Sterowana regeneracja tkanek w gojeniu zmian na wylot i na wylot

Proces badawczy prowadzono w Zakładzie Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych, Rohtak. Do badania zostali włączeni pacjenci ze zmianami okołokorzeniowymi na wylot i na wylot, rozpoznanymi radiologicznie i klinicznie.

KRYTERIA WŁĄCZENIA: -

1. Pacjenci w wieku 16 lat i starsi z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym zmian okołokorzeniowych na wylot i na wylot.
2. Negatywna odpowiedź na test żywotności z radiograficznymi dowodami rediolucencji okołowierzchołkowej.
3. Nieudane poprzednie leczenie kanałowe z wydzieliną ropną i radiograficznymi objawami patologii okołowierzchołkowej.
4. Nieudana poprzednia operacja z utrzymującymi się zmianami kostnymi.
5. Nawracający epizod wydzieliny ropnej i odpowiednia ostateczna odbudowa bez klinicznych objawów przecieku koronowego.

KRYTERIA WYKLUCZENIA:-

1. Ząb nie do odbudowy
2. Złamane / perforowane korzenie
3. Poważna choroba medyczna (niekontrolowana/źle kontrolowana cukrzyca, stany niestabilne lub zagrażające życiu lub wymagające profilaktyki antybiotykowej)
4. Palacze
5. Kobiety w ciąży i matki karmiące
6. Zęby ruchome klasy 3
7. Konieczność profilaktyki antybiotykowej przed zabiegiem stomatologicznym

Parametry linii podstawowej --

Ocena endodontyczna - Badanie wrażliwości miazgi przeprowadzono za pomocą kombinacji testu termicznego (podgrzana gutaperka), testu na zimno (Endo-Frost, Coltene Whale dent) i elektrycznego testu miazgi (Digitestz D626D, Parkell electronics, Nowy Jork). Zęby niereagujące zarówno na test termiczny, jak i elektryczny uznano za nieżywotne.

Ocena radiograficzna - Zdjęcia rentgenowskie techniką równoległego stożka wykonano na początku badania i podczas kolejnych wizyt przy standardowych parametrach ekspozycji (70 kvp, 3,5 mAs i 0,2 sekundy).

Kliniczna ocena periodontologiczna - Następujące parametry kliniczne oceniano na początku badania i podczas kolejnych wizyt kontrolnych w zębie testowym i normalnym zębie przeciwległym u tego samego pacjenta.

1. Krwawienie podczas sondowania - Obecność lub brak krwawienia po sondowaniu kieszonki rejestrowano w 6 miejscach na ząb - mezjalno-policzkowy, policzkowy, przedpoliczkowy, mezjalno-językowy, środkowy język, dystalny. Ta ocena została dokonana z pełną gębą.
2. Głębokość kieszonki sondującej (PPD) — Głębokość sondowania mierzono jako odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki klinicznej. Pomiary głębokości sondowania oceniano za pomocą skalibrowanej ręcznej sondy periodontologicznej Williamsa 0. Sondę wprowadzano mocnym, delikatnym naciskiem do dna kieszonki i utrzymywano ją równolegle do pionowej osi zęba. Pomiary odnotowano w 6 miejscach na ząb – mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalny, mezjalno-językowy, środkowo-językowy, dystolingwalny. Pomiary zostaną zaokrąglone do najbliższego pełnego milimetra.
3. Poziom przyczepu klinicznego (CAL) — Poziom przyczepu klinicznego mierzono jako odległość między podstawą kieszonki klinicznej a stałym punktem na koronie, połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ). Pomiary wykonano w 6 miejscach każdego zęba – mezjalno-policzkowej, środkowo-policzkowej, dystalnej, mezjalno-językowej, środkowo-językowej, dysto-językowej przy użyciu sondy Wiliiams 0. Pomiary zaokrąglono do najbliższego pełnego milimetra. Obliczono średnią CAL na wszystkich badanych powierzchniach.
4. Zmierzono poziom/położenie dziąsła brzeżnego z CEJ. Badanie radiograficzne wykonano w 0, 3, 6, 9 i 12 miesiącu przy użyciu równoległej techniki Rinn (instrumenty XCP, Elgin, IL) zdigitalizowanej przy użyciu Kodak RVG 6000 (Kodak Digital Radiographic System, Pt Husada Intra Care, Banten, Indonezja).

WIELKOŚĆ PRÓBKI

Wybrano łącznie 15 pacjentów z każdej grupy. Wielkość próby określono, obliczając różnicę wskaźnika sukcesu między poprzednimi badaniami procedur GTR.

1. Grupa badana: 15 martwych zębów ze zmianami okołokorzeniowymi na wskroś zdiagnozowanymi klinicznie i radiologicznie, leczonymi najpierw konwencjonalnym leczeniem endodontycznym. Po miesięcznej obserwacji, jeśli nie stwierdzono poprawy klinicznej i radiologicznej, przeprowadzano operację wierzchołka z wykorzystaniem sterowanej regeneracji tkanek u pacjentów.
2. Grupa kontrolna: 15 martwych zębów ze zmianami okołokorzeniowymi na wskroś zdiagnozowanymi klinicznie i radiologicznie, leczonymi najpierw konwencjonalnym leczeniem endodontycznym. Po miesięcznej obserwacji, jeśli nie stwierdzono poprawy klinicznej i radiologicznej, przeprowadzono operację wierzchołka bez stosowania sterowanej regeneracji tkanek.

RANDOMIZACJA

Pacjenci zostali losowo przydzieleni przez program komputerowy [Random Allocation Software (http://www.msaghaei.com/Softwares/dnld/RA.zip)] do dwóch grup. Grupa I = grupa błon kolagenowych (MG), grupa II = grupa kontrolna (CG).

TECHNIKA CHIRURGICZNA:

Z wyjątkiem nacięć, podniesienia płata i szycia, wszystkie zabiegi chirurgiczne przeprowadzono pod mikroskopem operacyjnym na sali operacyjnej pod powiększeniem od 8x do 16x.

Pełną grubość (płat śluzówkowo-okostnowy) odbito w warunkach aseptycznych za pomocą następującej techniki

1. Zastosowano przedoperacyjne płukanie jamy ustnej 0,2% roztworem chlorheksydyny.
2. Uzyskano znieczulenie miejscowe lidokainą 2% z epinefryną 1:80 000.
3. Wykonano nacięcie śródmiąższowe policzka do grzebienia wyrostka zębodołowego, w tym jeden ząb mezjalnie do zmiany chorobowej i dwa zęby dystalnie do zmiany chorobowej, używając ostrza nr 15 na rękojeści.
4. Wykonano mezjalne i dystalne pionowe nacięcie uwalniające.
5. Płat pełnej grubości został delikatnie odbity w kierunku obszaru wierzchołkowego przez elewator okostnowy. Płat był często płukany sterylną solą fizjologiczną, aby zapobiec odwodnieniu powierzchni okostnej.
6. Po całkowitym uniesieniu płata wykonano oczyszczenie (łyżeczkowanie okołokorzeniowe - wyłuszczenie) zmiany kostnej. W celu uzyskania dodatkowej hemostazy podczas operacji, w razie potrzeby, miejscowo stosowano waciki nasączone 0,1% epinefryną.
7. Końcówka korzenia o grubości 2-3 mm z kątem skosu od 0° do 10° została pocięta cylindrycznymi chirurgicznymi wiertłami z węglików spiekanych przy dużej prędkości ze sterylną wodą chłodzącą.
8. Preparacje końcówek korzeni sięgające 3 mm w przestrzeń kanału wzdłuż długiej osi korzenia wykonano za pomocą piezoelektrycznego systemu ultradźwiękowego z podwójnie zagiętymi końcówkami Retrotips pokrytymi ścierniwem diamentowym.
9. Przesmyki, płetwy i inne istotne nieregularności anatomiczne zidentyfikowano w dużym powiększeniu i poddano obróbce za pomocą instrumentów ultradźwiękowych. Następnie wycięte powierzchnie korzeni barwiono błękitem metylenowym i oglądano w mikrolustrach pod dużym powiększeniem 24x w celu zbadania czystości preparacji końca korzenia i wykrycia innych przeoczonych szczegółów anatomicznych.
10. Wypełnienie wierzchołków korzeni wykonano z kruszywa mineralnego trójtlenkowego (MTA). Dopasowanie materiału wypełniającego do ścian wierzchołka kanału potwierdzono za pomocą mikroskopu operacyjnego przy dużym powiększeniu.
11. Po uzupełnieniu MTA w grupie testowej od strony policzkowej nałożono membranę kolagenową, aw grupie kontrolnej nic nie nałożono, a płat został zamknięty czarnym jedwabnym szwem tnącym wstecznie 4-0.

RESORBOWALNA MEMBRANA KOLAGENOWA:

Biowchłanialne membrany składają się z szerokiej gamy materiałów, w tym kolagenu, kwasu polimlekowego, poliuretanu, poliglaktyny 910, bezkomórkowej macierzy skórnej, opony twardej, chitozanu, okostnej i siarczanu wapnia. Najpopularniejszym materiałem jest kolagen, który można modyfikować za pomocą różnych technik przetwarzania sieciowania kolagenu w celu zmiany szybkości resorpcji.

Liczne badania wykazały, że biowchłanialne membrany są skuteczne w promowaniu regeneracji zarówno ubytków endodontycznych, jak i przyzębia. Ponieważ kość wyrostka zębodołowego i więzadło przyzębia zawierają kolagen, użycie membrany kolagenowej może przynieść dodatkowe korzyści dla celów GTR poprzez zwiększenie jej naturalnych właściwości.

Kolagen ułatwia hemostazę, a tym samym stabilność rany, promując agregację płytek krwi, a także promując migrację fibroblastów, co może przyspieszyć zamykanie rany. Po zbadaniu zębów wypełnionych korzeniami pod mikroskopem i radiograficznie ubytek zostanie pokryty resorbowalną membraną kolażową.

Zalecenia pooperacyjne:

Należy uważać, aby nie przeciążyć obszaru. pacjent powinien przemywać się odpowiednim środkiem przeciwdrobnoustrojowym wybranym przez klinicystę (glukonian chlorheksydyny) dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. pacjent powinien unikać szczotkowania okolicy przez 2 tygodnie od daty operacji, unikać nitkowania przez 4 tygodnie od daty operacji. po pierwszych 2 tygodniach od zabiegu przez kolejne 3 tygodnie zaleca się szczotkowanie okolicy tylko miękką szczoteczką.

Obserwacja pooperacyjna:

Badania kliniczne i radiograficzne wykonywano co 3, 6 i 12 miesięcy, oceniając te same parametry, co w punkcie wyjściowym, z wyjątkiem tego, że PD, CAL i GMP nie mierzono do 12 miesięcy. Rutynową procedurę badawczą zastosowano do oceny wszelkich objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych.

Oceny radiograficzne:

Zdjęcia rentgenowskie Jig zostaną wykonane po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Gojenie radiologiczne zostanie ocenione według poniższych kryteriów.

1. Całkowite wyleczenie, określone przez przywrócenie blaszki twardej
2. Niepełne gojenie (tkanka bliznowata)
3. Niepewne uzdrowienie
4. Niezadowalające gojenie (niepowodzenie)

Przetwarzanie danych:

Inter i intra obserwacja danych będzie analizowana poprzez dystrybucję danych. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu zaobserwowania wszelkich związków między zmiennymi niezależnymi i zależnymi. Wiarygodność międzyobserwacyjna/wewnątrzobserwacyjna z analizą Cohena kappa.