Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lutronic LaseMD do leczenia łagodnych zmian barwnikowych

12 marca 2019 zaktualizowane przez: LUTRONIC Corporation

Ocena systemu Lutronic LaseMD do leczenia łagodnych zmian barwnikowych

System laserowy Lutronic LaseMD zostanie oceniony pod kątem leczenia łagodnych zmian barwnikowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne zostało zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie z udziałem 20 pacjentów i dwóch grup terapeutycznych. Uczestnicy zostaną zapisani najpierw do grupy A, a następnie do grupy B.

Grupa A: Tryb losowy końcówki LaseMD 100 vs. tryb DUAL 1927nm (n=12) Osoby z grupy A otrzymają zabieg podzielonego dekoltu, z zabiegiem LaserMD po jednej stronie i zabiegiem DUAL 1927 po drugiej stronie. Zostaną przeprowadzone wizyty kontrolne po leczeniu (dni 4, 7, 14, 28, 90) w celu oceny zdarzeń niepożądanych, oczekiwanych efektów leczenia, wykonania zdjęć cyfrowych i oceny skuteczności.

Grupa B: Zabiegi zoptymalizowane za pomocą LaseraMD (n=8) W oparciu o dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zebrane z grupy A, osoby z grupy B będą leczone z zastosowaniem parametrów leczenia zoptymalizowanych za pomocą laseraLaseMD w przypadku łagodnych zmian barwnikowych na dekolcie, ramionach, dłoniach, twarzy i/ lub szyi. W 4. dniu odbędzie się telefoniczna wizyta kontrolna w celu oceny zdarzeń niepożądanych i oczekiwanych efektów leczenia. Zostaną przeprowadzone wizyty kontrolne po leczeniu (dni 4, 7, 14, 28, 90) w celu oceny zdarzeń niepożądanych, oczekiwanych efektów leczenia, wykonania zdjęć cyfrowych i oceny skuteczności.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
        • Maryland Dermatology Laser, Skin & Vein Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Dermatology, Laser, and Vein Specialists of the Carolinas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18 lat i więcej.
  2. Obiekt w dobrym zdrowiu.
  3. Fitzpatrick Typ skóry od I do VI.
  4. Obecność łagodnych zmian barwnikowych na dekolcie, ramionach, dłoniach, twarzy i/lub szyi.
  5. Rozumie i akceptuje zobowiązanie do niepoddawania się żadnym innym zabiegom w obszarach, które mają być leczone w okresie obserwacji.
  6. Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu, w tym powrotów na wizyty kontrolne i powstrzymania się od procedur wykluczających na czas trwania badania.

  7. Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu i nie mogą karmić piersią podczas Wizyty przesiewowej oraz być chętne i zdolne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji (np. metody barierowe stosowane ze środkiem plemnikobójczym, metody hormonalne, wkładka domaciczna, sterylizacja chirurgiczna, abstynencja) w trakcie badania. Kobiety nie będą brane pod uwagę jako zdolne do zajścia w ciążę, jeśli w historii medycznej zostanie udokumentowany jeden z następujących warunków:

    1. po menopauzie przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem;
    2. Bez macicy i/lub obu jajników; Lub
    3. Obustronne podwiązanie jajowodów co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.
  8. Brak warunków fizycznych lub psychicznych nie do przyjęcia dla badacza.
  9. Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na fotografię wymaganą do nauki i przestrzeganie procedur fotograficznych (tj. Zdejmowanie biżuterii i makijażu).
  10. Chęć i zdolność do udzielenia pisemnej świadomej zgody i zezwolenia HIPAA przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aktywnej ogólnoustrojowej lub miejscowej choroby skóry, która może wpływać na gojenie się ran.
  2. Historia bliznowców lub złego gojenia się ran.
  3. Znaczące blizny w obszarze (obszarach) do leczenia, które mogłyby zakłócić ocenę wyników.
  4. Otwarte rany lub zmiany chorobowe w obszarze (obszarach), które mają być leczone.
  5. Niemożność zrozumienia protokołu lub wyrażenia świadomej zgody.
  6. Mikrodermabrazja lub leczenie kwasem glikolowym na receptę na leczonym obszarze w ciągu czterech tygodni przed udziałem w badaniu lub w trakcie badania.
  7. Nadmierna dermatochalaza, głębokie blizny skórne lub gruba skóra łojowa w obszarze (obszarach), który ma być leczony.
  8. Historia przewlekłego nadużywania narkotyków lub alkoholu.
  9. Historia choroby naczyń kolagenowych.
  10. Historia chorób autoimmunologicznych.
  11. Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca lub defibrylatorem.
  12. Osoby z wrażliwością lub alergią na złoto.
  13. Osoby z nadwrażliwością lub alergią na benzokainę, lidokainę, ortetrakainę.
  14. Osoby ze skórą światłoczułą.
  15. Równoczesna terapia, która w opinii badacza kolidowałaby z oceną bezpieczeństwa lub skuteczności badanego urządzenia.
  16. Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią lub spodziewają się zajścia w ciążę podczas badania.
  17. Pacjenci, którzy przewidują potrzebę operacji w szpitalu lub hospitalizacji przez noc podczas badania.
  18. Osoby, które w opinii badacza mają historię złej współpracy, nieprzestrzegania zaleceń lekarskich lub nierzetelności.
  19. Równoczesne włączanie się do jakichkolwiek badań obejmujących stosowanie eksperymentalnych urządzeń lub leków.
  20. Obecny palacz lub historia palenia w ciągu ostatnich pięciu lat.
  21. Aktualny użytkownik jakichkolwiek produktów zawierających nikotynę, np. e-papierosów, gum Nicorette, plastrów nikotynowych itp.
  22. Historia zabiegów chirurgicznych lub kosmetycznych w obszarze (obszarach), który ma być leczony w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

  23. Historia lub obecne stosowanie następujących leków na receptę:

    1. Accutane lub inne ogólnoustrojowe retinoidy w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy;
    2. Miejscowe retinoidy w ciągu ostatnich dwóch tygodni; i/lub
    3. Leki przeciwpłytkowe/antykoagulanty (kumadyna, heparyna, plavix).
  24. Leki psychotropowe, które zdaniem badacza mogłyby uniemożliwić pacjentowi zrozumienie wymagań protokołu lub zrozumienie i podpisanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa A: Laser LaseMD i DUAL 1927nm
Osoby z grupy A otrzymają zabiegi w ramach badania podzielonej strony porównujące dwa urządzenia: LaserMD w porównaniu z laserem DUAL 1927nm.
Urządzenie: Laser MD i DUAL 1927nm
Laserowe leczenie łagodnych zmian barwnikowych w oparciu o fototermolizę, w której docelowa cząsteczka, chromofor, absorbuje dostarczoną długość fali światła przez pewien czas, aby uszkodzić cel, jednocześnie ograniczając uszkodzenia uboczne sąsiednich struktur, prowadząc do oczyszczenia barwnika.
Aktywny komparator: Grupa B: Zoptymalizowana LaserMD
Osoby z grupy B otrzymają zoptymalizowane zabiegi LaseMD w oparciu o dane dotyczące leczenia z grupy A.
Urządzenie: LaseMD
Laserowe leczenie łagodnych zmian barwnikowych przy użyciu zoptymalizowanych ustawień leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grupa A: Ocena klirensu pigmentowego po stronie podzielonej
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim badanym leku

Zaślepiona ocena sparowanych zdjęć z badań po leczeniu przeprowadzona przez trzech zaślepionych lekarzy oceniających porówna zdjęcia po leczeniu z rozciętymi bokami. Każdy oceniający otrzyma identyczne sparowane zestawy zdjęć po leczeniu. Urządzenie do obróbki każdego zdjęcia (LaseMD lub DUAL 1927nm) NIE zostanie oznaczone. Każdy oceniający porówna lewe i prawe zdjęcie w celu poprawy łagodnych zmian barwnikowych, stosując następujące definicje:

Zmiana = poprawa, która jest uderzająca, istotna i natychmiast zauważalna; łatwo widoczne, ale z natury skromne; lub lekki i subtelny charakter.

Wybrane zostanie zdjęcie uznane za najlepiej ulepszone (zdjęcie lewe lub zdjęcie prawe).
90 dni po ostatnim badanym leku
Grupa B: Procent klirensu barwnikowego na standardowych fotografiach
Ramy czasowe: 90 dni po ostatnim badanym leku

Zaślepiona ocena sparowanych zdjęć badawczych przeprowadzona przez trzech zaślepionych lekarzy oceniających porówna zdjęcia przed i po leczeniu. Każdy oceniający porówna sparowane zestawy zdjęć pod kątem procentowego oczyszczenia pigmentu, stosując wynik 0-4: 0=słaby (0-24%), 1=dobry (25-49%), 2=dobry (50-74%), 3=doskonała (75-95%), 4=całkowita (95%+) poprawa.

Każdy oceniający otrzyma identyczne sparowane zestawy zdjęć przed i po leczeniu. Interwał odwiedzin każdego zdjęcia (przed i po leczeniu) NIE zostanie oznaczony. Każdy oceniający porówna lewe i prawe zdjęcie w celu poprawy łagodnych zmian barwnikowych, stosując następujące definicje:

  • Zmiana = poprawa, która jest uderzająca, istotna i natychmiast zauważalna; łatwo widoczne, ale z natury skromne; lub lekki i subtelny charakter.

Wybrane zostanie zdjęcie uważane za zdjęcie po zabiegu (zdjęcie lewe lub zdjęcie prawe). Oceniający następnie oceni procent usunięcia pigmentu za pomocą skali 0-4.
90 dni po ostatnim badanym leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ogólnej poprawy estetycznej przez lekarza
Ramy czasowe: 28 i 90 dni po badanym leczeniu

Ogólna poprawa estetyki na podstawie wypełnienia Globalnej Skali Poprawy Estetyki Klinicysty. Oceny podzielonej strony zostaną przeprowadzone dla przedmiotów z grupy A. Skala będzie podawana na podstawie oceny osoby badanej na żywo w odniesieniu do zdjęć osoby badanej przed leczeniem oraz na podstawie porównania fotografii osoby badanej przed leczeniem z aktualnymi zdjęciami po leczeniu. Poprawa estetyki będzie oparta na następujących definicjach:

  1. = Ulepszony: Poprawa wyglądu w stosunku do stanu początkowego
  2. = Bez zmian: Wygląd jest zasadniczo taki sam jak w pierwotnym stanie.
  3. = Gorszy: Wygląd jest gorszy niż pierwotny stan.
28 i 90 dni po badanym leczeniu
Przedmiotowa ocena ogólnej poprawy estetycznej
Ramy czasowe: 28 i 90 dni po badanym leczeniu

Ogólna poprawa estetyki w oparciu o wypełnienie przedmiotowej Globalnej Skali Poprawy Estetyki. Oceny podzielonej strony zostaną przeprowadzone dla przedmiotów z grupy A. Pacjenci będą uzupełniać skalę na podstawie oceny na żywo w odniesieniu do lusterka ręcznego i swoich zdjęć przed leczeniem oraz na podstawie porównania swoich zdjęć przed leczeniem z aktualnymi zdjęciami po leczeniu. Poprawa estetyki będzie oparta na następujących definicjach:

  1. = Ulepszony: Poprawa wyglądu w stosunku do stanu początkowego
  2. = Bez zmian: Wygląd jest zasadniczo taki sam jak w pierwotnym stanie.
  3. = Gorszy: Wygląd jest gorszy niż pierwotny stan.
28 i 90 dni po badanym leczeniu
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po leczeniu badanym lekiem
Na podstawie wypełnienia Kwestionariusza Satysfakcji Pacjenta z odniesieniem do ręcznego lusterka i zdjęć wykonanych przed zabiegiem. Osoby z grupy A zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza w oparciu o ocenę podzielonej strony, z podaniem odpowiedzi specyficznych dla każdej leczonej strony, tj. leczonej LaserMD i leczonej DUAL 1927mm. Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi w celu udokumentowania poziomu poprawy pigmentacji skóry przy użyciu następujących kategorii poprawy: poprawa o 75-100%, poprawa o 50-74%, poprawa o 25-49%, poprawa o 0-24%; udokumentować wszelkie inne odnotowane ulepszenia, np. poprawę tekstury skóry, poprawę kolorytu skóry, poprawę drobnych linii i zmarszczek itp.; scharakteryzować swój poziom zadowolenia w oparciu o następujące poziomy zadowolenia: Bardzo zadowolony, Zadowolony, Lekko zadowolony; Ani zadowolony, ani niezadowolony, niezadowolony; dokumentu, jeśli poleciliby każdy zabieg znajomym i członkom rodziny.
90 dni po leczeniu badanym lekiem
Ból związany z leczeniem
Ramy czasowe: Na czas trwania każdego badanego leczenia
Podczas badania poziom bólu u pacjentów będzie monitorowany przy użyciu zatwierdzonej numerycznej skali ocen (0-10), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy ból”. Średnia ocena bólu dla każdego urządzenia zostanie zarejestrowana. Grupa A będzie oceniana dwustronnie.
Na czas trwania każdego badanego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
LUTRONIC Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kari Larson, MBA, Sponsor GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • L17001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne zmiany barwnikowe

Badania kliniczne na Laser MD i DUAL 1927nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami