI, normalizację perfuzji mięśnia sercowego osiągano rzadziej, co miało szkodliwy wpływ na przeżycie. Obecnie istnieją dwie główne metody angiograficznej oceny perfuzji mięśnia sercowego: perfuzja mięśnia sercowego TIMI stopniowanie (TMPG), opisane przez Gibsona i in. oraz ocena rumienia mięśnia sercowego (MBG), opisana przez Van't Hof i in. Te ustalone parametry perfuzji mięśnia sercowego, TMPG i MBG, były szeroko stosowane w różnych ważnych badaniach i donoszono, że są bardzo przydatne w przewidywaniu wyników klinicznych. Jednak wizualna ocena tych metod jest kategoryczna, subiektywna i zależna od operatora. TIMI Myocardial Perfusion Frame Count (TMPFC), nowatorska i obiektywna metoda pomiaru wypełnienia i klirensu środka kontrastowego w mięśniu sercowym z wykorzystaniem kine-angiograficznego liczenia ramek, została opracowana przez nasze centrum w celu ilościowego określenia perfuzji na poziomie tkanki mięśnia sercowego i okazała się być wartość predykcyjna prognozy klinicznej.

Obecnie istnieją dwa główne rodzaje interwencji poprawiających perfuzję mięśnia sercowego. Jednym z rodzajów jest metoda mechaniczna, która obejmuje cewnik aspiracyjny skrzepliny i dystalne urządzenia ochronne. Potwierdzono, że metoda mechaniczna może skutecznie poprawić perfuzję nasierdzia i mięśnia sercowego u pacjenta z częścią dużych naczyń i zakrzepem o dużym obciążeniu. Ale dla pacjentów z małymi naczyniami i bez widocznej skrzepliny wzrokowej skuteczność nie jest znacząca.

Innym rodzajem interwencji jest lek, który zawiera antagonistę receptora GP IIb/IIIa, adenozynę, nitroprusydek sodu, werapamil itp. Część leków ma pewne działanie, ale ogólna skuteczność kliniczna nadal nie jest zadowalająca.

Celem badania jest zastosowanie celowanego cewnika perfuzyjnego do dostarczania leku do dystalnych docelowych naczyń krwionośnych. TMPFC i TMPG stosuje się do oceny skuteczności leczenia nikorandilem w porównaniu z alprostadilem na perfuzję tkanki mięśnia sercowego u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • ShangHai, Chiny
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: powyżej 18 lub 18 lat, mniej niż 75 lat;
  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego, u których objawy wystąpiły w ciągu 6 godzin przed randomizacją;
  • EKG: uniesienie odcinka ST o ≥2 mm w 2 przylegających odprowadzeniach przedsercowych lub uniesienie odcinka ST o ≥1 mm w 2 przylegających odprowadzeniach kończyn;
  • Podpisany formularz świadomej zgody przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody pęknięcia serca;
  2. EKG: nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa;
  3. Przeciwwskazania dotyczące trombolizy:

  4. Poważna komplikacja

    • Inne choroby o oczekiwanej długości życia ≤12 miesięcy;
    • Ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie (niewydolność wątroby, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne i czynne zapalenie wątroby); neutropenia, trombocytopenia; Znane ostre zapalenie trzustki;
    • Znane ostre zapalenie osierdzia i/lub podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia;
    • Tętniak tętniczy, malformacja tętnicza/żylna i rozwarstwienie aorty;

  5. Złożona choroba serca

    • Wstrząs kardiogenny (SBP <90 mmHg po infuzji płynów lub SBP <100 mmHg po lekach wazoaktywnych);
    • PCI w ciągu ostatniego miesiąca lub przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG);
    • wcześniej znana wielonaczyniowa choroba wieńcowa nie nadająca się do rewaskularyzacji;
    • Hospitalizacja z przyczyn sercowych w ciągu ostatnich 48 godzin;

  6. Nie nadaje się do badań klinicznych

    • Włączenie do innego badania klinicznego;
    • wcześniejsze włączenie do tego badania lub leczenie eksperymentalnym lekiem lub urządzeniem w ramach innego protokołu badania w ciągu ostatnich 7 dni;
    • Ciąża lub laktacja;
    • Masa ciała <40kg lub >125kg;
    • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek lek, który może pojawić się w badaniu;
    • Niezdolność do przestrzegania protokołu i wymagań dotyczących obserwacji lub z jakiegokolwiek innego powodu, który według badacza naraziłby pacjenta na zwiększone ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: alprostadyl
alprostadil, 2 ug, podawany przez ukierunkowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI
Lek: Alprostadyl
alprostadil, 2 ug, podawany przez ukierunkowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI
EKSPERYMENTALNY: nikorandyl
nikorandyl, 2 mg, podawany przez ukierunkowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI
Lek: Nikorandyl
Nikorandyl, 2 mg, podawany przez ukierunkowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI
PLACEBO_COMPARATOR: nitrogliceryna
nitrogliceryna, 200 ug, podawana przez ukierunkowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI
Lek: Nitrogliceryna
Nitrogliceryna, 200 ug, podawana przez celowany cewnik perfuzyjny do naczynia odpowiedzialnego za PCI po PCI u pacjentów ze STEMI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ramek perfuzji mięśnia sercowego TIMI (TMPFC)
Ramy czasowe: Minuta po PCI
TMPFC to nowa metoda standaryzacji i ilościowego określania perfuzji mięśnia sercowego poprzez synchronizację wypełniania i wypłukiwania kontrastu w mięśniu sercowym przy użyciu liczenia ramek filmowo-angiograficznych. W skrócie, pierwszą ramkę TMPFC zdefiniowano jako ramkę, która wyraźnie wykazała pierwsze pojawienie się rumienia mięśnia sercowego poza IRA (F1). Ostatnią klatkę TMPFC zdefiniowano następnie jako ramkę, w której zniknął kontrast lub rumieniec mięśnia sercowego (F2). TMPFC to liczba klatek F2-F1 przy szybkości filmowania 15 klatek/s lub (F2-F1)×2 liczba klatek przy skorygowanej szybkości filmowania 30 klatek/s
Minuta po PCI
Liczba ramek perfuzji mięśnia sercowego TIMI (TMPFC)
Ramy czasowe: Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
TMPFC to nowa metoda standaryzacji i ilościowego określania perfuzji mięśnia sercowego poprzez synchronizację wypełniania i wypłukiwania kontrastu w mięśniu sercowym przy użyciu liczenia ramek filmowo-angiograficznych. W skrócie, pierwszą ramkę TMPFC zdefiniowano jako ramkę, która wyraźnie wykazała pierwsze pojawienie się rumienia mięśnia sercowego poza IRA (F1). Ostatnią klatkę TMPFC zdefiniowano następnie jako ramkę, w której zniknął kontrast lub rumieniec mięśnia sercowego (F2). TMPFC to liczba klatek F2-F1 przy szybkości filmowania 15 klatek/s lub (F2-F1)×2 liczba klatek przy skorygowanej szybkości filmowania 30 klatek/s
Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
Stopień perfuzji mięśnia sercowego wg TIMI (TMPG)
Ramy czasowe: Minuta po PCI
TMPG jest angiograficzną miarą perfuzji mięśnia sercowego
Minuta po PCI
Stopień perfuzji mięśnia sercowego wg TIMI (TMPG)
Ramy czasowe: Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
TMPG jest angiograficzną miarą perfuzji mięśnia sercowego
Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień płynięcia TIMI (TFG)
Ramy czasowe: Minuta po PCI
TIMI Flow Grade (TFG) ocenia przepływ w tętnicach nasierdziowych
Minuta po PCI
Stopień płynięcia TIMI (TFG)
Ramy czasowe: Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
TIMI Flow Grade (TFG) ocenia przepływ w tętnicach nasierdziowych
Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
Liczba klatek TIMI (CTFC)
Ramy czasowe: Minuta po PCI
CTFC to ciągły pomiar oceniający przepływ w tętnicach nasierdziowych.
Minuta po PCI
Liczba klatek TIMI (CTFC)
Ramy czasowe: Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
CTFC to ciągły pomiar oceniający przepływ w tętnicach nasierdziowych.
Jedna minuta po wlewie dowieńcowym leku po PCI
Rozdzielczość odcinka ST
Ramy czasowe: 90 minut po PCI
Rozdzielczość początkowej sumy uniesienia odcinka ST ≥ 70%
90 minut po PCI
Stężenie enzymu swoistego dla mięśnia sercowego izoenzymu kinazy kreatynowej (CK-MB) w okolicach PCI
Ramy czasowe: W ciągu 0 do 48 godzin po rejestracji
Wielkość zawału jest mierzona przez pole powierzchni pod krzywą specyficznego dla mięśnia sercowego izoenzymu kinazy kreatynowej (CK-MB), obliczone metodą liniowo-trapezoidalną. Jeśli brakuje linii bazowej lub ostatniej wartości, odpowiednia wartość zostanie ustawiona na zero. W przypadku braków danych pośrednich punktów czasowych stosowana jest interpolacja liniowa.
W ciągu 0 do 48 godzin po rejestracji
Wskaźnik ruchu ściany (WMSI) i LVEF za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: Echokardiografię wykonano 3-5 dni po PCI
Wskaźnik echokardiograficzny obejmuje WMSI i LVEF
Echokardiografię wykonano 3-5 dni po PCI
MVO zdefiniowane w CMR
Ramy czasowe: 3-5 dni po zawale
MVO zdefiniowano jako obszar o obniżonym wzmocnieniu w obrębie strefy naruszonej, mierzony za pomocą CMR
3-5 dni po zawale
Rozmiar zawału za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego serca (CMR)
Ramy czasowe: 3-5 dni po zawale
Wielkość zawału (wyrażona jako procent masy mięśnia LV) między dwiema grupami 3-5 dni po zawale oceniana na podstawie stopnia późnego wzmocnienia po podaniu gadolinu w CMR
3-5 dni po zawale

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: w szpitalu (w ciągu 14 dni)
MACE obejmuje zgon ze wszystkich przyczyn, ponowny zawał, rewaskularyzację naczynia docelowego i udar
w szpitalu (w ciągu 14 dni)
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
MACE obejmuje zgon ze wszystkich przyczyn, ponowny zawał, rewaskularyzację naczynia docelowego i udar
30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RenJi Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shanghai 10th People's Hospital
Ruijin Hospital
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai 6th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16CR1012A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alprostadyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami