Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Shandong og helsedepartementets tiltak mot salt og hypertensjonsprosjekt (SMASH)

23. september 2017 oppdatert av: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong og helsedepartementets tiltak for salt- og hypertensjonsprosjekt (SMASH)

Denne endelige evalueringen har til hensikt å evaluere SMASH-implementeringsresultater og intervensjonseffekter gjennom kvantitativ og kvalitativ vurdering, og gi bevis for at den nasjonale regjeringen kan utvikle saltreduksjons- og blodtrykkssenkende strategier i stor skala.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvert år dør rundt 1,65 millioner mennesker av overdreven saltinntak i verden, ettersom for mye natrium vil øke blodtrykket, noe som ytterligere øker forekomsten av kardiovaskulære sykdommer og nyresykdommer. Derfor har reduksjon av saltinntak blitt anerkjent som et av de mest kostnadseffektive tiltakene for helseforbedring. Å vedta kritiske saltreduserende tiltak kan redusere prevalensrisikoen for kardiovaskulære og andre kroniske sykdommer betydelig. I denne forstand er å utforske saltreduksjonsstrategier som er bredt effektive blant populasjoner, avgjørende for forebygging og behandling av hjerte- og karsykdommer.

Det daglige saltinntaket anbefalt av WHO er 5g (6g anbefales av kinesiske myndigheter). Det er anslått at 2,50 millioner mennesker ikke vil dø hvert år hvis det globale saltforbruket senkes til det anbefalte nivået. WHOs medlemsland har nådd en avtale om å redusere 30 % av saltinntaket til mennesker over hele verden innen 2025. Imidlertid er det ikke nok studiebevis og praktisk grunnlag for å oppnå saltreduksjonsmålet blant alle mennesker.

Shandong er en stor kinesisk provins med 96,85 millioner fast befolkning i sine 138 fylker (distrikter) og 62 719 samfunn (landsbyer eller kommunale nabolagssamfunn). Shandong har høy forekomst av hjerte- og karsykdommer med en voksenhypertensiv forekomst over landsgjennomsnittet. I følge den nasjonale ernæringsundersøkelsen i 2002, konsumerte Shandong 12,6 g salt per innbygger til daglig matlaging, mye høyere enn den anbefalte mengden (6 g) i kinesiske kostholdsretningslinjer. Shandong og helsedepartementet signerte en femårig samarbeidsavtale i 2011, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Programmet har vedtatt intervensjonsstrategier med flere vinkler og flere nivåer for å redusere saltinntaket til mennesker med det formål å forebygge hypertensjon og andre sykdommer relatert til salt.

SMASH grunnlinjeundersøkelse i 2011 studerte 15 350 personer i alderen 18–69 etter regioner og byer med tilfeldig prøvetaking i flere trinn for å undersøke deres blodtrykk og tilstander. Undersøkelsen viste at hypertensiv prevalens, bevissthet, behandling og kontrollrater var henholdsvis 23,4 %, 34,5 %, 27,5 % og 14,9 %. I baseline-undersøkelsen ble det samlet inn 24-timers urin fra 2 112 personer, og et saltinntak på 13,8 g per person per dag ble oppnådd i samsvar med urinnatriumdata.

Siden starten av programmet har Shandong provinsregjering samarbeidet med relevante avdelinger for å etablere en arbeidsmekanisme som ledes av MOH, implementert av profesjonelle institutter og omfattende engasjert av hele samfunnet. Programteamet har utviklet matstandarder og forskrifter og fremmet saltreduserende tiltak i cateringselskaper, supermarkeder og matforedlingsbedrifter for et gunstig miljø for programmet. Programteamet har utarbeidet ulike reklamemateriell, og trent nøkkelgrupper (cateringarbeidere, matprodusenter, husmødre og barneskoleelever). Overvåkingspunkter for saltforbruk og system for overvåking av kardiovaskulær prevalens er etablert.

SMASH avsluttes i mai 2016. For å vurdere intervensjonsforløpet, implementeringsresultater og intervensjonseffekter, besluttet SMASH-programkontoret å organisere en sluttevaluering av programmet i hele provinsen i 2016, og kvantitativ datainnsamling i juni og juli 2016.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

17160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Respondentene er fastboende i de undersøkte fylkene (bosatt mer enn et halvt år) i alderen 6 til 69 år (ID-kortalder), men de med alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer kan ikke delta. Undersøkelsen gjennomføres samtidig med SMASH baseline-undersøkelsen i juni-juli 2016. Grunnleggende demografisk informasjon, sykdomsinformasjon, hypertensjonsrisikoelementer, kunnskap om salt og hypertensjon, tro og oppførsel til respondentene vil bli objektivt samlet inn og registrert gjennom spørreskjemaer av trente etterforskere fra respondentene. Respondentene i alderen 18-69 år er utvalgt fra landsbyer og urbane nabolag, mens de i alderen 6-17 er utvalgt fra skoler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fastboende i de undersøkte fylkene (bosatt mer enn et halvt år) i alderen 6 til 69 år (ID-kortalder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Beboere med alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer.
  2. Urin kan ikke samles på grunn av akonurese;
  3. Kandidaten har problemer med å samle urin og finner ikke en assistent;
  4. Pasienter med akutt/kronisk urinveisinfeksjon, vaginal infeksjon og perianal infeksjon;
  5. Pasienter med akutte blødningssykdommer i urinveiene, skjeden og fordøyelseskanalen;
  6. Kvinner under graviditet, amming og menstruasjon (de hvis menstruasjon avsluttes i to dager er kvalifisert);
  7. Pasienter med alvorlige oppkast og diarésymptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: Juni-juli 2016
To blodtrykksmålinger (BP) ble oppnådd ved bruk av et standardisert kvikksølvsfygmomanometer etter en 5-minutters sittende hvile og informasjon om hypertensjonshistorie ble oppnådd ved å bruke et standard spørreskjema. Hypertensjon ble definert som gjennomsnittlig systolisk BP (SBP) minst 140 mmHg og/eller diastolisk BP (DBP) minst 90 mmHg, og/eller selvrapportert nåværende bruk av antihypertensiv medisin.
Juni-juli 2016
Bevissthet, behandling og kontroll av hypertensjon
Tidsramme: Juni-juli 2016
Beregn andelen personer som ble rapportert å ha hypertensjon, andelen personer som rapporterte å ta medisiner og andelen av dem som hadde blodtrykket kontrollert (<140/<90 mmHg) blant de som ble klassifisert som hypertensjon.
Juni-juli 2016
Saltinntak relatert bevissthet, tro og atferd
Tidsramme: Juni-juli 2016
Et tett spørreskjema ansikt til ansikt ble administrert av utdannet helsepersonell. Spørsmål samlet inn informasjon om: kunnskap, holdninger og praksis knyttet til natrium og hypertensjon (sammenheng mellom natrium og hypertensjon, konsekvenser av hypertensjon, oppfatning av saltforbruk, selvrapportert forbruk, intensjon om å redusere saltforbruket, og praksis for å redusere natriumforbruk). Beregn deretter KAP-satsene.
Juni-juli 2016
Saltinntak
Tidsramme: Juni-juli 2016
Alle deltakerne fikk skriftlige og muntlige instruksjoner om å ta en 24 timers urinprøve. Prøvene ble først analysert for kreatininkonsentrasjon ved bruk av pikrinsyremetoden (ADICON Clinical Laboratory; CAP-akkreditert). Natriumkonsentrasjonen ble bestemt ved bruk av den retningselektive elektrodemetoden. Daglig saltinntak ble estimert ved å vurdere 24 timers urinutskillelse av natrium basert på antakelsen om at alt natrium ble inntatt i form av natriumklorid.
Juni-juli 2016
Saltkilder
Tidsramme: Juni-juli 2016
Bestemmes av respondenter som fyller ut 72-timers diettgjenkallingsspørreskjemaer. Videre ber undersøkelsesteamet distrikts-/fylkessaltbedrifter sende inn salgsvolum av ulike saltprodukter i 2011-2015 for statistikk.
Juni-juli 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012GSF11828

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk