Modyfikowanie aktywności fizycznej i czasu siedzącego w filipińskich liderach wiary
Zwiększenie aktywności fizycznej filipińskich liderów świeckich
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Yabui
- Numer telefonu: 8086921809
- E-mail: myabui@hawaii.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: James Kowalski
- Numer telefonu: 8089564968
- E-mail: jamesmk@hawaii.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek jednego z 10 Filipińskich Klubów Katolickich (w ramach Rady Oahu Filipińskich Klubów Katolickich) na wyspie Oahu w stanie Hawaje
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: mniej niż 55 lat LUB więcej niż 75 lat
- Planuje przeprowadzkę (z wyspy Oahu) w ciągu najbliższych 9 miesięcy
- Wskaźnik masy ciała: jeśli BMI wynosi < 18,5 lub > 40 (będziemy mierzyć ich wzrost i wagę, aby określić BMI podczas rejestracji)
- Obecnie ćwiczący: Regularnie (co tydzień) z umiarkowaną intensywnością* lub większą >60 minut tygodniowo (* = szybki marsz)
- Obecnie w trakcie leczenia: Aktywnie leczony na raka lub w trakcie fizjoterapii po operacji/udarze
- Niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) rozpoznanie: nowotworu, choroby serca, przebytego zawału serca, choroby płuc, przewlekłej choroby nerek, udaru lub operacji
- Lekarz zaleca, aby dana osoba wykonywała jedynie nadzorowaną aktywność fizyczną (tj. w placówce opieki zdrowotnej / fizjoterapii)
- Potrzebuje laski lub chodzika (lub innego urządzenia wspomagającego), aby chodzić zwłaszcza na zewnątrz po nierównych powierzchniach
Potrzebujesz zatwierdzenia/pozwolenia dostawcy usług medycznych przed rejestracją, jeśli potencjalny uczestnik posiada:
- Astma lub inna choroba układu oddechowego nasilająca się podczas ćwiczeń
- Problem z zastawką serca lub przyjmuje leki na serce
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów
- Cukrzyca insulinozależna typu 1 lub typu 2 (lub często ma poziom glukozy we krwi > 235 mg/dl lub 13 mmol/l) (wymaga zgody lekarza, jeśli nie zna poziomu glukozy we krwi)
- Rozpoznanie/leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przebyty udar w przeszłości (> 6 miesięcy temu)
- Spoczynkowe ciśnienie krwi ≥ 160/90 (z lekami lub bez) (konieczne zezwolenie lekarza, jeśli nie znasz BP)
- Czy ból w klatce piersiowej występuje podczas ćwiczeń lub ostatnio (w ciągu ostatnich 4 tygodni) pojawił się jakikolwiek ból w klatce piersiowej (tj. gdy nie wykonuje się aktywności fizycznej)
- Ma tendencję do utraty przytomności lub zapaści z powodu zawrotów głowy
- Ma problem z kośćmi lub stawami, który może się pogorszyć przez aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opóźnione leczenie/zdrowe starzenie się
Opóźnione leczenie (DT) / materiały dotyczące zdrowego starzenia się Stan trwa 12 tygodni, a uczestnicy otrzymują 12 rozmów telefonicznych przy użyciu wcześniej opracowanego protokołu dopasowania kontaktów, który wykorzystuje przesłane pocztą informacje o zdrowym starzeniu się i rozmowy telefoniczne w celu oceny ocen objawów.
Po pierwszych 12 tygodniach otrzymują interwencję LMPA/ST
|
|
|
Eksperymentalny: Lekka do umiarkowanej aktywność fizyczna/siedzący tryb życia
Poradnictwo telefoniczne oraz interwencja w zakresie spójności grupy mają na celu zwiększenie aktywności fizycznej o małej lub umiarkowanej intensywności (LMPA) i skrócenie czasu siedzącego (ST).
12-tygodniowa interwencja obejmuje dyskusje grupowe podczas 3 regularnych comiesięcznych spotkań klubowych, podczas których zostaną zidentyfikowane skumulowane przez kluby kamienie milowe dla LMPA/ST min/tydzień i zostaną ustalone przyszłe skumulowane cele klubowe dla PA/ST.
Ponadto każdy członek otrzyma 12 cotygodniowych spersonalizowanych rozmów telefonicznych od trenerów zdrowia, którzy przeprowadzą rozmowy motywacyjne w celu ustalenia indywidualnych celów LMPA/ST, zmniejszenia barier i ułatwienia wsparcia społecznego dla zmiany LMPA/ST.
|
12 tygodni porad telefonicznych - rozmowa motywacyjna mająca na celu zwiększenie aktywności fizycznej w czasie wolnym i zmniejszenie ilości siedzenia każdego dnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minuty tygodniowo aktywności fizycznej o wysokiej/lekkiej intensywności
Ramy czasowe: Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę Community Health Activities Model Programme for Seniors (CHAMPS).
Uczestnicy zgłaszali, ile razy w tygodniu wykonują określoną aktywność fizyczną, a następnie wybierali jeden z 6 przedziałów czasowych, które reprezentują czas, w którym wykonywali tę aktywność, od mniej niż jednej godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo.
Tygodniowe minuty intensywnego światła zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >2 i <3 ekwiwalentami metabolicznymi (MET).
|
Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
|
|
Minuty tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę CHAMPS.
Tygodniowe minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >3 MET.
Dla obu warunków było to od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Mierzono na linii bazowej i po 12 tygodniach
|
|
Minuty tygodniowo Aktywność fizyczna o wysokiej/lekkiej intensywności
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji LMPA
|
Do oceny tego wyniku wykorzystano ankietę CHAMPS.
Uczestnicy zgłaszali, ile razy w tygodniu wykonują określoną aktywność fizyczną, a następnie wybierali jeden z 6 przedziałów czasowych, które reprezentują czas, w którym wykonywali tę aktywność, od mniej niż jednej godziny tygodniowo do 9 lub więcej godzin tygodniowo.
Minuty na tydzień o dużym natężeniu światła zdefiniowano jako sumę wszystkich minut aktywności fizycznej z >2 i <3 MET.
W przypadku stanu LMPA/ST ich okres po interwencji nastąpił po 12 tygodniach, a ich utrzymanie po 24 tygodniach.
W przypadku stanu DT/HA okres po interwencji nastąpił po 24 tygodniach, a ich utrzymanie po 36 tygodniach.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji LMPA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Godziny tygodniowo czasu siedzącego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
Siedzący tryb życia mierzono za pomocą Pomiaru Czasu Siedzącego Starszych Dorosłych (MOST), zatwierdzonej ankiety z dobrą wiarygodnością testu-retestu, a wyniki interwencji ST wykazały, że jest on wrażliwy na zmiany.
W ankiecie poproszono respondentów o podanie czasu, jaki spędzili na wykonywaniu 7 różnych zadań/czynności (w ciągu ostatniego tygodnia) siedząc lub leżąc (innych niż spanie/drzemka/choroba w łóżku), w tym: (1) oglądanie telewizji lub wideo/DVD, (2) ) inne korzystanie z ekranu/internetu: komputer/tablet/smartfon, (3) czytanie, (4) spotkania towarzyskie z przyjaciółmi lub rodziną (osobiście lub podczas rozmowy telefonicznej), (5) prowadzenie samochodu lub autobusu miejskiego, (6) uprawianie hobby oraz (7) wszelkie inne czynności.
Obliczono całkowity czas spędzony w pozycji siedzącej dla każdego zadania/czynności oraz łączny czas dla wszystkich zadań.
|
Wartość wyjściowa i po 12 tygodniach
|
|
Przerwy w czasie siedzenia na godzinę w domu
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) poprosił respondentów o rozważenie ostatnich 7 dni i podanie, ile przerw w siedzeniu zostało zrobionych w ciągu godziny w pracy iw domu.
Może to obejmować stanie, rozciąganie lub krótki spacer.
Badanych poproszono o nie wliczanie przerw na przygotowanie posiłków w domu
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Przerwy na godzinę w czasie siedzenia w pracy
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) poprosił respondentów o rozważenie ostatnich 7 dni i podanie, ile przerw w siedzeniu zostało zrobionych w ciągu godziny w pracy.
Może to obejmować stanie, rozciąganie lub krótki spacer.
Uczestników poproszono o nie wliczanie przerw obiadowych/ kawowych w pracy
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
|
Odsetek, który osiągnął 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) tygodniowo
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Wynik był zmienną binarną informującą o tym, czy uczestnik spełnił 150 minut MVPA tygodniowo w każdym z dwóch punktów czasowych (1=spełnił zalecenie, 0=nie spełnił).
|
linii podstawowej i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
- Główny śledczy: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15MD011474 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .