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Aktion von Shandong und dem Gesundheitsministerium zum Salz- und Bluthochdruckprojekt (SMASH)

23. September 2017 aktualisiert von: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Aktion von Shandong und dem Gesundheitsministerium zum Salz- und Bluthochdruckprojekt (SMASH)

Diese abschließende Bewertung soll die Ergebnisse der SMASH-Implementierung und die Interventionseffekte durch quantitative und qualitative Bewertung bewerten und Beweise für die nationale Regierung liefern, um Strategien zur Reduzierung des Salzgehalts und zur Senkung des Blutdrucks in großem Maßstab zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr sterben weltweit etwa 1,65 Millionen Menschen an übermäßigem Salzkonsum, da übermäßiges Natrium den Blutdruck erhöht, was das Prävalenzrisiko von Herz-Kreislauf- und Nierenerkrankungen weiter erhöht. Daher wurde die Reduzierung der Salzaufnahme als eine der kostengünstigsten Maßnahmen zur Verbesserung der Gesundheit anerkannt. Die Einführung kritischer Maßnahmen zur Salzreduzierung kann das Prävalenzrisiko von Herz-Kreislauf- und anderen chronischen Erkrankungen erheblich verringern. In diesem Sinne ist die Erforschung von Salzreduktionsstrategien, die in der Bevölkerung weit verbreitet sind, für die Prävention und Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen von entscheidender Bedeutung.

Die derzeit von der WHO empfohlene tägliche Salzaufnahme beträgt 5 g (6 g werden von der chinesischen Regierung empfohlen). Es wird geschätzt, dass jedes Jahr 2,50 Millionen Menschen nicht sterben werden, wenn der globale Salzkonsum auf das empfohlene Niveau gesenkt wird. Die Mitgliedsländer der WHO haben sich darauf geeinigt, den Salzkonsum der Menschen auf der ganzen Welt bis 2025 um 30 % zu reduzieren. Es gibt jedoch nicht genügend Studiennachweise und praktische Grundlagen, um das Ziel der Salzreduktion bei allen Menschen zu erreichen.

Shandong ist eine große chinesische Provinz mit 96,85 Millionen ständiger Bevölkerung in ihren 138 Landkreisen (Bezirken) und 62.719 Gemeinden (Dörfern oder kommunalen Nachbarschaftsgemeinden). Shandong weist eine hohe Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf, wobei die Prävalenz von Bluthochdruck bei Erwachsenen über dem nationalen Durchschnitt liegt. Laut der nationalen Ernährungsumfrage von 2002 verbrauchte Shandong 12,6 g Salz pro Kopf zum täglichen Kochen, viel mehr als die in den chinesischen Ernährungsrichtlinien empfohlene Menge (6 g). Shandong und das Gesundheitsministerium unterzeichneten 2011 eine fünfjährige Kooperationsvereinbarung, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension („SMASH“). Das Programm hat Interventionsstrategien aus mehreren Blickwinkeln und auf mehreren Ebenen eingeführt, um die Salzaufnahme von Menschen zu reduzieren, um Bluthochdruck und anderen salzbedingten Krankheiten vorzubeugen.

Die SMASH-Basiserhebung im Jahr 2011 untersuchte 15.350 Personen im Alter von 18 bis 69 Jahren nach Regionen und Städten mit einer mehrstufigen Cluster-Zufallsstichprobe, um ihren Blutdruck und ihren Zustand zu untersuchen. Die Umfrage zeigte, dass Prävalenz, Bewusstsein, Behandlungs- und Kontrollraten für Bluthochdruck 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % bzw. 14,9 % betrugen. In der Basiserhebung wurde der 24-Stunden-Urin von 2.112 Personen gesammelt, und es wurde eine Salzaufnahme von 13,8 g pro Person und Tag in Übereinstimmung mit den Natriumdaten im Urin erhalten.

Seit Beginn des Programms hat die Provinzregierung von Shandong mit den zuständigen Abteilungen zusammengearbeitet, um einen Arbeitsmechanismus einzurichten, der vom MOH geleitet, von professionellen Instituten implementiert und von der gesamten Gesellschaft umfassend engagiert wird. Das Programmteam hat Lebensmittelstandards und -vorschriften entwickelt und Maßnahmen zur Salzreduzierung in Catering-Unternehmen, Supermärkten und Lebensmittelverarbeitungsunternehmen für ein günstiges Umfeld des Programms gefördert. Das Programmteam hat verschiedene Werbematerialien vorbereitet und Schlüsselgruppen geschult (Caterer, Lebensmittelhersteller, Hausfrauen und Grundschüler). Es wurden Überwachungspunkte für den Salzkonsum und ein System zur Überwachung der kardiovaskulären Prävalenz eingerichtet.

SMASH endet im Mai 2016. Um den Interventionsverlauf, die Umsetzungsergebnisse und die Interventionseffekte zu bewerten, beschloss das SMASH-Programmbüro, eine abschließende Evaluierung des Programms in der gesamten Provinz im Jahr 2016 und eine quantitative Datenerhebung im Juni und Juli 2016 zu organisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

17160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Befragt werden Personen mit ständigem Wohnsitz in den untersuchten Landkreisen (Wohnsitz länger als ein halbes Jahr) im Alter zwischen 6 und 69 Jahren (Personalausweisalter), Personen mit schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen können jedoch nicht teilnehmen. Die Umfrage wird gleichzeitig mit der SMASH-Basiserhebung im Juni-Juli 2016 durchgeführt. Grundlegende demografische Informationen, Krankheitsinformationen, Bluthochdruck-Risikoelemente, Wissen über Salz und Bluthochdruck, Überzeugung und Verhalten der Befragten werden objektiv gesammelt und durch Fragebögen von geschulten Ermittlern der Befragten aufgezeichnet. Die Stichprobe der Befragten im Alter von 18 bis 69 Jahren stammt aus Dörfern und städtischen Nachbarschaftsgemeinschaften, während die Stichprobe der Befragten im Alter von 6 bis 17 Jahren aus Schulen stammt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ständige Einwohner in den untersuchten Landkreisen (Aufenthalt länger als ein halbes Jahr) im Alter zwischen 6 und 69 Jahren (Personalausweisalter).

Ausschlusskriterien:

  1. Bewohner mit schweren körperlichen oder psychischen Erkrankungen.
  2. Urin kann aufgrund von Akonurese nicht gesammelt werden;
  3. Der Kandidat hat Schwierigkeiten, Urin zu sammeln und kann keinen Assistenten finden;
  4. Patienten mit akuten/chronischen Harnwegsinfektionen, vaginalen Infektionen und perianalen Infektionen;
  5. Patienten mit akuten hämorrhagischen Erkrankungen in Harnwegen, Vagina und Verdauungstrakt;
  6. Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit und Menstruation (diejenigen, deren Menstruation zwei Tage lang endet, sind förderfähig);
  7. Patienten mit schwerem Erbrechen und Durchfallsymptomen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: Juni-Juli 2016
Zwei Blutdruckmessungen (BP) wurden unter Verwendung eines standardisierten Quecksilber-Blutdruckmessgeräts nach einer 5-minütigen Ruhepause im Sitzen durchgeführt, und Informationen zur Vorgeschichte von Bluthochdruck wurden unter Verwendung eines Standardfragebogens erhalten. Hypertonie wurde definiert als mittlerer systolischer Blutdruck (SBP) von mindestens 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) von mindestens 90 mmHg und/oder selbstberichteter aktueller Gebrauch von blutdrucksenkenden Medikamenten.
Juni-Juli 2016
Bewusstsein, Behandlung und Kontrolle von Bluthochdruck
Zeitfenster: Juni-Juli 2016
Berechnen Sie den Anteil der Personen, von denen angegeben wurde, dass sie Bluthochdruck haben, den Anteil der Personen, von denen angegeben wird, dass sie Medikamente einnehmen, und den Anteil von Personen, deren Blutdruck kontrolliert wurde (< 140/< 90 mmHg) unter den Personen, die als Bluthochdruck eingestuft wurden.
Juni-Juli 2016
Bewusstsein, Glaube und Verhalten im Zusammenhang mit der Salzaufnahme
Zeitfenster: Juni-Juli 2016
Ein persönlicher, geschlossener Fragebogen wurde von ausgebildeten Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens durchgeführt. Die Fragen sammelten Informationen zu: Wissen, Einstellungen und Praktiken in Bezug auf Natrium und Bluthochdruck (Beziehung zwischen Natrium und Bluthochdruck, Folgen von Bluthochdruck, Wahrnehmung des Salzkonsums, selbstberichteter Konsum, Absicht, den Salzkonsum zu reduzieren, und Praktiken zur Reduzierung des Natriumkonsums). Berechnen Sie dann die KAP-Raten.
Juni-Juli 2016
Salzaufnahme
Zeitfenster: Juni-Juli 2016
Alle Teilnehmer wurden schriftlich und mündlich angewiesen, eine 24-Stunden-Urinprobe zu sammeln. Die Proben wurden zunächst mit der Pikrinsäure-Methode (ADICON Clinical Laboratory; CAP-akkreditiert) auf die Kreatininkonzentration untersucht. Die Natriumkonzentration wurde unter Verwendung des richtungsselektiven Elektrodenverfahrens bestimmt. Die tägliche Salzaufnahme wurde geschätzt, indem die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin basierend auf der Annahme, dass das gesamte Natrium in Form von Natriumchlorid aufgenommen wurde, bewertet wurde.
Juni-Juli 2016
Salz Quellen
Zeitfenster: Juni-Juli 2016
Ermittelt durch Befragte, die 72-Stunden-Fragebögen zur Erinnerung an die Ernährung ausfüllten. Darüber hinaus bittet das Umfrageteam die Salzunternehmen der Bezirke/Kreise, die Verkaufsmengen verschiedener Salzprodukte in den Jahren 2011-2015 für Statistiken einzureichen.
Juni-Juli 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012GSF11828

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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