Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD-EMTr)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ruth Alcala Lozano, Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Poznawcze, behawioralne i funkcjonalne efekty powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) u pacjentów z potencjalną chorobą Alzheimera: porównanie dwóch metod leczenia

Randomizowane badanie kliniczne, porównawcze i z pojedynczą ślepą próbą ma na celu określenie wpływu na funkcje poznawcze, objawy psychologiczne i behawioralne oraz funkcjonalność powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) o częstotliwości 5 Hz podawanej na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (lDLPFC) w porównaniu z protokołem sześciu regionów, podzielonym na dwa podrzędne -warunki: dzień 1 (obszar Broca, obszar Wernickego i lDLPFC) na przemian z dniem 2 (lewa i prawa kora ciemieniowa asocjacyjna oraz prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa [rDLPFC]). Główne wyniki zostaną ocenione po zakończeniu 15 sesji rTMS i 4 tygodnie później.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest zaburzeniem neurodegeneracyjnym charakteryzującym się postępującym spadkiem funkcji poznawczych, który wpływa na zachowanie i codzienne funkcjonowanie. Jej etiologia jest nieznana, a skuteczność leczenia jest częściowa. Powtarzająca się przezczaszkowa stymulacja magnetyczna została zasugerowana jako potencjalne leczenie, ponieważ w kilku badaniach wykazano poprawę w zakresie języka, pamięci epizodycznej, objawów psychologicznych i behawioralnych w demencji, a także funkcjonalność przy użyciu różnych projektów eksperymentalnych, parametrów stymulacji i porównań celów korowych. Pozostaje jednak określić najskuteczniejszą metodę, porównując wyniki ze słabo zbadanymi celami korowymi i tym, jak długo utrzymują się efekty. Głównym celem tego badania jest określenie, która z dwóch metod stymulacji zapewnia lepszy efekt poznawczy i behawioralny również na funkcjonalność u pacjentów z potencjalną diagnozą AD, podawanych przez lDLPFC (stan A) i warunek sześciu obszarów (stan B), w których są naprzemiennie dwoma warunkami podrzędnymi (Dzień 1: obszary Broki i Wernickego oraz lDLPFC oraz Dzień 2: obustronna kora ciemieniowa i rDLPFC) podczas 15 sesji i 1500 impulsów na sesję.

W tym celu zostanie losowo przydzielonych 22 pacjentów z potencjalnym rozpoznaniem AD (według DSM-5) do obu warunków stymulacji (po 11 pacjentów na każdy warunek). rTMS będzie podawany z częstotliwością 5 Hz i 1500 impulsów na sesję (30 pociągów i 10 sekund przerwy między pociągami) podczas 15 sesji z oceną po leczeniu po 4 tygodniach, porównując: odpowiedź czasową, efekty po leczeniu i efekty po 4 tygodniach.

Do oceny odpowiedzi klinicznej wśród warunków stymulacji zostanie wykorzystana skala oceny choroby Alzheimera COGNITIVE (ADAS-cog), inwentarz neuropsychiatryczny Cumminga (NPI), geriatryczna skala depresji Yesavage (GDS), wywiad dotyczący pogorszenia codziennych czynności życiowych w demencji ( IDDD) i Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI). Zmodyfikowana wersja Mini Stanu Psychicznego (MMSE-FOLSTEIN) zostanie zastosowana w tych samych punktach czasowych innych ocen również na sesji 5 i 10. Innymi zmiennymi zainteresowania są: wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, zawód, czas i rodzaj leczenia farmakologicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z numerem akt w Narodowym Instytucie Psychiatrycznym „Ramón de la Fuente Muñiz”.
  • Stypendium trwające co najmniej 5 lat lub więcej.
  • Rozpoznanie otępienia ustalone na podstawie badania klinicznego przeprowadzonego przez lekarza odpowiedzialnego, zgodnie z Kryteriami diagnostycznymi dla choroby Alzheimera dla możliwej, łagodnej lub umiarkowanej zgodnie z DSM-5. Nasilenie zostanie podzielone na stratyfikację ze Stanem Mini-Psychicznym (MMSE-FOLSTEIN): jako a) łagodny: 21-26 i b) umiarkowany 15-20 punktów; ponadto w przypadku globalnego pogorszenia stanu Reisberga stany od 2 do 4, które odpowiadają łagodnemu i umiarkowanemu deficytowi poznawczemu.
  • W przypadku jednoczesnego leczenia memantyną lub inhibitorami acetylocholinoesterazy, pacjent powinien je przyjmować przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
  • W przypadku innych metod leczenia farmakologicznego zaburzeń psychicznych, np. leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub przeciwpsychotycznych, pacjent powinien przyjmować stałe dawki przez co najmniej 2 miesiące.
  • Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami niepsychiatrycznymi powinni być stabilni (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi i potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi lub ocenami metrycznymi).
  • Każdy pacjent powinien mieć opiekuna (na przykład współmałżonka, krewnego lub opiekuna zawodowego) podczas badania, który mógłby przebywać z pacjentem przez co najmniej 10 godzin tygodniowo.
  • Podpisanie świadomej zgody przez pacjenta i opiekuna.
  • Pacjenci i opiekunowie, którzy mogą uczestniczyć w dni powszednie, podczas trzytygodniowych ocen i sesji terapeutycznych w Narodowym Instytucie Psychiatrycznym „Ramón de la Fuente Muñiz”.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami silnego pobudzenia lub trudnościami we współpracy z badaniem.
  • Pacjenci z padaczką w wywiadzie.
  • Pacjenci z nagłym początkiem udaru mózgu, ogniskowymi objawami neurologicznymi, takimi jak niedowład połowiczy, utrata czucia, deficyt pola widzenia i brak koordynacji w nogach we wczesnych stadiach choroby.
  • Drgawki lub zaburzenia chodzenia na początku lub w bardzo wczesnych stadiach choroby.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie.
  • Pacjenci ze zmianami w konwencjonalnym elektroencefalogramie (zjawiska napadowe stwierdzone przez wyspecjalizowanego neurofizjologa klinicznego).
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wszczepionymi metalowymi przedmiotami wewnątrzczaszkowymi.

Kryteria eliminacji:

  • Decyzja pacjenta lub opiekuna o opuszczeniu badania.
  • Modyfikacja dawek lub leczenie farmakologiczne przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci z nowymi objawami klinicznymi i wymagający uzupełniającego leczenia farmakologicznego.
  • Występowanie zdarzeń niepożądanych, które mogą mieć wpływ na stan zdrowia i mogą ograniczać utrzymanie pacjenta w leczeniu.
  • Zaostrzenie objawów poznawczych lub behawioralnych podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Warunek A: rTMS na L-DLPFC

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - IDLPFC. Interwencją będzie rTMS dostarczony na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (L-DLPFC).

Każdy pacjent otrzyma 15 sesji rTMS (w dni powszednie) przez trzy tygodnie przy częstotliwości 5 Hz i przy jej 100% progu motorycznym. Każda sesja będzie składać się z 30 pociągów oddzielonych 10-sekundową przerwą między pociągami i łącznie 1500 impulsów na sesję.

Sprzęt do rTMS obejmuje stymulator Magpro R30 (Magventure, Dania) z 8-kształtną cewką model MCF-B70.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna – IDLPFC
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przy 5Hz podawana na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (lDLPFC). Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przy 5 Hz podawana na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową (lDLPFC) w porównaniu z protokołem sześciu regionów, podzielona na dwa warunki podrzędne: dzień 1 (obszar Broca, obszar Wernicke i lDLPFC) na przemian z dniem 2 (lewy i prawy kora ciemieniowa i prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa [rDLPFC]). Główne wyniki zostaną ocenione po zakończeniu 15 sesji rTMS i 4 tygodnie później.
Aktywny komparator: Warunek B: rTMS w sześciu regionach

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - Sześć regionów. Dwa warunki podrzędne będą występować naprzemiennie podczas każdej sesji, począwszy od dnia 1: rTMS w obszarze Broca i Wernicke oraz lDLPFC, a następnie dnia 2: rTMS w lewej i prawej korze ciemieniowej (lPAC; rPAC) i prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (rDLPFC).

Pacjenci otrzymają 15 sesji interwencyjnych (w dni powszednie) przez trzy tygodnie przy częstotliwości 5 Hz i 100% progu motorycznego. Każdy obszar otrzyma 10 pociągów (500 impulsów) oddzielonych 10-sekundową przerwą między pociągami, co odpowiada łącznie 1500 impulsów na sesję.

Sprzęt do rTMS obejmuje stymulator Magpro (Dantec, Dania) z 8-kształtną cewką model MC-B70.
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna - Sześć regionów
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) przy 5 Hz podawana w protokole sześciu regionów, podzielona na dwa warunki podrzędne: dzień 1 (obszar Broca, obszar Wernickego i lDLPFC) na przemian z dniem 2 (lewa i prawa kora ciemieniowa oraz prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa) [rDLPFC]). Główne wyniki zostaną ocenione po zakończeniu 15 sesji rTMS i 4 tygodnie później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym (ADAS-cog)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
ADAS-cog to narzędzie do testowania poznawczego do pomiaru nasilenia. Bada 11 domen, w tym pamięć, język, praktykę, uwagę i inne zdolności poznawcze, które często określa się jako podstawowe objawy AD.
Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany efektów poznawczych (Mini Mental State)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 3 tygodnie podczas leczenia rTMS i w 4. tygodniu po leczeniu.
Instrument ten ocenia orientację w czasie i przestrzeni, rejestrację informacji (trzy słowa) i odzyskiwanie, uwagę, kalkulację, język (nazwy, powtarzanie, rozumienie złożonych porządków, czytanie i pisanie) i wreszcie konstrukcję wizualną (dwa nakładające się romby).
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 3 tygodnie podczas leczenia rTMS i w 4. tygodniu po leczeniu.
Zmiany dotyczące objawów behawioralnych (NPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Jest to instrument diagnostyczny do określania obecności objawów behawioralnych. Mierzy częstotliwość i nasilenie objawów w ciągu ostatniego miesiąca oraz przeciążenie opiekuna. Ten test dzieli objawy behawioralne na: delirium, halucynacje, pobudzenie lub agresywność, niepokój, euforię, apatię, drażliwość/chwiejność, odhamowanie, nieprawidłowe zachowanie ruchowe, sen i apetyt/karmienie.
Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Zmiany w objawach depresji (GDS-Yesavage)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Wielokrotna aplikacja pozwala ocenić zmiany w ewolucji depresji geriatrycznej.
Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Zmiany dotyczące wpływu na funkcjonalność (IDDD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Jest to instrument przeznaczony do oceny funkcjonalności w demencji. Ocenia samoopiekę i złożone czynności.
Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Zmiany w Globalnym Wyrażeniu Klinicznym (CGI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.
Wystandaryzowana i opisowa skala, dostarcza jakościowych informacji pozwalających zidentyfikować zmiany w chorobie poprzez pomiar nasilenia obrazu klinicznego i poprawy wywołanej przez leczenie (zmiana w czasie) oraz skuteczności leczenia.
Wartość wyjściowa, po leczeniu rTMS: w tygodniu 3 i w tygodniu 4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de la Fuente

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Council of Science and Technology, Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SIC-16-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami