Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шаньдун и Министерство здравоохранения принимают меры по борьбе с солью и гипертонией (SMASH)

23 сентября 2017 г. обновлено: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Шаньдун и проект Министерства здравоохранения по борьбе с солью и гипертонией (SMASH)

Эта окончательная оценка предназначена для оценки результатов внедрения SMASH и эффектов вмешательства посредством количественной и качественной оценки, а также предоставления данных национальному правительству для разработки крупномасштабных стратегий снижения содержания соли и артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Каждый год около 1,65 миллиона человек в мире умирают от чрезмерного потребления соли, так как избыток натрия повышает кровяное давление, что еще больше увеличивает риск сердечно-сосудистых и почечных заболеваний. Поэтому сокращение потребления соли было признано одной из наиболее экономически эффективных мер по улучшению здоровья. Принятие важных мер по снижению потребления соли может существенно снизить риск распространенности сердечно-сосудистых и других хронических заболеваний. В этом смысле изучение стратегий снижения потребления соли, которые широко эффективны среди населения, имеет решающее значение для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Ежедневное потребление соли, рекомендованное ВОЗ, составляет 5 г (правительство Китая рекомендует 6 г). По оценкам, 2,50 миллиона человек не будут умирать каждый год, если глобальное потребление соли будет снижено до рекомендуемого уровня. Страны-члены ВОЗ достигли соглашения о сокращении потребления соли людьми во всем мире на 30% к 2025 году. Тем не менее, недостаточно научных данных и практической основы для достижения цели по снижению потребления соли среди всех людей.

Шаньдун - крупная китайская провинция с 96,85 миллионами постоянных жителей в 138 уездах (районах) и 62 719 общинами (деревнями или муниципальными районными сообществами). Шаньдун имеет высокую распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, при этом распространенность артериальной гипертензии среди взрослых выше среднего показателя по стране. Согласно национальному исследованию питания в 2002 году, Шаньдун потреблял 12,6 г соли на душу населения для ежедневного приготовления пищи, что намного превышает рекомендуемое количество (6 г) в китайских диетических рекомендациях. В 2011 году Шаньдун и Министерство здравоохранения подписали пятилетнее соглашение о сотрудничестве «Шаньдун-МЗ против соли и гипертонии» («SMASH»). Программа приняла многосторонние и многоуровневые стратегии вмешательства для снижения потребления соли людьми с целью предотвращения гипертонии и других заболеваний, связанных с употреблением соли.

Базовое исследование SMASH в 2011 году охватило 15 350 человек в возрасте 18-69 лет по областям и городам с помощью многоэтапной кластерной случайной выборки для изучения их артериального давления и состояния. Опрос показал, что показатели распространенности гипертензии, осведомленности, лечения и контроля составили 23,4%, 34,5%, 27,5%, 14,9% соответственно. В базовом исследовании была собрана моча за 24 часа у 2112 человек, и было получено потребление соли 13,8 г на человека в день в соответствии с данными о натрии в моче.

С момента запуска программы правительство провинции Шаньдун сотрудничало с соответствующими департаментами для создания рабочего механизма, который возглавляет Минздрав, реализует профессиональные институты и активно вовлекает все общество. Команда программы разработала пищевые стандарты и правила и продвигала мероприятия по снижению потребления соли в предприятиях общественного питания, супермаркетах и ​​предприятиях пищевой промышленности для создания благоприятной среды программы. Команда программы подготовила различные рекламные материалы и обучила ключевые группы (работников общественного питания, производителей продуктов питания, домохозяек и учащихся начальной школы). Созданы пункты мониторинга потребления соли и система мониторинга распространенности сердечно-сосудистых заболеваний.

SMASH завершится в мае 2016 года. Для оценки хода вмешательства, результатов реализации и эффектов вмешательства офис программы SMASH принял решение организовать окончательную оценку программы во всей провинции в 2016 году и сбор количественных данных в июне и июле 2016 года.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
17160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Респонденты являются постоянными жителями исследованных округов (проживание более полугода) в возрасте от 6 до 69 лет (возраст удостоверения личности), но не могут участвовать лица с тяжелыми физическими или психическими заболеваниями. Опрос проводится одновременно с базовым опросом SMASH в июне-июле 2016 года. Основная демографическая информация, информация о заболеваниях, элементы риска гипертонии, знания о соли и гипертонии, убеждения и поведение респондентов будут объективно собираться и регистрироваться с помощью вопросников подготовленными исследователями из респондентов. Респонденты в возрасте 18-69 лет отбираются из сел и городских кварталов, а 6-17 лет - из школ.

Описание

Критерии включения:

Постоянные жители исследованных округов (проживание более полугода) в возрасте от 6 до 69 лет (возраст удостоверения личности).

Критерий исключения:

  1. Жители с тяжелыми физическими или психическими заболеваниями.
  2. Моча не может быть собрана из-за аконуреза;
  3. Кандидат с трудом собирает мочу и не может найти помощника;
  4. Пациенты с острой/хронической инфекцией мочевыводящих путей, вагинальной инфекцией и перианальной инфекцией;
  5. Больные с острыми геморрагическими заболеваниями мочевыводящих путей, влагалища и пищеварительного тракта;
  6. Женщины в период беременности, лактации и менструального цикла (имеют право те, у кого менструация заканчивается в течение двух дней);
  7. Пациенты с тяжелой рвотой и симптомами диареи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность артериальной гипертензии
Временное ограничение: Июнь-июль 2016 г.
Два измерения артериального давления (АД) были получены с использованием стандартизированного ртутного сфигмоманометра после 5-минутного отдыха сидя, а информация об истории гипертонии была получена с использованием стандартного вопросника. Артериальная гипертензия определялась как среднее систолическое АД (САД) не менее 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД (ДАД) не менее 90 мм рт. ст. и/или самооценка текущего приема антигипертензивных препаратов.
Июнь-июль 2016 г.
Осведомленность, лечение и контроль артериальной гипертензии
Временное ограничение: Июнь-июль 2016 г.
Подсчитайте долю людей, сообщивших о наличии гипертонии, долю людей, сообщивших о приеме лекарств, и долю тех, у кого артериальное давление контролировалось (<140/<90 мм рт. ст.) среди лиц, классифицированных как страдающие гипертонией.
Июнь-июль 2016 г.
Осведомленность, убеждения и поведение, связанные с потреблением соли
Временное ограничение: Июнь-июль 2016 г.
Закрытый вопросник заполнялся лицом к лицу подготовленными специалистами в области общественного здравоохранения. Вопросы собирали информацию о: знаниях, отношении и практиках, связанных с натрием и гипертонией (взаимосвязь между натрием и гипертонией, последствия гипертонии, восприятие потребления соли, самооценка потребления, намерение сократить потребление соли и методы снижения потребления натрия). Затем вычислите ставки KAP.
Июнь-июль 2016 г.
Потребление соли
Временное ограничение: Июнь-июль 2016 г.
Всем участникам были даны письменные и устные инструкции по сбору образца мочи за 24 часа. Образцы сначала анализировали на концентрацию креатинина с использованием метода пикриновой кислоты (клиническая лаборатория ADICON; аккредитовано CAP). Концентрацию натрия определяли методом направленного селективного электрода. Ежедневное потребление соли оценивали путем оценки 24-часовой экскреции натрия с мочой, исходя из предположения, что весь натрий поступает в организм в виде хлорида натрия.
Июнь-июль 2016 г.
Источники соли
Временное ограничение: Июнь-июль 2016 г.
Определяется респондентами, заполняющими 72-часовые анкеты на воспоминания о питании. Кроме того, исследовательская группа просит районные/уездные соляные компании представить объемы продаж различных солевых продуктов в 2011-2015 гг. для статистики.
Июнь-июль 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centers for Disease Control and Prevention, China

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Centers for Disease Control and Prevention
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2012GSF11828

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками