Úprava fyzické aktivity a sedavého času u filipínských vůdců víry
Zvýšení fyzické aktivity u filipínských laických vůdců
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mark Yabui
- Telefonní číslo: 8086921809
- E-mail: myabui@hawaii.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: James Kowalski
- Telefonní číslo: 8089564968
- E-mail: jamesmk@hawaii.edu
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen v jednom z 10 filipínských katolických klubů (v rámci Rady filipínských katolických klubů Oahu) na ostrově Oahu ve státě Havaj
Kritéria vyloučení:
- Věk: méně než 55 let NEBO starší než 75 let
- Plánování přestěhování (mimo ostrov Oahu) v příštích 9 měsících
- Index tělesné hmotnosti: Pokud je BMI < 18,5 nebo > 40 (při zápisu změříme jejich výšku a váhu, abychom určili BMI)
- Aktuálně cvičím: Pravidelně (týdně) aktivní se střední intenzitou* nebo vyšší >60 minut týdně (* = rychlá chůze)
- V současné době v léčbě: Aktivní léčba rakoviny nebo fyzikální terapie po operaci/mrtvici
- Nedávná (za posledních 6 měsíců) diagnóza: rakovina, srdeční onemocnění, srdeční infarkt, onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin, mrtvice nebo podstoupili operaci
- Lékař doporučuje, aby osoba vykonávala pouze fyzickou aktivitu pod dohledem (tj. v prostředí zdravotní péče / fyzikální terapie)
- Potřebuje hůl nebo chodítko (nebo jiné pomocné zařízení) k chůzi zejména venku na nerovném povrchu
Před zápisem potřebujete souhlas/propuštění poskytovatele zdravotní péče, pokud má potenciální účastník následující:
- Astma nebo jiné respirační onemocnění zhoršené cvičením
- Problém se srdeční chlopní nebo užíváte léky na srdeční onemocnění
- Těžká artróza
- Diabetes typu 1 nebo typu 2 závislý na inzulínu (nebo má často hladinu glukózy v krvi > 235 mg/dl nebo 13 mmol/l) (potřebuje MD clearance, pokud neznáte hladinu glukózy v krvi)
- Diagnóza/léčba rakoviny za posledních 12 měsíců nebo prodělal mrtvici v minulosti (> 6 měsíců)
- Klidový krevní tlak ≥ 160/90 (s léky nebo bez nich) (pokud neznáte krevní tlak, je potřeba MD atest)
- Bolest na hrudi při cvičení nebo se v poslední době (poslední 4 týdny) objevila jakákoliv bolest na hrudi (tj. když neprovádíte fyzickou aktivitu)
- Má sklon ke ztrátě vědomí nebo kolapsu ze závratě
- Má problém s kostmi nebo klouby, který by se mohl zhoršit fyzickou aktivitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odložená léčba/Zdravé stárnutí
Zpožděná léčba (DT) / materiály pro zdravé stárnutí Podmínka je na 12 týdnů a účastníci obdrží 12 telefonních hovorů pomocí dříve vyvinutého kontaktního protokolu, který využívá zaslané informace o zdravém stárnutí a telefonní hovory k posouzení hodnocení příznaků.
Po úvodních 12 týdnech pak dostanou intervenci LMPA/ST
|
|
|
Experimentální: Lehká až střední fyzická aktivita/sedavé chování
Telefonické poradenství plus skupinová kohezní intervence je navržena tak, aby zvýšila mírnou až střední intenzitu fyzické aktivity (LMPA) a zkrátila dobu sezení (ST).
12týdenní intervence zahrnuje skupinové diskuse během 3 pravidelných měsíčních klubových setkání, kdy budou identifikovány nashromážděné milníky klubů pro LMPA/ST min/týden a budou stanoveny budoucí kumulativní klubové cíle pro PA/ST.
Každý člen navíc obdrží 12 týdenních personalizovaných telefonních hovorů od zdravotních koučů, kteří využijí motivační rozhovory k nastavení individuálních cílů LMPA/ST, snížení bariér a usnadnění sociální podpory pro změnu LMPA/ST.
|
12 týdnů telefonického poradenství – motivační pohovor určený ke zvýšení pohybové aktivity ve volném čase a snížení množství sezení každý den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minuty za týden vysoké/lehké intenzity fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 týdnech
|
K posouzení tohoto výsledku bylo použito průzkumu Modelový program komunitních zdravotních aktivit pro seniory (CHAMPS).
Účastníci uvedli, kolikrát za týden prováděli konkrétní fyzickou aktivitu, a poté si vybrali jeden ze 6 časových rámců, které představují dobu, po kterou tuto aktivitu dělali, od méně než jedné hodiny/týden do 9 nebo více hodin/týden.
Minuty za týden vysoké intenzity světla byly definovány jako součet všech minut fyzických aktivit s >2 a <3 metabolickými ekvivalenty (MET).
|
Měřeno na začátku a po 12 týdnech
|
|
Minuty za týden střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno na začátku a po 12 týdnech
|
K posouzení tohoto výsledku byl použit průzkum CHAMPS.
Minuty za týden pohybové aktivity střední až intenzivní intenzity byly definovány jako součet všech minut pohybových aktivit s >3 MET.
U obou stavů to bylo od výchozí hodnoty do 12. týdne
|
Měřeno na začátku a po 12 týdnech
|
|
Minuty za týden Vysoká/lehká intenzita fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů po ukončení intervence LMPA
|
K posouzení tohoto výsledku byl použit průzkum CHAMPS.
Účastníci uvedli, kolikrát za týden prováděli konkrétní fyzickou aktivitu, a poté si vybrali jeden ze 6 časových rámců, které představují dobu, po kterou tuto aktivitu dělali, od méně než jedné hodiny/týden do 9 nebo více hodin/týden.
Minuty za týden vysoké intenzity světla byly definovány jako součet všech minut fyzických aktivit s >2 a <3 MET.
U stavu LMPA/ST byla jejich doba po intervenci ve 12. týdnu a udržování ve 24. týdnu.
U stavu DT/HA byla jejich doba po intervenci 24 týdnů a jejich udržování ve 36. týdnu.
|
12 týdnů po ukončení intervence LMPA
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodiny za týden sedavého času
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech
|
Sedavé chování bylo měřeno pomocí měření sedavého času starších dospělých (MOST), validovaného průzkumu s dobrou spolehlivostí testů a opakovaných testů a výsledky intervencí ST prokázaly, že je citlivé na změny.
V průzkumu byli respondenti požádáni, aby uvedli čas, který strávili prováděním 7 různých úkolů/činností (za minulý týden), když seděli nebo leželi (kromě spánku/dřímání/nemoci v posteli), včetně: (1) sledování televize nebo videa/DVD, (2 ) jiné použití obrazovky/internetu: počítač/tablet/chytrý telefon, (3) čtení, (4) stýkat se s přáteli nebo rodinou (osobně nebo při telefonickém hovoru), (5) řízení/jízda v autě nebo městském autobuse, (6) dělání koníčků a (7) jakékoli jiné činnosti.
Byl vypočten celkový čas strávený sezením u každého úkolu/aktivity a součet všech úkolů.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech
|
|
Přestávky v sezení za hodinu doma
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
|
Dotazník o přestávkách v sezení na pracovišti (SITBRQ) požádal respondenty, aby zvážili posledních 7 dní a uvedli, kolik přestávek v sezení si udělali za hodinu v práci a doma.
To může zahrnovat stání, protahování nebo krátkou procházku.
Účastníci byli požádáni, aby nepočítali přestávky na přípravu jídla doma
|
výchozí a po 12 týdnech
|
|
Přestávky za hodinu v sezení v práci
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
|
Dotazník o přestávkách v sezení na pracovišti (SITBRQ) požádal respondenty, aby zvážili posledních 7 dní a uvedli, kolik přestávek v sezení si udělali za hodinu v práci.
To může zahrnovat stání, protahování nebo krátkou procházku.
Účastníci byli požádáni, aby nepočítali přestávky na oběd/přestávky na kávu v práci
|
výchozí a po 12 týdnech
|
|
Procento, které splnilo 150 minut střední až silné fyzické aktivity (MVPA) za týden
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
|
Výsledkem byla binární proměnná udávající, zda účastník splnil 150 minut týdně MVPA v každém ze dvou časových bodů (1 = splnil doporučení, 0 = nesplnil).
|
výchozí a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R15MD011474 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
NCT04261231Dokončeno
-
NCT02792140DokončenoNeuroscience of Dreaming, Health
-
NCT03885232DokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06067633NáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public Health
-
NCT07552857Zatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)
-
NCT06971978Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | Katastrofy
-
NCT03961152DokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-health
-
NCT07173283NáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identita
-
NCT07053553DokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péče
-
NCT04814576DokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta