Modifica dell'attività fisica e del tempo sedentario nei leader religiosi filippini
Aumentare l'attività fisica nei leader laici filippini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mark Yabui
- Numero di telefono: 8086921809
- Email: myabui@hawaii.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: James Kowalski
- Numero di telefono: 8089564968
- Email: jamesmk@hawaii.edu
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro di uno dei 10 club cattolici filippini (all'interno dell'Oahu Council of Filipino Catholic Clubs) sull'isola di Oahu, nello stato delle Hawaii
Criteri di esclusione:
- Età: meno di 55 anni O più di 75 anni
- Pianificazione di trasferirsi (al largo dell'isola di Oahu) nei prossimi 9 mesi
- Indice di massa corporea: se l'IMC è < 18,5 o > 40 (misurare l'altezza e il peso per determinare l'IMC al momento dell'arruolamento)
- Attività fisica in corso: Attività regolare (settimanale) a intensità moderata* o superiore >60 minuti a settimana (* = camminata veloce)
- Attualmente in trattamento: trattamento attivo del cancro o terapia fisica dopo intervento chirurgico / ictus
- Una diagnosi recente (negli ultimi 6 mesi) di: cancro, malattie cardiache, ha avuto un infarto, malattie polmonari, malattie renali croniche, ictus o ha subito un intervento chirurgico
- Il medico raccomanda che la persona abbia solo attività fisica supervisionata (ad esempio, in un ambiente di assistenza sanitaria / terapia fisica)
- Ha bisogno di un bastone o di un deambulatore (o altro dispositivo di assistenza) per camminare soprattutto all'aperto su superfici irregolari
È necessaria l'approvazione/autorizzazione del fornitore di assistenza sanitaria prima dell'iscrizione se il potenziale partecipante ha quanto segue:
- Asma o altre malattie respiratorie aggravate dall'esercizio
- Un problema alla valvola cardiaca o sta assumendo farmaci per una condizione cardiaca
- Artrosi grave
- Diabete insulino-dipendente di tipo 1 o di tipo 2 (o spesso ha una glicemia > 235 mg/dl o 13mmol/L) (è necessaria l'autorizzazione MD se non si conosce la glicemia)
- Diagnosi/trattamento per il cancro negli ultimi 12 mesi o avuto un ictus in passato (> 6 mesi fa)
- Pressione arteriosa a riposo ≥ 160/90 (con o senza farmaci) (è necessaria l'autorizzazione MD se non si conosce la pressione arteriosa)
- Ha dolore al petto durante l'esercizio o recentemente (ultime 4 settimane) ha sviluppato qualsiasi dolore al petto (cioè, quando non si fa attività fisica)
- Ha la tendenza a perdere conoscenza o collassare per le vertigini
- Ha un problema osseo o articolare che potrebbe essere aggravato dall'attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento ritardato/invecchiamento sano
Trattamento ritardato (DT) / materiali per l'invecchiamento in buona salute La condizione è per 12 settimane e i partecipanti ricevono 12 telefonate utilizzando un protocollo di contatto sviluppato in precedenza che utilizza informazioni sull'invecchiamento in buona salute e telefonate per valutare le valutazioni dei sintomi.
Dopo le prime 12 settimane ricevono l'intervento LMPA/ST
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Sperimentale: Attività fisica da leggera a moderata/comportamento sedentario
La consulenza telefonica più l'intervento di coesione di gruppo è progettato per aumentare l'attività fisica di intensità da leggera a moderata (LMPA) e ridurre il tempo di sedentarietà (ST).
L'intervento di 12 settimane include discussioni di gruppo durante 3 riunioni mensili regolari del club in cui verranno identificati i traguardi accumulati dai club per LMPA/ST min/settimana e verranno fissati i futuri obiettivi cumulativi del club per PA/ST.
Inoltre, ogni membro riceverà 12 telefonate settimanali personalizzate da istruttori sanitari che utilizzeranno colloqui motivazionali per stabilire obiettivi personalizzati per LMPA/ST, ridurre le barriere e facilitare il supporto sociale per il cambiamento LMPA/ST.
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12 settimane di consulenza telefonica - colloquio motivazionale progettato per aumentare l'attività fisica nel tempo libero e diminuire la quantità di tempo seduto ogni giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Minuti a settimana di attività fisica ad alta/leggera intensità
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 12 settimane
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Il sondaggio CHAMPS (Community Health Activities Model Program for Seniors) è stato utilizzato per valutare questo risultato.
I partecipanti hanno riferito il numero di volte/settimana in cui svolgono un'attività fisica specifica, quindi scelgono uno dei 6 intervalli di tempo che rappresentano la quantità di tempo in cui hanno svolto quell'attività, da meno di un'ora/settimana a 9 o più ore/settimana.
I minuti settimanali di intensità luminosa elevata sono stati definiti come la somma di tutti i minuti di attività fisica con >2 e <3 Metabolici equivalenti (MET).
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Misurato al basale e dopo 12 settimane
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Minuti a settimana di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 12 settimane
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Il sondaggio CHAMPS è stato utilizzato per valutare questo risultato.
I minuti settimanali di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa sono stati definiti come la somma di tutti i minuti di attività fisica con >3 MET.
Per entrambe le condizioni questo era dal basale a 12 settimane
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Misurato al basale e dopo 12 settimane
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Minuti a settimana Attività fisica ad alta intensità/leggera
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine dell'intervento LMPA
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Il sondaggio CHAMPS è stato utilizzato per valutare questo risultato.
I partecipanti hanno riferito il numero di volte/settimana in cui svolgono un'attività fisica specifica, quindi scelgono uno dei 6 intervalli di tempo che rappresentano la quantità di tempo in cui hanno svolto quell'attività, da meno di un'ora/settimana a 9 o più ore/settimana.
I minuti settimanali di intensità luminosa elevata sono stati definiti come la somma di tutti i minuti di attività fisica con >2 e <3 MET.
Per la condizione LMPA/ST, il post-intervento era a 12 settimane e il mantenimento a 24 settimane.
Per la condizione DT/HA, il post-intervento era a 24 settimane e il mantenimento a 36 settimane.
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12 settimane dopo la fine dell'intervento LMPA
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ore settimanali di tempo sedentario
Lasso di tempo: Basale e dopo 12 settimane
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Il comportamento sedentario è stato misurato tramite la misurazione del tempo sedentario degli anziani (MOST), un sondaggio convalidato con una buona affidabilità test-retest e i risultati degli interventi ST lo hanno trovato sensibile al cambiamento.
Il sondaggio ha chiesto agli intervistati di riportare il tempo trascorso a svolgere 7 diversi compiti/attività (nell'ultima settimana) mentre erano seduti o sdraiati (diversi da dormire/fare un pisolino/malati a letto), tra cui: (1) guardare la TV o video/DVD, (2 ) altro uso dello schermo/uso di Internet: computer/tablet/smartphone, (3) lettura, (4) socializzazione con amici o familiari (di persona o quando si parla al telefono), (5) guida/viaggio in auto o autobus urbano, (6) fare hobby e (7) qualsiasi altra attività.
È stato calcolato il tempo totale trascorso seduto per ogni attività/attività e il totale di tutte le attività.
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Basale e dopo 12 settimane
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Interruzioni del tempo di seduta all'ora a casa
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane
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Il Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) ha chiesto agli intervistati di considerare gli ultimi 7 giorni e di riportare quante pause dalla seduta sono state prese in un'ora al lavoro ea casa.
Questo potrebbe includere stare in piedi, fare stretching o fare una breve passeggiata.
Ai partecipanti è stato chiesto di non contare le pause per preparare i pasti a casa
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basale e dopo 12 settimane
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Pause all'ora nel tempo di seduta al lavoro
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane
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Il questionario Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) ha chiesto agli intervistati di considerare gli ultimi 7 giorni e di segnalare quante pause dalla seduta sono state prese in un'ora al lavoro.
Questo potrebbe includere stare in piedi, fare stretching o fare una breve passeggiata.
Ai partecipanti è stato chiesto di non contare le pause pranzo/caffè al lavoro
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basale e dopo 12 settimane
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Percentuale che ha soddisfatto 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane
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Il risultato era una variabile binaria che riportava se un partecipante soddisfaceva 150 minuti a settimana di MVPA in ciascuno dei due punti temporali (1 = soddisfaceva la raccomandazione, 0 = non soddisfaceva).
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basale e dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
- Investigatore principale: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15MD011474 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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