Shandongin ja terveysministeriön suolaa ja verenpainetautia koskeva toiminta (SMASH)
Shandongin ja terveysministeriön suolaa ja verenpainetautia koskeva toiminta (SMASH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi noin 1,65 miljoonaa ihmistä kuolee maailmassa liialliseen suolan saantiin, koska liiallinen natrium nostaa verenpainetta, mikä lisää edelleen sydän- ja verisuonitautien ja munuaissairauksien riskiä. Siksi suolan saannin vähentäminen on tunnustettu yhdeksi kustannustehokkaimmista toimenpiteistä terveyden parantamiseksi. Kriittisten suolan vähentämistoimenpiteiden käyttöönotto voi vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksien ja muiden kroonisten sairauksien esiintyvyyttä. Tässä mielessä väestön keskuudessa laajalti tehokkaiden suolan vähentämisstrategioiden tutkiminen on ratkaisevan tärkeää sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä ja hoidossa.
WHO:n suosittelema päivittäinen suolan saanti on 5 g (Kiinan hallitus suosittelee 6 g). On arvioitu, että 2,50 miljoonaa ihmistä ei kuole joka vuosi, jos maailman suolan kulutus lasketaan suositellulle tasolle. WHO:n jäsenmaat ovat päässeet sopimukseen vähentääkseen ihmisten suolan saantia 30 prosenttia maailmassa vuoteen 2025 mennessä. Ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimusnäyttöä ja käytännön perustaa suolan vähentämistavoitteen saavuttamiseksi kaikkien ihmisten keskuudessa.
Shandong on suuri Kiinan maakunta, jossa on 96,85 miljoonaa pysyvää asukasta sen 138 läänissä (piirissä) ja 62 719 yhteisössä (kylissä tai kunnallisissa naapurimaissa). Shandongissa on korkea sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys, ja aikuisten verenpainetautien esiintyvyys ylittää kansallisen keskiarvon. Vuonna 2002 tehdyn kansallisen ravitsemustutkimuksen mukaan Shandong söi 12,6 g suolaa asukasta kohti päivittäiseen ruoanlaittoon, mikä on paljon enemmän kuin kiinalaisissa ravitsemussuosituksissa suositeltu määrä (6 g). Shandong ja terveysministeriö allekirjoittivat viisivuotisen yhteistyösopimuksen vuonna 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Ohjelmassa on otettu käyttöön monikulmaisia ja monitasoisia interventiostrategioita, joilla vähennetään ihmisten suolan saantia verenpainetaudin ja muiden suolaan liittyvien sairauksien ehkäisemiseksi.
Vuonna 2011 tehdyssä SMASH-perustutkimuksessa tutkittiin 15 350 18–69-vuotiasta ihmistä alueittain ja kaupungeittain monivaiheisella satunnaisotannalla heidän verenpaineensa ja olosuhteiden selvittämiseksi. Tutkimus osoitti, että verenpainetautien esiintyvyys, tietoisuus, hoito- ja kontrolliasteet olivat vastaavasti 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % ja 14,9 %. Perustutkimuksessa kerättiin 2 112 ihmisen 24 tunnin virtsa, ja suolan saanti oli 13,8 g henkilöä kohti päivässä virtsan natriumtietojen mukaisesti.
Ohjelman alkamisesta lähtien Shandongin lääninhallitus on tehnyt yhteistyötä asianomaisten osastojen kanssa luodakseen työmekanismin, jota johtaa MOH, toteuttavat ammattilaitokset ja johon koko yhteiskunta on laajasti sitoutunut. Ohjelmatiimi on kehittänyt elintarvikestandardeja ja -määräyksiä sekä edistänyt suolan vähentämistoimia ravintola-alan yrityksissä, supermarketeissa ja elintarvikealan yrityksissä ohjelman suotuisaksi ympäristöksi. Ohjelmatiimi on valmistellut erilaisia tiedotusmateriaaleja ja kouluttanut avainryhmiä (ravitsemustyöntekijät, elintarvikevalmistajat, kotiäidit ja alakoululaiset). Suolan kulutuksen seurantapisteitä ja sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyyden seurantajärjestelmä on perustettu.
SMASH päättyy toukokuussa 2016. Interventiokulun, toteutustulosten ja interventiovaikutusten arvioimiseksi SMASH-ohjelmatoimisto päätti järjestää ohjelman loppuarvioinnin koko maakunnassa vuonna 2016 ja kvantitatiivisen tiedonkeruun kesä- ja heinäkuussa 2016.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakituiset asukkaat tutkituissa maakunnissa (asuminen yli puoli vuotta) iältään 6-69 (henkilökortti-ikä).
Poissulkemiskriteerit:
- Asukkaat, joilla on vakavia fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
- Virtsaa ei voida kerätä akonureesin vuoksi;
- Hakijalla on vaikeuksia kerätä virtsaa, eikä hän löydä avustajaa;
- Potilaat, joilla on akuutti/krooninen virtsatieinfektio, emätintulehdus ja perianaalinen infektio;
- Potilaat, joilla on virtsateiden, emättimen ja ruoansulatuskanavan akuutteja verenvuotosairauksia;
- Raskauden, imetyksen ja kuukautisten aikana olevat naiset (ne, joiden kuukautiset päättyvät kaksi päivää, ovat tukikelpoisia);
- Potilaat, joilla on voimakasta oksentelua ja ripulia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2016
|
Kaksi verenpainemittausta (BP) saatiin käyttämällä standardoitua elohopeaverenpainemittaria 5 minuutin istumalevon jälkeen, ja tiedot verenpaineen historiasta saatiin käyttämällä standardikyselylomaketta.
Hypertensioksi määriteltiin keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) vähintään 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) vähintään 90 mmHg ja/tai itse ilmoittama verenpainelääkityksen nykyinen käyttö.
|
Kesä-heinäkuu 2016
|
|
Hypertension tietoisuus, hoito ja hallinta
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2016
|
Laske verenpainetautia sairastavien ihmisten osuus, lääkkeitä käyttäneiden ja verenpaineen hallinnassa (<140/<90 mmHg) ilmoitettujen ihmisten osuus verenpainetautia sairastavista.
|
Kesä-heinäkuu 2016
|
|
Suolan saantiin liittyvä tietoisuus, usko ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2016
|
Koulutetut kansanterveysalan ammattilaiset vastasivat kasvokkain lähetetyn kyselylomakkeen.
Kysymykset keräsivät tietoa seuraavista aiheista: natriumiin ja verenpainetautiin liittyvät tiedot, asenteet ja käytännöt (natriumin ja verenpainetaudin suhde, verenpainetaudin seuraukset, käsitys suolan kulutuksesta, itse ilmoittama kulutus, aikomus vähentää suolan kulutusta ja käytännöt natriumin kulutuksen vähentämiseksi).
Laske sitten KAP-hinnat.
|
Kesä-heinäkuu 2016
|
|
Suolan saanti
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2016
|
Kaikille osallistujille annettiin kirjalliset ja suulliset ohjeet kerätä 24 tunnin virtsanäyte.
Näytteistä määritettiin ensin kreatiniinipitoisuus pikriinihappomenetelmällä (ADICON Clinical Laboratory; CAP-akkreditoitu).
Natriumpitoisuus määritettiin käyttämällä suuntaselektiivistä elektrodimenetelmää.
Päivittäinen suolan saanti arvioitiin arvioimalla 24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan perustuen olettamukseen, että kaikki natrium nautittiin natriumkloridin muodossa.
|
Kesä-heinäkuu 2016
|
|
Suolan lähteet
Aikaikkuna: Kesä-heinäkuu 2016
|
Määrittelevät vastaajat, jotka täyttivät 72 tunnin ruokavalion muistokyselylomakkeet.
Lisäksi kyselyryhmä pyytää piirin/läänin suolayrityksiä toimittamaan tilastoja eri suolatuotteiden myyntimääristä vuosina 2011-2015.
|
Kesä-heinäkuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang J, Xu AQ, Ma JX, Shi XM, Guo XL, Engelgau M, Yan LX, Li Y, Li YC, Wang HC, Lu ZL, Zhang JY, Liang XF. Dietary sodium intake: knowledge, attitudes and practices in Shandong Province, China, 2011. PLoS One. 2013;8(3):e58973. doi: 10.1371/journal.pone.0058973. Epub 2013 Mar 18.
- Bi Z, Liang X, Xu A, Wang L, Shi X, Zhao W, Ma J, Guo X, Zhang X, Zhang J, Ren J, Yan L, Lu Z, Wang H, Tang J, Cai X, Dong J, Zhang J, Chu J, Engelgau M, Yang Q, Hong Y, Wang Y. Hypertension prevalence, awareness, treatment, and control and sodium intake in Shandong Province, China: baseline results from Shandong-Ministry of Health Action on Salt Reduction and Hypertension (SMASH), 2011. Prev Chronic Dis. 2014 May 22;11:E88. doi: 10.5888/pcd11.130423.
- Xu J, Wang M, Chen Y, Zhen B, Li J, Luan W, Ning F, Liu H, Ma J, Ma G. Estimation of salt intake by 24-hour urinary sodium excretion: a cross-sectional study in Yantai, China. BMC Public Health. 2014 Feb 8;14:136. doi: 10.1186/1471-2458-14-136.
- Zhang JY, Yan LX, Tang JL, Ma JX, Guo XL, Zhao WH, Zhang XF, Li JH, Chu J, Bi ZQ. Estimating daily salt intake based on 24 h urinary sodium excretion in adults aged 18-69 years in Shandong, China. BMJ Open. 2014 Jul 18;4(7):e005089. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005089.
- Yan L, Ma J, Guo X, Tang J, Zhang J, Lu Z, Wang H, Cai X, Wang L. Urinary albumin excretion and prevalence of microalbuminuria in a general Chinese population: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2014 Oct 13;15:165. doi: 10.1186/1471-2369-15-165.
- Li JH, Xu AQ, Lu ZL, Yan LX, Guo XL, Wang HC, Ma JX, Zhang JY, Dong J, Wang LH. Dietary sodium intake and its impact factors in adults of Shandong province. Biomed Environ Sci. 2014 Jul;27(7):564-6. doi: 10.3967/bes2014.087.
- Ge Z, Guo X, Chen X, Zhang J, Yan L, Tang J, Cai X, Xu A, Ma J. Are Microalbuminuria and Elevated 24 H Urinary Microalbumin Excretion within Normal Range Associated with Metabolic Syndrome in Chinese Adults? PLoS One. 2015 Sep 17;10(9):e0138410. doi: 10.1371/journal.pone.0138410. eCollection 2015.
- Chen X, Guo X, Ma J, Zhang J, Tang J, Yan L, Xu C, Zhang X, Ren J, Lu Z, Zhang G, Dong J, Xu A. Urinary sodium or potassium excretion and blood pressure in adults of Shandong province, China: preliminary results of the SMASH project. J Am Soc Hypertens. 2015 Oct;9(10):754-762. doi: 10.1016/j.jash.2015.07.004. Epub 2015 Jul 26.
- Ge Z, Zhang J, Chen X, Yan L, Guo X, Lu Z, Xu A, Ma J. Are 24 h urinary sodium excretion and sodium:potassium independently associated with obesity in Chinese adults? Public Health Nutr. 2016 Apr;19(6):1074-80. doi: 10.1017/S136898001500230X. Epub 2015 Jul 31.
- Yan L, Bi Z, Tang J, Wang L, Yang Q, Guo X, Cogswell ME, Zhang X, Hong Y, Engelgau M, Zhang J, Elliott P, Angell SY, Ma J. Relationships Between Blood Pressure and 24-Hour Urinary Excretion of Sodium and Potassium by Body Mass Index Status in Chinese Adults. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Dec;17(12):916-25. doi: 10.1111/jch.12658. Epub 2015 Aug 29.
- Zhang J, Guo XL, Seo DC, Xu AQ, Xun PC, Ma JX, Shi XM, Li N, Yan LX, Li Y, Lu ZL, Zhang JY, Tang JL, Ren J, Zhao WH, Liang XF. Inaccuracy of Self-reported Low Sodium Diet among Chinese: Findings from Baseline Survey for Shandong & Ministry of Health Action on Salt and Hypertension (SMASH) Project. Biomed Environ Sci. 2015 Feb;28(2):161-7. doi: 10.3967/bes2015.022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012GSF11828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
NCT04863508RekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, Naamioitu
-
NCT07598760Ei vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)
-
NCT07399912Ilmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätön
-
NCT07566650Ei vielä rekrytointia
-
NCT07486453Ei vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensio
-
NCT05395403ValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takki
-
NCT07236125RekrytointiPrimaarinen hypertensio
-
NCT03480217ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
NCT07607275RekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensio
-
NCT07433790ValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensio