Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PREPP: Zapobieganie depresji poporodowej (PREPP)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Catherine Monk, Columbia University

Zapobieganie depresji poporodowej: podejście diadyczne uzupełniające opiekę położniczą

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja behawioralna ukierunkowana na opiekę nad młodymi niemowlętami przez matkę może wydłużyć sen niemowlęcia i zmniejszyć zachowanie zamieszania / płaczu, a tym samym (1) zmniejszyć częstość występowania i/lub nasilenie depresji poporodowej u matki oraz (2) poprawić jakość interakcji matka-niemowlę i późniejszy rozwój dziecka. W szczególności zespół badawczy zbada: (1) skuteczność interwencji w porównaniu ze zwykłą opieką; (2) czy efekty interwencji dają się wykryć w ocenach jakości interakcji matka – dziecko; (3) czy istnieją biomarkery prenatalne i/lub postnatalne, które mogą pomóc zidentyfikować niemowlęta, których zachowanie z większym prawdopodobieństwem odgrywa rolę w depresji ich matek; (4) czy te markery rozróżniają, które niemowlęta będą najbardziej reagować na interwencje; oraz (5), jeśli oceny funkcji mózgu przy urodzeniu iw wieku 4-6 tygodni dostarczają biologicznych punktów węzłowych do identyfikacji wpływu interwencji na rozwój mózgu niemowlęcia. Uczestnicy zostaną zrekrutowani w drugim trymestrze ciąży i zostaną losowo podzieleni na jedną z dwóch grup: grupę, która otrzymuje coaching w zakresie technik rodzicielskich (4 sesje coachingu osobistego i 1 sesja telefoniczna) lub grupę, która otrzymuje leczenie w zwykły sposób.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spośród prawie 4 milionów matek rodzących żywe dzieci każdego roku w Stanach Zjednoczonych, około 560 000 – czyli 14% – zapadnie na większą lub mniejszą depresję w ciągu pierwszych czterech miesięcy po porodzie, kiedy odsetek ten jest najwyższy. Liczba ta przewyższa częstość występowania cukrzycy ciążowej (2-5%) i jest porównywalna z porodem przedwczesnym (11,4%). Depresja poporodowa (PPD) ma istotne konsekwencje: gorszą jakość życia matki, znaczne cierpienie emocjonalne i ryzyko samobójstwa. PPD przewiduje zmniejszoną więź matki z dzieckiem i słabe wyniki w rozwoju społeczno-emocjonalnym, aw niektórych grupach poznawczym. PPD jest niedostatecznie leczona częściowo dlatego, że kobiety niechętnie szukają leczenia ze względu na piętno związane z opieką w zakresie zdrowia psychicznego, bariery logistyczne utrudniające uczęszczanie na dodatkowe wizyty w opiece zdrowotnej oraz niechęć do przyjmowania leków podczas karmienia piersią. Spośród interwencji zapobiegawczych tylko nieliczne osadzają usługi w opiece położniczej lub wykorzystują wyjątkową diadyczną orientację matki i dziecka w okresie rodzenia. Badacze opracowali nową interwencję opartą na konceptualizacji matczynej depresji jako potencjalnego zaburzenia diady matka-niemowlę, do której można podejść poprzez psychologiczne i behawioralne zmiany matki – rozpoczynające się przed urodzeniem – które wpływają na nią i na dziecko. PREPP (Practical Resources for Effective Postpartum Parenting) obejmuje rekrutację kobiet w ciąży zagrożonych PPD, od późnej ciąży do 6-tygodniowej kontroli poporodowej, obejmuje cztery osobiste sesje „coachingowe” towarzyszące wizytom położniczym w okresie prenatalnym i poporodowym, jedną sesja telefoniczna i przekazuje (a) uważność i umiejętności autorefleksji, (b) umiejętności rodzicielskie oraz (c) psychoedukację.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja behawioralna ukierunkowana na opiekę nad młodymi niemowlętami przez matkę może wydłużyć sen niemowlęcia i zmniejszyć zachowanie zamieszania / płaczu, a tym samym (1) zmniejszyć częstość występowania i/lub nasilenie depresji poporodowej u matki oraz (2) poprawić jakość interakcji matka-niemowlę i późniejszy rozwój dziecka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat (na podstawie samoopisu)
  2. Wynik ≥21 na Predictive Index of Postnatal Depression (PIPD), wskazujący na ryzyko rozwoju depresji poporodowej
  3. Zdrowa, pojedyncza ciąża (na podstawie samoopisu)
  4. Mówienie po angielsku (na podstawie samoopisu)
  5. Otrzymywanie standardowej opieki prenatalnej (na podstawie raportu własnego)

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża wielopłodowa (na podstawie samoopisu)
  2. Palenie, nielegalne używanie narkotyków lub spożywanie alkoholu w czasie ciąży (na podstawie samoopisu)
  3. Ostra choroba medyczna lub poważne powikłanie ciąży (na podstawie samoopisu)
  4. Obecnie w tygodniowej, indywidualnej psychoterapii, w tym psychofarmakologii (na podstawie samoopisu)
  5. Psychotyczny d/o; dwubiegunowy I; Duża depresja d / o (na podstawie MINI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Praktyczne zasoby dotyczące efektywnego okresu poporodowego (PREPP)
Psychoterapeutyczna interwencja profilaktyczna, która obejmuje psychoedukację i techniki poznawczo-behawioralne.
Behawioralne: Praktyczne zasoby dotyczące skutecznego rodzicielstwa poporodowego (PREPP)
Profilaktyczna interwencja psychoterapeutyczna w przypadku PPD: Uczestnicy tej części badania otrzymują PREPP (praktyczne zasoby dotyczące skutecznego rodzicielstwa poporodowego). PREPP to krótka interwencja profilaktyczna w przypadku depresji poporodowej, skupiająca się na rodzącej diadzie rodzic-niemowlę i składająca się z 5 sesji odbywających się w okresie ciąży do 6 tygodni po porodzie, prowadzonych przez klinicystów prowadzących badanie, nazywanych „coachami”. Sesje tej psychoterapii zapobiegawczej składają się z trzech elementów: (a) umiejętności uważności i autorefleksji, (b) umiejętności rodzicielskich i (c) psychoedukacji.
Inne nazwy:
  • PRZYGOTOWANIE
Aktywny komparator: Ulepszone leczenie jak zwykle
Psychoedukacja na temat depresji poporodowej, skierowanie na leczenie środowiskowe i monitoring
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle (ETAU)
Psychoedukacja, ocena kliniczna, potencjalne skierowanie: uczestniczki otrzymują „zwykłą opiekę” wraz z psychoedukacją dotyczącą depresji poporodowej oraz zwiększone wsparcie w znalezieniu okołoporodowego leczenia psychiatrycznego, jeśli to konieczne, poprzez trzykrotne spotkania z lekarzem prowadzącym badanie specjalnie wyznaczonym do zapewnienia ETAU w tym badaniu z sesjami PREPP trwającymi od ciąży do 6 tygodni po porodzie. Podczas pierwszego kontaktu uczestnicy spotykają się z przydzielonym im lekarzem ETAU i otrzymują informacje na temat PPD, krótką kliniczną ocenę zdrowia psychicznego oraz skierowanie na leczenie, jeśli jest to uzasadnione lub wymagane; druga sesja to kontrolna ocena kliniczna zdrowia psychicznego przeprowadzona przez lekarza prowadzącego badanie i skierowanie na leczenie, jeśli jest to uzasadnione lub wymagane; podczas trzeciej sesji uczestnicy spotykają się ponownie z lekarzem prowadzącym badanie i poddawani są ocenie stanu zdrowia psychicznego, przeglądają odpowiednią psychoedukację na temat PPD i, jeśli to konieczne, są kierowani na leczenie.
Inne nazwy:
  • ETAU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w Edinburgh poporodowej skali depresji (EPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Nastrój matki: Objawy depresji poporodowej będą mierzone przez Edinburgh poporodową skalę depresji (EPD). EPD to 10-elementowy kwestionariusz opracowany w celu zidentyfikowania kobiet z depresją poporodową. Pozycje skali odpowiadają różnym objawom depresji klinicznej, takim jak poczucie winy, zaburzenia snu, niska energia, anhedonia i myśli samobójcze. Ogólna ocena odbywa się według całkowitego wyniku, który jest określany przez dodanie wyników dla każdego z 10 pozycji. Wyniki wahają się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych (gorszy wynik).
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Wynik w indeksie jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Postrzeganie jakości snu przez matkę: wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to samooceny kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zakłócenia w przedziale czasowym. W sumie 19 indywidualnych elementów generuje 7 „komponentów”: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia w ciągu dnia. Wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie niższe wyniki wskazują na zdrowszą jakość snu (lepszy wynik).
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Wynik na HRSD-24
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Skala oceny Hamiltona dla depresji (HRSD), zwana także skalą oceny depresji Hamiltona (HDRS), czasem również skróconą jako HAM-D, jest kwestionariuszem wielopunktowym stosowanym do wskazania depresji i jako przewodnik do oceny odzyskiwania. Pacjent jest oceniany na 24 pozycjach ocenianych albo na 3-punktowej (0-2) lub 5-punktowej (0-4) skali typu Likerta. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 74 z niższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Wynik na PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Dziewięciostopniowy kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) to skala objawów depresyjnych i narzędzie diagnostyczne wprowadzone w 2001 r. W celu badania dorosłych pacjentów w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Instrument ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych oraz możliwe zaburzenie depresyjne. Jest to oceniane przez po prostu sumowanie wyników poszczególnych elementów. Wyniki wahają się od 0 do 27, a niższy wynik wskazujący na lepszy wynik.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Hamilton Lęk Skala (HRSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Skala składa się z 14 pozycji zaprojektowanych w celu oceny nasilenia lęku pacjenta. Pacjent jest oceniany przez 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej (0-4) skali typu Likerta. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 56 z niższym wynikiem wskazującym lepszy wynik.
Linia bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni i 16 tygodni poporodowych
Wydajność snu (Seact) matek
Ramy czasowe: 28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie
Wydajność snu (Seact) mierzono za pomocą monitora aktywności noszonego przez uczestników w sposób ciągły w ciągu 7 dni. Seact jest zgłaszany jako procent czasu spędzonego w całkowitym czasie spędzonym w łóżku.
28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity okres snu nocny - krótki kwestionariusz senny niemowląt (BISQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
BISQ to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców na temat niemowląt/małego (0-29 miesięcy) spać w ciągu 7 dni
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Całkowity czas snu w ciągu dnia - krótki kwestionariusz senny niemowląt (BISQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
BISQ to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców na temat niemowląt/małego dzieci (0-29 miesięcy) snu w ciągu 7 dni.
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Całkowita liczba przypadków budzenia się w nocy - krótkie kwestionariusz senny niemowląt (BISQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
BISQ to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców na temat niemowląt/małego dzieci (0-29 miesięcy) snu w ciągu 7 dni.
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Całkowity czas na zasypianie na noc - krótki kwestionariusz senny niemowląt (BISQ)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
BISQ to kwestionariusz zgłaszany przez rodziców na temat niemowląt/małego dzieci (0-29 miesięcy) snu w ciągu 7 dni.
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Codzienne minuty niemowlęcia płaczące przez 4 dni
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Zachowanie Cry będzie mierzone przez Dziennik Dzień Baby, który jest 24-godzinnym dziennikiem niemowląt i zachowań rodzicielskich przez wiele dni. Liczba minut na zachowanie płaczące jest uśredniane w ciągu 4 dni, przy czym wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik.
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Długość najdłuższego snu w nocy dla niemowląt w ciągu 4 dni
Ramy czasowe: 6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Zachowanie snu będzie mierzone przez Dziennik Dzień Baby, który jest 24-godzinnym dziennikiem niemowląt i zachowań rodzicielskich przez wiele dni. Liczba minut snu uśredniana jest w ciągu 4 dni. Wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
6 tygodni i 16 tygodni po porodzie
Całkowity czas snu (TSTACT) u matek
Ramy czasowe: 28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie
TSTACT mierzono monitor aktywności noszony przez uczestników w sposób ciągły w ciągu 7 dni.
28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite dzienne minuty snu zgłoszone na zgłoszonym przez siebie dzienniku snu (matka)
Ramy czasowe: 28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie
Zgłoszony czas snu był rejestrowany przez uczestników każdej nocy przez 7 dni.
28-32 tygodnie ciąży (prenatalna), 34-39 tygodni ciąży (prenatalna), 6 tygodni poporodowych, 16 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Columbia University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elizabeth Werner, PhD, Columbia University
  • Główny śledczy: Catherine Monk, PhD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAAV4354
  • 7428 (Inny identyfikator: New York State Psychiatric Institute Institutional Review Board)
  • R01HD092062 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zezwolenie PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa (PPD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami