Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-apu kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen estämään siirtymistä akuutista unettomuudesta krooniseen unettomuuteen Kiinassa

perjantai 16. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sähköisen avun kognitiivisesta käyttäytymishoidosta potilailla, joilla on akuutti unettomuus, jotta estetään siirtyminen krooniseen unettomuuteen

Akuutti unettomuus on yksi yleisimmistä unihäiriöistä. Online-kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon (e-aid Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia, eCBTI) on saanut laajaa huomiota viime vuosina. Ulkomailla on jo joitakin eCBTI-hoitovälineitä, joiden tehokkuus on samanlainen kuin tavallinen CBTI, mutta kuinka eCBTI voi auttaa akuutissa unettomuudessa, vaatii lisäselvitystä ja -tutkimusta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat perustavat eCBTI-hoitotyökalun testatakseen, voiko eCBTI vähentää akuutin unettomuuden muuttumista krooniseksi unettomuushäiriöksi; ja voivatko ne parantaa unettomuuden oireita, uneen liittyviä oireita, ahdistuneisuus- ja masennusoireita ja elämänlaatua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuuspotilaat kerätään: Uniklinikan avohoidosta. Mukana 200 akuuttia unettomuuspotilasta, osallistujat jaetaan satunnaisesti 100 lyhyeen eCBTI-ryhmään ja 100 potilaaseen kontrolliryhmään, lyhyt eCBTI-ryhmä saa 1 viikon eCBTI-interventiota ja kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota. Molemmat ryhmät saavat 3 kuukauden seurantaa.

Viikolla 2 suoritetaan ISI ja HADS. Lyhyt eCBTI-ryhmä täydentää myös TCAS-asteikon (The Treatment Component Adherence Scale) arvioidakseen kunkin terapeuttisen elementin hoidon sitoutumista ja havaittua hyödyllisyyttä. Kolmen kuukauden kuluttua kahdelle tutkimusryhmälle tehdään lähtötilanteen arviointi (lukuun ottamatta sosiodemografisia tietoja), mukaan lukien kroonisen unettomuushäiriön diagnoosi ja itsearviointilomake (ISI, DBAS, SHPS ,PSAS,FIRST,ESS,HADS,SF-12v2).

Tämä tutkimus tarjoaa älypuhelimen kolmannen osapuolen sovellusten suorittamiseen online-unettomuuden hoitotoimenpiteissä. Lyhyt eCBTI sisältää 1 viikon perusopetussuunnitelman: unihygieniakasvatus, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, rentoutumisäänet, kognitiiviset komponentit, tiedot unilääkkeistä ja lyhyt yleiskatsaus.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 40 % akuutista unettomuudesta muuttuu krooniseksi unettomuushäiriöksi. Vaikka alustava työmme viittaa siihen, että seuranta-ajan pidentyessä kroonista unettomuutta voi esiintyä enemmän (52,3 %). 95 %:n luottamusvälin (Confidence Interval, CI )( 35%-49 %) vaatimuksen, hankkeeseen tarvitaan 200 akuuttia unettomuushäiriökohdetta sekä eCBTI-hoitoryhmä ja kontrolliryhmä (100 tapausta), joista arviolta 70 % tai useammat osallistujat voivat suorittaa kolmen kuukauden seurannan. Tämä otoskoko varmistaa jatkuvan datan pienen otoksen (Cohen d = 0,30) tilastollisen vaikutuksen olevan suurempi kuin 0,8, ja testaa kaksijakoisten muuttujien todennäköisyyssuhdetta (Odds Ratio, OR) yli 1,50 (p>0,05) ).

Jatkuvan muuttujan datan keskiarvo ± keskihajonta, numeerinen tai kategorinen muuttujatieto prosentteina ilmaistuna. Jatkuville muuttujille käytetään T-testiä ja kategorisille muuttujille Chi Square -testiä. Toistuvien mittausten varianssianalyysin avulla vertailla kahta jatkuvien muuttujien sarjaa prosessin muutosten hoidossa ja seurannassa (kuten ISI-pisteet jne.). Kroonisen unettomuuden ilmaantuvuus lasketaan Chi Square -testillä. Kaikkia tilastollisia toimenpiteitä käytetään Windowsissa, jossa on SPSS-paketin versio 26.0 (IBM SPSS 26.0).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
192

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin unettomuuden kliininen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viides painos (DSM-5) mukaisesti;
  • On oltava vähintään kahdeksantoista vuotta vanha;
  • On kyettävä noudattamaan interventiota;
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus;
  • Älylaitteiden (kuten älypuhelimien ja tablettien) omistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä hoitamaton mielenterveys- tai lääketieteellinen sairaus (esim. tajunnan häiriöt, mania, skitsofrenian akuutti vaihe, vakava masennushäiriö);
  • saanut kaikenlaista psykologista hoitoa unettomuuteen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Vuorotyöntekijät, säännölliset lentäjät (esim. vuorossa olevat sairaanhoitajat/terveydenhuollon ammattilaiset, kansainvälinen lentomiehistö).

Suuremman yleistävyyden mahdollistamiseksi tämä tutkimus ei sulje pois potilaita, joilla on vakaa somaattinen sairaus, mielenterveyshäiriöitä (esim. masennus remissiossa) tai henkilöitä, jotka saavat lääkehoitoa (esim. verenpainelääkkeet, masennuslääkkeet ja bentsodiatsepiinit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: eCBTI
Tämä ryhmä saa 1 viikon eCBTI-hoidon ja 3 kuukauden seurantaa.
Käyttäytyminen: eCBTI
Lyhyt eCBTI sisältää viikon mittaisen peruskurssin: unihygieniakasvatus, unirajoitukset, ärsykkeiden hallinta, rentoutumisäänet, kognitiiviset komponentit, tietoa unilääkkeistä ja lyhyt yleiskatsaus. Lisäksi yksilöllisesti räätälöityjä unenrajoitus- ja stimulaationhallintahoitoja annettiin koehenkilön edellisen 2 viikon unitilanteen mukaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa mitään interventioita kliinisen tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Jos osallistujilla ei vieläkään ole parannusta unettomuudesta 3 kuukauden jälkeen, häntä suositellaan siirtymään standardoituun unettomuushoitoon (lääkehoito ja/tai ei-lääkehoito).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen unettomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kroonisen unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaisesti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Fordin unettomuusreaktiossa stressitestiin (FIRST)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
ENSIN, toimenpide, jolla tunnistetaan henkilöt, jotka ovat alttiita unihäiriöille ja sitä seuraavalle kroonisen unettomuuden kehittymiselle. Tämä yhdeksän kohdan itseraportointiväline arvioi mahdollisen todennäköisyyden, että henkilö kokee unihäiriöitä erilaisten stressaavien tapahtumien/tilanteiden jälkeen. FIRST-pisteet vaihtelevat välillä 9-36.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset lyhyen lomakkeen 12-kohteen terveyskyselyn versiossa 2 (SF-12v2)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
SF-12v2 on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisten terveysvaikutusten arvioimiseen potilaan näkökulmasta. SF-12v2 käsittelee 8 aluetta, nimittäin. Fyysinen toiminta (PF), Rooli - fyysinen (RP), Kehokipu (BP), Yleinen terveyskäsitys (GH), Elinvoima (V), Sosiaalinen toiminta (SF), Rooli - emotionaalinen (RE) ja Mielenterveys (MH) . Kaksi pistettä, jotka saadaan tästä arvioinnista, ovat yhdistelmäpisteitä, jotka edustavat fyysisen terveyden ja mielenterveyden yhdistettyjä yhteenvetoja, PCS ja MCS.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset unihygieniassa ja -käytännöissä (SHPS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Koehenkilöiden yleistä unihygieniaa ja -käytäntöjä mitataan Sleep Hygiene and Practices Scale -asteikolla. SHPS on 30 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan unihygieniakäyttäytymistä. Jokainen kohde on arvioitu kuuden pisteen asteikolla 1-6. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 30-180. SHPS on osoittanut riittävää luotettavuutta ja kelpoisuutta.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset unta edeltävässä kiihtymisasteikossa (PSAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Osallistujan ongelmia nukahtamisen alkaessa arvioidaan Pre-Sleep Arousal Scale -asteikolla. Pre-Sleep Arousal Scale (PSAS) on lyhyt itsehoitomitta, jossa osallistujat arvioivat kokeneen kiihottumisen voimakkuutta. Sisäinen johdonmukaisuus somaattisilla (8 kohdetta) ja kognitiivisilla (8 kohdetta) alaasteilla on tyydyttävä (α = 0,81 ja α = 0,76).
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset Epworthin uneliaisuusasteikossa (ESS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Potilaan uneliaisuuden subjektiivinen mitta mitataan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla. Epworth Sleepiness Scale on itseraportoiva 8 kohdan kyselylomake, joka tuottaa pisteet 0–24. Yli 10 pisteet viittaavat merkittävään päiväsaikaan uneliaisuuteen. Epworth Sleepiness Scale -asteikolla on hyvät psykometriset ominaisuudet, se korreloi objektiivisten uneliaisuuden mittareiden kanssa, ja sen on osoitettu erottavan yksilöt, joilla on unihäiriöitä ja joilla ei ole unihäiriöitä, ja ne, joilla on unihäiriötä.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2 ja 3 kuukautta
HADS on itseraportoiva kyselylomake osallistujan kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseksi. HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Kohteista seitsemän liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta. Ahdistuneelle (HADS-A) tämä antoi spesifisyyden 0,78 ja herkkyyden 0,9. Masennukselle (HADS-D) tämä antoi spesifisyyden 0,79 ja herkkyyden 0,83.
lähtötaso, viikko 2 ja 3 kuukautta
Hoitokomponenttien sitoutumisasteikko (TCAS)
Aikaikkuna: viikko 2
Hoidon jälkeen suoritetaan itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan CBTI-ohjeiden noudattamista ja hoitosuositusten koettua hyödyllisyyttä. Jokaisen terapeuttisen elementin sitoutuminen arvioidaan asteikolla 0-3 seuraavasti: (0) Noudatetaan harvoin tai ei ollenkaan; (1) Seurataan satunnaisesti; (2) Seurataan suurimman osan ajasta; (3) Seurataan johdonmukaisesti. Kaikkien terapeuttisten elementtien arvosanat ryhmitellään yleisesti käyttäytymiskomponenttiin ja kognitiiviseen komponenttiin.
viikko 2
Muutokset uniasteikkoa (DBAS) koskevissa epätoiminnallisissa uskomuksissa ja asenteissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
DBAS on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan uneen liittyviä uskomuksia ja tiedustelemaan vastaajien odotuksia ja asenteita uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista. 30 kohdan versio osoitti riittävät psykometriset ominaisuudet, mistä on osoituksena hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbach Alpha = 0,80), kohtalaiset alkioiden väliset korrelaatiot (keskiarvo rs = 0,37) ja riittävä konvergentti ja erotteleva validiteetti. Likert-tyyppinen asteikko vaatii osallistujien valinnan 1-5 käytetään. Siten tulokset on kvantifioitu hyväksyttyjen uskomusten vahvuuden perusteella. Korkeampi pistemäärä kertoo epätoiminnallisemmista uskomuksista ja asenteista unesta. Kokonaispistemäärä perustuu kaikkien kohteiden keskiarvoon.
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2 ja 3 kuukautta
ISI on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia viimeisen kuukauden aikana. Arvioidut mitat ovat: nukahtamisen vaikeusaste, unen ylläpito ja varhaisen aamun heräämisongelmat, unityytymättömyys, univaikeuksien häiriintyminen päiväsaikaan, muiden uniongelmien havaittavuus ja univaikeuksien aiheuttama ahdistus. Kunkin kohteen arvioimiseen käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa (esim. 0 = ei ongelmaa; 4 = erittäin vakava ongelma), jolloin kokonaispistemäärä on 0–28.
lähtötaso, viikko 2 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bin Zhang, MD & PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NFEC-2017-131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eCBTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia