Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy w Stanach Zjednoczonych
Identyfikacja i zaangażowanie na wczesnym etapie w celu skrócenia czasu trwania nieleczonej psychozy (EaSIE)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Trustees of Boston University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 12-30 lat
- możliwość uczestniczenia w zaliczeniach w języku angielskim
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody (zgoda dla osób poniżej 18 roku życia)
- spełniają kryteria psychozy lub ryzyka psychozy w SIPS
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania nieleczonej psychozy (DUP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
DUP definiuje się jako czas (w tygodniach) między wystąpieniem objawów psychotycznych a rozpoczęciem leczenia FEP, w przypadku tego badania wejściem do programów skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) dla pierwszego epizodu psychozy (FEP).
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończonego ekranu PQ-B.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek wypełnionych Kwestionariusza objawów prodromalnych – wersja skrócona (PQ-B) pacjentów przyjmowanych do poradni.
Ekran podany w ramach standardowej opieki.
PQ-B to 21-punktowa miara przesiewowa stosowana do przewidywania klasyfikacji psychozy lub ryzyka psychozy w ustrukturyzowanym wywiadzie dla zespołów ryzyka psychozy (SIPS).
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik ukończonych SIPS
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik wypełnionych wywiadów dotyczących zespołów ryzyka psychozy (SIPS) pacjentów przyjmowanych do klinik.
Ekran podany w ramach standardowej opieki.
SIPS to ustrukturyzowany wywiad służący do diagnozowania zespołu klinicznego wysokiego ryzyka (CHR) w przypadku psychozy i przypadków psychozy pierwszego epizodu (FEP).
|
Dzień 1
|
|
Wskaźniki spraw FEP
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźniki wykrytych przypadków FEP (pierwszego epizodu psychozy).
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik przypadków ARMS
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik wykrytych przypadków zagrożonego stanu psychicznego (ARMS).
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik przypadków CHR
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik wykrytych przypadków klinicznego wysokiego ryzyka psychozy (CHR).
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Addington J, Heinssen RK, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Brunette MF, Correll CU, Estroff S, Mueser KT, Penn D, Robinson JA, Rosenheck RA, Azrin ST, Goldstein AB, Severe J, Kane JM. Duration of Untreated Psychosis in Community Treatment Settings in the United States. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):753-6. doi: 10.1176/appi.ps.201400124. Epub 2015 Jan 15.
- Dixon LB, Goldman HH, Bennett ME, Wang Y, McNamara KA, Mendon SJ, Goldstein AB, Choi CW, Lee RJ, Lieberman JA, Essock SM. Implementing Coordinated Specialty Care for Early Psychosis: The RAISE Connection Program. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):691-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400281. Epub 2015 Mar 16.
- Rietdijk J, Klaassen R, Ising H, Dragt S, Nieman DH, van de Kamp J, Cuijpers P, Linszen D, van der Gaag M. Detection of people at risk of developing a first psychosis: comparison of two recruitment strategies. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):21-30. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01839.x. Epub 2012 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 17-0655
- R34MH115463 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .