Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Projet d'action sur le sel et l'hypertension du Shandong et du ministère de la Santé (SMASH)

23 septembre 2017 mis à jour par: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Projet d'action sur le sel et l'hypertension du Shandong et du ministère de la Santé (SMASH)

Cette évaluation finale vise à évaluer les résultats de la mise en œuvre de SMASH et les effets de l'intervention par une évaluation quantitative et qualitative, et à fournir des preuves au gouvernement national pour développer des stratégies de réduction du sel et de la pression artérielle à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Chaque année, environ 1,65 million de personnes meurent d'une consommation excessive de sel dans le monde, car un excès de sodium augmente la tension artérielle, ce qui augmente encore les risques de prévalence de maladies cardiovasculaires et rénales. Par conséquent, la réduction de la consommation de sel a été reconnue comme l'une des mesures les plus rentables pour améliorer la santé. L'adoption de mesures critiques de réduction du sel peut réduire considérablement les risques de prévalence des maladies cardiovasculaires et d'autres maladies chroniques. En ce sens, l'exploration de stratégies de réduction du sel qui sont largement efficaces parmi les populations est essentielle pour la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires.

L'apport quotidien en sel actuellement recommandé par l'OMS est de 5 g (6 g est recommandé par le gouvernement chinois). On estime que 2,50 millions de personnes ne mourront pas chaque année si la consommation mondiale de sel est abaissée au niveau recommandé. Les pays membres de l'OMS sont parvenus à un accord pour réduire de 30% la consommation de sel des personnes à travers le monde d'ici 2025. Cependant, il n'y a pas suffisamment de preuves d'études et de bases pratiques pour atteindre l'objectif de réduction du sel chez tous les êtres humains.

Le Shandong est une grande province chinoise avec 96,85 millions d'habitants permanents dans ses 138 comtés (districts) et 62 719 communautés (villages ou communautés municipales de quartier). Le Shandong a des prévalences élevées de maladies cardiovasculaires avec une prévalence d'hypertension chez les adultes supérieure à la moyenne nationale. Selon l'enquête nationale sur la nutrition de 2002, le Shandong consommait 12,6 g de sel par habitant pour la cuisine quotidienne, bien plus que la quantité recommandée (6 g) dans les directives alimentaires chinoises. Shandong et le ministère de la Santé ont signé un accord de coopération de cinq ans en 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Le programme a adopté des stratégies d'intervention multi-angles et multi-niveaux pour réduire la consommation de sel par les personnes dans le but de prévenir l'hypertension et d'autres maladies liées au sel.

L'enquête de référence SMASH en 2011 a étudié 15 350 personnes âgées de 18 à 69 ans par régions et villes avec un échantillonnage aléatoire en grappes à plusieurs étapes pour enquêter sur leur tension artérielle et leur état. L'enquête a montré que les taux de prévalence, de sensibilisation, de traitement et de contrôle de l'hypertension étaient respectivement de 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % et 14,9 %. Dans l'enquête de base, l'urine de 24 heures de 2 112 personnes a été recueillie et un apport en sel de 13,8 g par personne et par jour a été obtenu conformément aux données sur le sodium urinaire.

Depuis le début du programme, le gouvernement provincial du Shandong a coopéré avec les départements concernés pour établir un mécanisme de travail dirigé par le ministère de la Santé, mis en œuvre par des instituts professionnels et largement engagé par l'ensemble de la société. L'équipe du programme a élaboré des normes et réglementations alimentaires et promu des actions de réduction du sel dans les établissements de restauration, les supermarchés et les entreprises de transformation alimentaire pour un environnement favorable du programme. L'équipe du programme a préparé divers supports publicitaires et formé des groupes clés (travailleurs de la restauration, fabricants de produits alimentaires, femmes au foyer et élèves du primaire). Des points de surveillance de la consommation de sel et un système de surveillance de la prévalence cardiovasculaire ont été mis en place.

SMASH se terminera en mai 2016. Afin d'évaluer le déroulement de l'intervention, les résultats de la mise en œuvre et les effets de l'intervention, le bureau du programme SMASH a décidé d'organiser une évaluation finale du programme dans toute la province en 2016, et une collecte de données quantitatives en juin et juillet 2016.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
17160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les répondants sont des résidents permanents dans les comtés étudiés (résidence de plus de six mois) âgés de 6 à 69 ans (âge de la carte d'identité), mais ceux qui souffrent de maladies physiques ou mentales graves ne peuvent pas participer. L'enquête est menée en même temps que l'enquête de référence SMASH en juin-juillet 2016. Les informations démographiques de base, les informations sur les maladies, les éléments de risque d'hypertension, la connaissance du sel et de l'hypertension, les croyances et le comportement des répondants seront objectivement collectés et enregistrés au moyen de questionnaires par des enquêteurs formés auprès des répondants. Les répondants âgés de 18 à 69 ans sont échantillonnés dans les villages et les communautés de quartiers urbains, tandis que ceux âgés de 6 à 17 ans sont échantillonnés dans les écoles.

La description

Critère d'intégration:

Résidents permanents dans les comtés étudiés (résidence de plus de six mois) âgés de 6 à 69 ans (âges de la carte d'identité).

Critère d'exclusion:

  1. Résidents souffrant de maladies physiques ou mentales graves.
  2. L'urine ne peut pas être collectée en raison de l'aconurésie;
  3. Le candidat a des difficultés à recueillir l'urine et ne trouve pas d'assistant ;
  4. Patients atteints d'infection aiguë/chronique des voies urinaires, d'infection vaginale et d'infection périanale ;
  5. Patients atteints de maladies hémorragiques aiguës des voies urinaires, du vagin et du tube digestif ;
  6. Les femmes enceintes, allaitantes et menstruelles (celles dont les menstruations se terminent pendant deux jours sont éligibles);
  7. Patients présentant des vomissements sévères et des symptômes de diarrhée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'hypertension
Délai: Juin-juillet 2016
Deux mesures de la pression artérielle (TA) ont été obtenues à l'aide d'un sphygmomanomètre à mercure normalisé après un repos assis de 5 minutes et des informations sur les antécédents d'hypertension ont été obtenues à l'aide d'un questionnaire standard. L'hypertension était définie comme une TA systolique moyenne (PAS) d'au moins 140 mmHg et/ou une TA diastolique (PAD) d'au moins 90 mmHg, et/ou l'utilisation actuelle autodéclarée de médicaments antihypertenseurs.
Juin-juillet 2016
Sensibilisation, traitement et contrôle de l'hypertension
Délai: Juin-juillet 2016
Calculer la proportion de personnes déclarant souffrir d'hypertension, la proportion de personnes déclarant prendre des médicaments et la proportion d'entre elles dont la tension artérielle était contrôlée (<140/<90 mmHg) parmi les personnes classées comme souffrant d'hypertension.
Juin-juillet 2016
Sensibilisation, croyance et comportement liés à la consommation de sel
Délai: Juin-juillet 2016
Un questionnaire fermé en face à face a été administré par des professionnels de la santé publique formés. Les questions ont recueilli des informations sur : les connaissances, les attitudes et les pratiques liées au sodium et à l'hypertension (relation entre le sodium et l'hypertension, conséquences de l'hypertension, perception de la consommation de sel, consommation autodéclarée, intention de réduire la consommation de sel et pratiques visant à réduire la consommation de sodium). Calculez ensuite les taux CAP.
Juin-juillet 2016
Apport en sel
Délai: Juin-juillet 2016
Tous les participants ont reçu des instructions écrites et verbales pour prélever un échantillon d'urine de 24 h. Les échantillons ont d'abord été dosés pour la concentration de créatinine en utilisant la méthode à l'acide picrique (ADICON Clinical Laboratory; CAP accrédité). La concentration de sodium a été déterminée en utilisant la méthode d'électrode sélective de direction. L'apport quotidien en sel a été estimé en évaluant l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures en partant de l'hypothèse que tout le sodium était ingéré sous forme de chlorure de sodium.
Juin-juillet 2016
Sources de sel
Délai: Juin-juillet 2016
Déterminé par les répondants remplissant des questionnaires de rappel alimentaire de 72 heures. En outre, l'équipe d'enquête demande aux entreprises de sel de district/comté de soumettre les volumes de ventes de différents produits de sel en 2011-2015 pour les statistiques.
Juin-juillet 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Centers for Disease Control and Prevention, China

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Centers for Disease Control and Prevention
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 septembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2012GSF11828

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres