Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shandong en Ministerie van Volksgezondheid Actie op Zout en Hypertensie Project (SMASH)

23 september 2017 bijgewerkt door: Ma Jixiang, Centers for Disease Control and Prevention, China

Shandong en Ministerie van Volksgezondheid Actie op Zout en Hypertensie Project (SMASH)

Deze eindevaluatie is bedoeld om de SMASH-implementatieresultaten en interventie-effecten te evalueren door middel van kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling, en bewijs te leveren voor de nationale overheid om op grote schaal zoutreductie- en bloeddrukverlagende strategieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar sterven wereldwijd ongeveer 1,65 miljoen mensen aan overmatige zoutinname, omdat overmatig natrium de bloeddruk verhoogt, wat de prevalentie van cardiovasculaire en nieraandoeningen verder vergroot. Daarom wordt het verminderen van de zoutinname erkend als een van de meest kosteneffectieve maatregelen om de gezondheid te verbeteren. Het nemen van kritische maatregelen voor zoutvermindering kan de prevalentierisico's van hart- en vaatziekten en andere chronische ziekten aanzienlijk verminderen. In die zin is het verkennen van strategieën voor zoutreductie die op grote schaal effectief zijn onder de bevolking van cruciaal belang voor de preventie en het beheer van hart- en vaatziekten.

De dagelijkse zoutinname die momenteel wordt aanbevolen door de WHO is 5 g (6 g wordt aanbevolen door de Chinese overheid). Geschat wordt dat 2,50 miljoen mensen niet elk jaar zullen sterven als de wereldwijde zoutconsumptie wordt verlaagd tot het aanbevolen niveau. WHO-lidstaten hebben overeenstemming bereikt om tegen 2025 de zoutinname van mensen over de hele wereld met 30% te verminderen. Er zijn echter onvoldoende onderzoeksgegevens en praktische onderbouwingen om het zoutreductiedoel voor alle mensen te bereiken.

Shandong is een grote Chinese provincie met 96,85 miljoen permanente inwoners in 138 provincies (districten) en 62.719 gemeenschappen (dorpen of gemeentelijke buurtgemeenschappen). Shandong heeft een hoge prevalentie van hart- en vaatziekten met een hypertensieve prevalentie bij volwassenen boven het nationale gemiddelde. Volgens het nationale voedingsonderzoek in 2002 consumeerde Shandong 12,6 g zout per hoofd van de bevolking voor dagelijks koken, veel meer dan de aanbevolen hoeveelheid (6 g) in Chinese voedingsrichtlijnen. Shandong en het ministerie van Volksgezondheid tekenden in 2011 een vijfjarige samenwerkingsovereenkomst, Shandong-MOH Action on Salt and Hypertension ("SMASH"). Het programma heeft interventiestrategieën met meerdere invalshoeken en meerdere niveaus aangenomen om de zoutinname door mensen te verminderen met als doel hypertensie en andere ziekten die verband houden met zout te voorkomen.

SMASH-basisonderzoek in 2011 bestudeerde 15.350 mensen van 18-69 jaar per regio en stad met meertraps clustersteekproeven om hun bloeddruk en aandoeningen te onderzoeken. Uit het onderzoek bleek dat hypertensieve prevalentie, bewustzijn, behandeling en controlepercentages respectievelijk 23,4%, 34,5%, 27,5% en 14,9% waren. In het basisonderzoek werd 24-uurs urine van 2.112 mensen verzameld en werd een zoutinname van 13,8 g per persoon per dag verkregen in overeenstemming met de urinaire natriumgegevens.

Sinds de start van het programma heeft de provinciale overheid van Shandong samengewerkt met relevante afdelingen om een ​​werkmechanisme op te zetten dat wordt geleid door MOH, geïmplementeerd door professionele instituten en uitgebreid wordt betrokken door de hele samenleving. Het programmateam heeft voedselnormen en -regelgeving ontwikkeld en zoutverminderingsacties gepromoot in cateringbedrijven, supermarkten en voedselverwerkende bedrijven voor een gunstige omgeving van het programma. Het programmateam heeft verschillende publiciteitsmaterialen voorbereid en sleutelgroepen getraind (cateringmedewerkers, voedselproducenten, huisvrouwen en basisschoolleerlingen). Er zijn meetpunten voor zoutconsumptie en een monitoringsysteem voor de cardiovasculaire prevalentie opgezet.

SMASH loopt af in mei 2016. Om het interventieverloop, de implementatie-uitkomsten en de interventie-effecten te beoordelen, heeft het SMASH-programmabureau besloten om in 2016 een eindevaluatie van het programma in de hele provincie te organiseren en in juni en juli 2016 kwantitatieve gegevensverzameling.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Respondenten zijn permanent ingezetenen in de onderzochte provincies (verblijf langer dan een half jaar) in de leeftijd tussen 6 en 69 (leeftijd ID-kaart), maar degenen met ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen kunnen niet deelnemen. Het onderzoek wordt tegelijkertijd met het SMASH-basisonderzoek uitgevoerd in juni-juli 2016. Basale demografische informatie, ziekte-informatie, hypertensie-risico-elementen, kennis van zout en hypertensie, geloof en gedrag van respondenten zullen objectief worden verzameld en vastgelegd door middel van vragenlijsten door getrainde onderzoekers van respondenten. De respondenten van 18-69 jaar komen uit dorpen en stedelijke buurtgemeenschappen, terwijl de leeftijdsgroep van 6-17 jaar uit scholen komt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Permanente ingezetenen in de onderzochte provincies (verblijf langer dan een half jaar) tussen 6 en 69 jaar (leeftijd identiteitskaart).

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewoners met ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen.
  2. Urine kan niet worden opgevangen vanwege aconuresis;
  3. De kandidaat heeft moeite met urineren en kan geen assistente vinden;
  4. Patiënten met acute/chronische urineweginfectie, vaginale infectie en perianale infectie;
  5. Patiënten met acute hemorragische ziekten in urinewegen, vagina en spijsverteringskanaal;
  6. Vrouwen tijdens de zwangerschap, borstvoeding en menstruatie (degenen van wie de menstruatie twee dagen duurt, komen in aanmerking);
  7. Patiënten met ernstige symptomen van braken en diarree.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: Juni-juli 2016
Twee bloeddrukmetingen (BP) werden verkregen met behulp van een gestandaardiseerde kwikbloeddrukmeter na 5 minuten zittende rust en informatie over de geschiedenis van hypertensie werd verkregen met behulp van een standaardvragenlijst. Hypertensie werd gedefinieerd als gemiddelde systolische bloeddruk (SBP) van ten minste 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) van ten minste 90 mmHg, en/of zelfgerapporteerd actueel gebruik van antihypertensiva.
Juni-juli 2016
Bewustwording, behandeling en controle van hypertensie
Tijdsspanne: Juni-juli 2016
Bereken het percentage mensen dat aangaf hypertensie te hebben, het percentage mensen dat aangaf medicatie te nemen en het percentage van hen waarvan de bloeddruk onder controle was (<140/<90 mmHg) onder degenen die zijn geclassificeerd als hypertensie.
Juni-juli 2016
Zoutinname gerelateerd bewustzijn, geloof en gedrag
Tijdsspanne: Juni-juli 2016
Een face-to-face, gesloten vragenlijst werd afgenomen door getrainde volksgezondheidsprofessionals. Vragen verzamelden informatie over: kennis, attitudes en praktijken met betrekking tot natrium en hypertensie (relatie tussen natrium en hypertensie, gevolgen van hypertensie, perceptie van zoutconsumptie, zelfgerapporteerde consumptie, intentie om zoutconsumptie te verminderen en praktijken om natriumconsumptie te verminderen). Bereken dan de KAP tarieven.
Juni-juli 2016
Zout inname
Tijdsspanne: Juni-juli 2016
Alle deelnemers kregen schriftelijke en mondelinge instructies om een ​​24-uurs urinemonster te verzamelen. De monsters werden eerst getest op creatinineconcentratie met behulp van de picrinezuurmethode (ADICON Clinical Laboratory; CAP geaccrediteerd). De natriumconcentratie werd bepaald met behulp van de richtingsselectieve elektrodemethode. De dagelijkse zoutinname werd geschat door de 24-uurs natriumuitscheiding in de urine te beoordelen op basis van de aanname dat al het natrium werd ingenomen in de vorm van natriumchloride.
Juni-juli 2016
Zout bronnen
Tijdsspanne: Juni-juli 2016
Bepaald door respondenten die 72-uurs vragenlijsten over voedingsherinneringen invullen. Bovendien vraagt ​​het onderzoeksteam de zoutbedrijven in de districten/provincies om verkoopvolumes van verschillende zoutproducten in 2011-2015 in te dienen voor statistieken.
Juni-juli 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centers for Disease Control and Prevention, China

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centers for Disease Control and Prevention
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ma Jixiang, MD, The National Center for Chronic and Noncommunicable Disease Control and Prevention(NCNCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2012GSF11828

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen