Shandong i Ministerstwo Zdrowia Działania w sprawie projektu dotyczącego soli i nadciśnienia (SMASH)
Działania Shandong i Ministerstwa Zdrowia dotyczące projektu dotyczącego soli i nadciśnienia (SMASH)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Każdego roku około 1,65 miliona ludzi na świecie umiera z powodu nadmiernego spożycia soli, ponieważ nadmiar sodu podnosi ciśnienie krwi, co dodatkowo zwiększa ryzyko występowania chorób układu krążenia i nerek. Dlatego ograniczenie spożycia soli zostało uznane za jeden z najbardziej opłacalnych sposobów poprawy zdrowia. Przyjęcie krytycznych środków redukcji soli może znacznie zmniejszyć ryzyko występowania chorób sercowo-naczyniowych i innych chorób przewlekłych. W tym sensie badanie strategii ograniczania spożycia soli, które są szeroko skuteczne w populacjach, ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym i leczenia tych chorób.
Dzienne spożycie soli zalecane obecnie przez WHO wynosi 5 g (6 g jest zalecane przez chiński rząd). Szacuje się, że 2,50 miliona ludzi nie umrze każdego roku, jeśli globalne spożycie soli zostanie obniżone do zalecanego poziomu. Kraje członkowskie WHO osiągnęły porozumienie w sprawie ograniczenia spożycia soli przez ludzi na całym świecie o 30% do 2025 roku. Jednak nie ma wystarczających dowodów naukowych i praktycznych podstaw do osiągnięcia celu redukcji soli wśród wszystkich ludzi.
Shandong to duża chińska prowincja z 96,85 mln stałych mieszkańców w 138 hrabstwach (dystryktach) i 62 719 społecznościach (wioskach lub gminach miejskich). Shandong ma wysoką częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych, z częstością występowania nadciśnienia tętniczego u dorosłych powyżej średniej krajowej. Według krajowego badania żywieniowego z 2002 r. Shandong spożywał 12,6 g soli na mieszkańca do codziennego gotowania, znacznie więcej niż zalecana ilość (6 g) w chińskich wytycznych żywieniowych. Shandong i Ministerstwo Zdrowia podpisały w 2011 roku pięcioletnią umowę o współpracy, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension („SMASH”). W programie przyjęto wieloaspektowe i wielopoziomowe strategie interwencji w celu ograniczenia spożycia soli przez ludzi w celu zapobiegania nadciśnieniu i innym chorobom związanym z solą.
Podstawowe badanie SMASH w 2011 r. objęło 15 350 osób w wieku 18-69 lat według regionów i miast z losowym doborem wieloetapowym w celu zbadania ich ciśnienia krwi i stanu. Badanie wykazało, że wskaźniki rozpowszechnienia, świadomości, leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego wyniosły odpowiednio 23,4%, 34,5%, 27,5% i 14,9%. W badaniu podstawowym zebrano 24-godzinny mocz od 2112 osób i uzyskano spożycie soli w wysokości 13,8 g na osobę dziennie zgodnie z danymi dotyczącymi sodu w moczu.
Od początku programu rząd prowincji Shandong współpracował z odpowiednimi departamentami w celu ustanowienia mechanizmu pracy kierowanego przez MOH, realizowanego przez profesjonalne instytuty i szeroko zaangażowanego przez całe społeczeństwo. Zespół programu opracował normy i przepisy dotyczące żywności oraz promował działania ograniczające sól w obiektach gastronomicznych, supermarketach i zakładach przetwórstwa spożywczego dla sprzyjającego otoczenia programu. Zespół programowy przygotował różne materiały promocyjne i przeszkolił kluczowe grupy (pracowników gastronomii, producentów żywności, gospodynie domowe i uczniów szkół podstawowych). Ustanowiono punkty monitoringu spożycia soli oraz system monitorowania chorobowości układu krążenia.
SMASH zakończy się w maju 2016 r. W celu oceny przebiegu interwencji, efektów realizacji i efektów interwencji biuro programu SMASH zdecydowało o zorganizowaniu ewaluacji końcowej programu w całym województwie w 2016 r. oraz zebraniu danych ilościowych w czerwcu i lipcu 2016 r.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stali mieszkańcy badanych powiatów (zamieszkanie powyżej pół roku) w wieku od 6 do 69 lat (wiek legitymacyjny).
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy z ciężkimi chorobami fizycznymi lub psychicznymi.
- Nie można pobrać moczu z powodu akonurezy;
- Kandydat ma trudności z zebraniem moczu i nie może znaleźć asystenta;
- Pacjenci z ostrą/przewlekłą infekcją dróg moczowych, infekcją pochwy i infekcją okołoodbytniczą;
- Pacjenci z ostrymi chorobami krwotocznymi dróg moczowych, pochwy i przewodu pokarmowego;
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią i miesiączkujące (kwalifikują się te, których miesiączka kończy się na dwa dni);
- Pacjenci z ciężkimi wymiotami i objawami biegunki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Wykonano dwa pomiary ciśnienia krwi (BP) za pomocą znormalizowanego sfigmomanometru rtęciowego po 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej, a informacje o historii nadciśnienia uzyskano za pomocą standardowego kwestionariusza.
Nadciśnienie tętnicze zdefiniowano jako średnie skurczowe BP (SBP) co najmniej 140 mmHg i/lub rozkurczowe BP (DBP) co najmniej 90 mmHg i/lub obecne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych przez samych pacjentów.
|
Czerwiec-lipiec 2016 r
|
|
Świadomość, leczenie i kontrola nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Oblicz odsetek osób, które zgłosiły nadciśnienie, odsetek osób, które zgłosiły przyjmowanie leków oraz odsetek osób, u których ciśnienie krwi było kontrolowane (<140/<90 mmHg) wśród osób sklasyfikowanych jako mające nadciśnienie.
|
Czerwiec-lipiec 2016 r
|
|
Świadomość, przekonania i zachowanie związane ze spożyciem soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Bezpośredni, zamknięty kwestionariusz był przeprowadzany przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia publicznego.
W pytaniach zebrano informacje na temat: wiedzy, postaw i praktyk związanych z sodem i nadciśnieniem tętniczym (związek między sodem a nadciśnieniem tętniczym, konsekwencje nadciśnienia tętniczego, postrzeganie spożycia soli, samoocena spożycia, intencja ograniczenia spożycia soli oraz praktyki mające na celu ograniczenie spożycia sodu).
Następnie oblicz stawki KAP.
|
Czerwiec-lipiec 2016 r
|
|
Spożycie soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemne i ustne instrukcje, aby pobrać próbkę moczu z 24 godzin.
W próbkach oznaczono najpierw stężenie kreatyniny metodą z kwasem pikrynowym (ADICON Clinical Laboratory; akredytacja CAP).
Stężenie sodu oznaczano metodą elektrody kierunkowo-selektywnej.
Dzienne spożycie soli oszacowano, oceniając wydalanie sodu z moczem w ciągu 24 godzin w oparciu o założenie, że cały sód został spożyty w postaci chlorku sodu.
|
Czerwiec-lipiec 2016 r
|
|
Źródła soli
Ramy czasowe: Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Określone przez respondentów wypełniających 72-godzinne kwestionariusze przypominające o diecie.
Ponadto zespół ankietowy prosi okręgowe/powiatowe przedsiębiorstwa solne o przedstawienie wielkości sprzedaży różnych produktów solnych w latach 2011-2015 do celów statystycznych.
|
Czerwiec-lipiec 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang J, Xu AQ, Ma JX, Shi XM, Guo XL, Engelgau M, Yan LX, Li Y, Li YC, Wang HC, Lu ZL, Zhang JY, Liang XF. Dietary sodium intake: knowledge, attitudes and practices in Shandong Province, China, 2011. PLoS One. 2013;8(3):e58973. doi: 10.1371/journal.pone.0058973. Epub 2013 Mar 18.
- Bi Z, Liang X, Xu A, Wang L, Shi X, Zhao W, Ma J, Guo X, Zhang X, Zhang J, Ren J, Yan L, Lu Z, Wang H, Tang J, Cai X, Dong J, Zhang J, Chu J, Engelgau M, Yang Q, Hong Y, Wang Y. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control and sodium intake in Shandong Province, China: baseline results from Shandong-Ministry of Health Action on Salt Reduction and Hypertension (SMASH), 2011. Prev Chronic Dis. 2014 May 22;11:E88. doi: 10.5888/pcd11.130423.
- Xu J, Wang M, Chen Y, Zhen B, Li J, Luan W, Ning F, Liu H, Ma J, Ma G. Estimation of salt intake by 24-hour urinary sodium excretion: a cross-sectional study in Yantai, China. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:136. doi: 10.1186/1471-2458-14-136.
- Zhang JY, Yan LX, Tang JL, Ma JX, Guo XL, Zhao WH, Zhang XF, Li JH, Chu J, Bi ZQ. Estimating daily salt intake based on 24 h urinary sodium excretion in adults aged 18-69 years in Shandong, China. BMJ Open. 2014 Jul 18;4(7):e005089. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005089.
- Yan L, Ma J, Guo X, Tang J, Zhang J, Lu Z, Wang H, Cai X, Wang L. Urinary albumin excretion and prevalence of microalbuminuria in a general Chinese population: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2014 Oct 13;15:165. doi: 10.1186/1471-2369-15-165.
- Li JH, Xu AQ, Lu ZL, Yan LX, Guo XL, Wang HC, Ma JX, Zhang JY, Dong J, Wang LH. Dietary sodium intake and its impact factors in adults of Shandong province. Biomed Environ Sci. 2014 Jul;27(7):564-6. doi: 10.3967/bes2014.087.
- Ge Z, Guo X, Chen X, Zhang J, Yan L, Tang J, Cai X, Xu A, Ma J. Are Microalbuminuria and Elevated 24 H Urinary Microalbumin Excretion within Normal Range Associated with Metabolic Syndrome in Chinese Adults? PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138410. doi: 10.1371/journal.pone.0138410. eCollection 2015.
- Chen X, Guo X, Ma J, Zhang J, Tang J, Yan L, Xu C, Zhang X, Ren J, Lu Z, Zhang G, Dong J, Xu A. Urinary sodium or potassium excretion and blood pressure in adults of Shandong province, China: preliminary results of the SMASH project. J Am Soc Hypertens. 2015 Oct;9(10):754-762. doi: 10.1016/j.jash.2015.07.004. Epub 2015 Jul 26.
- Ge Z, Zhang J, Chen X, Yan L, Guo X, Lu Z, Xu A, Ma J. Are 24 h urinary sodium excretion and sodium:potassium independently associated with obesity in Chinese adults? Public Health Nutr. 2016 Apr;19(6):1074-80. doi: 10.1017/S136898001500230X. Epub 2015 Jul 31.
- Yan L, Bi Z, Tang J, Wang L, Yang Q, Guo X, Cogswell ME, Zhang X, Hong Y, Engelgau M, Zhang J, Elliott P, Angell SY, Ma J. Relationships Between Blood Pressure and 24-Hour Urinary Excretion of Sodium and Potassium by Body Mass Index Status in Chinese Adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Dec;17(12):916-25. doi: 10.1111/jch.12658. Epub 2015 Aug 29.
- Zhang J, Guo XL, Seo DC, Xu AQ, Xun PC, Ma JX, Shi XM, Li N, Yan LX, Li Y, Lu ZL, Zhang JY, Tang JL, Ren J, Zhao WH, Liang XF. Inaccuracy of Self-reported Low Sodium Diet among Chinese: Findings from Baseline Survey for Shandong & Ministry of Health Action on Salt and Hypertension (SMASH) Project. Biomed Environ Sci. 2015 Feb;28(2):161-7. doi: 10.3967/bes2015.022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012GSF11828
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .