Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-pomoc Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność, aby zapobiec przejściu od ostrej bezsenności do przewlekłej bezsenności w Chinach

16 października 2020 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Randomizowane, kontrolowane badanie terapii poznawczo-behawioralnej e-pomocy u pacjentów z ostrą bezsennością w celu zapobiegania przejściu do bezsenności przewlekłej

Ostra bezsenność jest jednym z najczęstszych zaburzeń snu. Terapia poznawczo-behawioralna online na bezsenność (e-aid Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia, eCBTI) zyskała w ostatnich latach szerokie zainteresowanie. Zagraniczne kraje mają już pewne narzędzie do leczenia eCBTI, wykazujące podobną skuteczność jak standardowa CBTI, ale sposób, w jaki eCBTI może pomóc w ostrej bezsenności, wymaga dalszych badań i badań.

W tym badaniu badacze stworzą narzędzie do leczenia eCBTI, aby sprawdzić, czy eCBTI może zmniejszyć konwersję ostrej bezsenności do przewlekłego zaburzenia bezsenności; i czy mogą poprawić objawy bezsenności, objawy związane ze snem, objawy lękowe i depresyjne oraz jakość życia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na bezsenność są zbierani od: Pacjentów ambulatoryjnych z klinik snu. Uwzględniając 200 przypadków pacjentów z ostrą bezsennością, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 100 krótkich grup eCBTI i 100 pacjentów z grupą kontrolną, krótka grupa eCBTI otrzyma 1-tygodniową interwencję eCBTI, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Obie grupy otrzymają 3-miesięczną obserwację.

W 2. tygodniu zostaną przeprowadzone ISI i HADS. Grupa Brief eCBTI wypełni również Skalę Przestrzegania Składników Leczenia (TCAS) w celu oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych i postrzeganej przydatności każdego elementu terapeutycznego. Po 3 miesiącach dwie grupy pacjentów zostaną poddane ocenie wyjściowej (z wyjątkiem informacji socjodemograficznych), w tym rozpoznaniu przewlekłej bezsenności i formularzowi samooceny (ISI, DBAS, SHPS, PSAS, FIRST, ESS, HADS, SF-12v2).

To badanie zapewnia smartfon do wypełniania procedur leczenia bezsenności online aplikacji innych firm. Krótkie eCBTI obejmuje 1-tygodniowy podstawowy program nauczania: edukacja w zakresie higieny snu, ograniczenie snu, kontrola bodźców, audio relaksacyjne, komponenty poznawcze, informacje o tabletkach nasennych i krótkie omówienie.

Poprzednie badania wykazały, że około 40% przypadków bezsenności ostrej przekształci się w zespół bezsenności przewlekłej. Nasze wstępne prace sugerują, że wraz z wydłużeniem okresu obserwacji wysokie wskaźniki bezsenności przewlekłej mogą wzrosnąć (52,3%). wymóg 95% przedziałów ufności (przedział ufności, CI) (35%-49%), projekt wymaga 200 osób z ostrymi zaburzeniami bezsenności oraz losowego dostępu eCBTI grupa leczona i grupa kontrolna (100 przypadków), z których szacunkowo 70% lub więcej uczestników może ukończyć 3-miesięczną obserwację. Ta wielkość próby zapewnia ciągłe dane z małej próby (Cohen d = 0,30), efekt statystyczny jest większy niż 0,8, i testowanie ilorazu szans zmiennych dychotomicznych (iloraz szans, OR) większy niż 1,50 (p>0,05) ).

Średnia wartość dla ciągłych danych zmiennych ± Odchylenie standardowe, Liczbowe lub kategoryczne dane zmienne wyrażone w procentach. Zastosowany zostanie test t dla zmiennych ciągłych oraz test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych. Wykorzystanie analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami do porównania dwóch zestawów zmiennych ciągłych w leczeniu i obserwacji zmian w procesie (takich jak wynik ISI itp.). Częstość występowania przewlekłej bezsenności oblicza się za pomocą testu Chi-kwadrat. Wszystkie procedury statystyczne są używane w systemie Windows z wersją 26.0 pakietu SPSS (IBM SPSS 26.0).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
192

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrej bezsenności zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5);
  • Musi mieć ukończone osiemnaście lat;
  • Musi być w stanie zastosować się do interwencji;
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę;
  • Posiadanie inteligentnych urządzeń (takich jak smartfony i tablety).

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna nieleczona choroba psychiczna lub medyczna (np. zaburzenia świadomości, mania, ostra faza schizofrenii, duże zaburzenie depresyjne);
  • Otrzymał jakąkolwiek terapię psychologiczną na bezsenność w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Pracownicy zmianowi, często latający samolotami (np. przesunięta pielęgniarka/pracownicy służby zdrowia, międzynarodowa załoga lotnicza).

Aby umożliwić większą generalizację, niniejsze badanie nie wyklucza pacjentów ze stabilnym stanem choroby somatycznej, zaburzeniami psychicznymi (np. depresja w okresie remisji) ani osób otrzymujących leczenie farmakologiczne (np. leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwdepresyjne i benzodiazepiny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: eCBTI
Ta grupa otrzyma 1-tygodniowe leczenie eCBTI i otrzyma 3-miesięczną obserwację.
Behawioralne: eCBTI
Krótkie eCBTI obejmuje tygodniowy kurs podstawowy: edukacja w zakresie higieny snu, ograniczenie snu, kontrola bodźców, relaksacyjne dźwięki, komponenty poznawcze, informacje o tabletkach nasennych i krótkie omówienie. Ponadto zapewniono indywidualne dostosowane ograniczenia snu i terapie kontrolujące stymulację, zgodnie z poprzednim 2-tygodniowym stanem snu pacjenta.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie otrzymuje żadnych interwencji w ciągu pierwszych 3 miesięcy badania klinicznego. Jeśli po 3 miesiącach uczestnicy nadal nie uzyskają remisji bezsenności, zalecono im przystąpienie do standardowego leczenia bezsenności (leczenie farmakologiczne i/lub nielekowe).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przewlekłej bezsenności
Ramy czasowe: 3 miesiące
kryteria diagnostyczne przewlekłej bezsenności wg DSM-5
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w odpowiedzi na bezsenność Forda w teście wysiłkowym (PIERWSZY)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
FIRST, środek do identyfikacji osób predysponowanych do zaburzeń snu i późniejszego rozwoju przewlekłej bezsenności. To narzędzie samoopisowe składające się z dziewięciu pozycji ocenia potencjalne prawdopodobieństwo, że dana osoba doświadczy zaburzeń snu w następstwie różnych stresujących wydarzeń/sytuacji. Wyniki FIRST wahają się od 9 do 36.
początek i 3 miesiące
Zmiany w krótkiej, 12-punktowej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
SF-12v2 to kwestionariusz samoopisowy składający się z 12 pozycji, służący do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta. SF-12v2 dotyczy 8 domen, a mianowicie. Funkcjonowanie fizyczne (PF), Rola - fizyczna (RP), Ból ciała (BP), Ogólne postrzeganie zdrowia (GH), Witalność (V), Funkcjonowanie społeczne (SF), Rola - emocjonalna (RE) i Zdrowie psychiczne (MH). 2 wyniki, które zostaną uzyskane z tej oceny, to wyniki złożone reprezentujące złożone podsumowania zdrowia fizycznego i zdrowia psychicznego, odpowiednio PCS i MCS.
początek i 3 miesiące
Zmiany w skali higieny i praktyk snu (SHPS)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Ogólna higiena snu i praktyki badanych są mierzone za pomocą Skali Higieny i Praktyk Snu. SHPS to 30-punktowa miara samoopisowa zaprojektowana do oceny praktyk zachowań związanych z higieną snu. Każda pozycja oceniana jest w sześciostopniowej skali od 1 do 6. Suma punktów waha się od 30 do 180. SHPS wykazał odpowiednią niezawodność i ważność.
początek i 3 miesiące
Zmiany w skali pobudzenia przed snem (PSAS)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Problemy uczestnika podczas inicjacji snu oceniane są za pomocą Skali pobudzenia przed snem. Skala pobudzenia przed snem (PSAS) jest krótką, samodzielną miarą, w której uczestnicy oceniają intensywność doświadczanego pobudzenia. Spójność wewnętrzna dla podskal somatycznej (8 pozycji) i poznawczej (8 pozycji) jest zadowalająca (odpowiednio α = 0,81 i α = 0,76).
początek i 3 miesiące
Zmiany w skali senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Subiektywna miara senności pacjenta jest mierzona za pomocą Skali Senności Epworth. Skala Senności Epworth to kwestionariusz samoopisowy składający się z 8 pozycji, dający wyniki od 0 do 24. Wyniki powyżej 10 wskazują na znaczną senność w ciągu dnia. Skala Senności Epworth ma dobre właściwości psychometryczne, koreluje z obiektywnymi pomiarami senności i wykazano, że rozróżnia osoby z zaburzeniami snu i bez, oraz osoby, które są i nie są pozbawione snu.
początek i 3 miesiące
Zmiany w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 2 i 3 miesiące
HADS to kwestionariusz samoopisowy służący do określenia poziomu lęku i depresji, jakich doświadcza uczestnik. HADS to czternastopunktowa skala generująca dane porządkowe. Siedem pozycji odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja w kwestionariuszu jest oceniana w skali od 0 do 3, co oznacza, że ​​dana osoba może uzyskać od 0 do 21 punktów za lęk lub depresję. Dla lęku (HADS-A) dało to specyficzność 0,78 i czułość 0,9. W przypadku depresji (HADS-D) dało to specyficzność 0,79 i czułość 0,83.
linia wyjściowa, tydzień 2 i 3 miesiące
Skala przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia (TCAS)
Ramy czasowe: tydzień 2
Kwestionariusz samoopisowy zostanie przeprowadzony po leczeniu w celu oceny przestrzegania wytycznych CBTI i postrzeganej przydatności wytycznych dotyczących leczenia. Przestrzeganie każdego elementu terapeutycznego zostanie ocenione w skali od 0 do 3 w następujący sposób: (0) Rzadko lub wcale; (1) Następuje sporadycznie; (2) obserwowane przez większość czasu; (3) Konsekwentnie przestrzegane. Oceny wszystkich elementów terapeutycznych zostaną ogólnie pogrupowane w komponent behawioralny i komponent poznawczy.
tydzień 2
Zmiany w dysfunkcjonalnych przekonaniach i postawach dotyczących skali snu (DBAS)
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
DBAS to 30-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny przekonań związanych ze snem, sprawdzający oczekiwania i postawy respondentów dotyczące przyczyn, konsekwencji i potencjalnego leczenia problemów ze snem. Wersja 30-itemowa wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne, o czym świadczy dobra spójność wewnętrzna (Alfa Cronbacha = 0,80), umiarkowane korelacje pozycja-całkowita (średnia rs = 0,37) oraz odpowiednia trafność zbieżna i dyskryminacyjna. Skala typu Likerta wymagająca od uczestników wyboru będą stosowane od 1 do 5. Zatem wyniki są kwantyfikowane pod względem siły zatwierdzonych przekonań. Wyższy wynik wskazuje na bardziej dysfunkcyjne przekonania i postawy dotyczące snu. Łączny wynik jest oparty na średniej punktacji wszystkich pozycji.
początek i 3 miesiące
Zmiany we wskaźniku nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2 i 3 miesiące
ISI to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca. Oceniane wymiary to: nasilenie zasypiania, problemy z utrzymaniem snu i wczesnym przebudzeniem, niezadowolenie ze snu, przeszkadzanie trudności ze snem w funkcjonowaniu w ciągu dnia, zauważalność problemów ze snem przez innych oraz dystres spowodowany trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28.
linia bazowa, tydzień 2 i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bin Zhang, MD & PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NFEC-2017-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eCBTI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami