Ændring af fysisk aktivitet og stillesiddende tid hos filippinske trosledere
Øget fysisk aktivitet hos filippinske lægledere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mark Yabui
- Telefonnummer: 8086921809
- E-mail: myabui@hawaii.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: James Kowalski
- Telefonnummer: 8089564968
- E-mail: jamesmk@hawaii.edu
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- University of Hawaii at Manoa, Office of Research Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem i en af 10 filippinske katolske klubber (inden for Oahu Council of Filipino Catholic Clubs) på øen Oahu i staten Hawaii
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 55 år ELLER ældre end 75 år
- Planlægger at flytte (ud for øen Oahu) inden for de næste 9 måneder
- Body Mass Index: Hvis BMI er < 18,5 eller > 40 (vi måler deres højde og vægt for at bestemme BMI ved tilmelding)
- Træner i øjeblikket: Regelmæssigt (ugentlig) aktiv med moderat intensitet* eller højere >60 minutter om ugen (* = rask gåtur)
- Aktuelt i behandling: Er aktivt i kræftbehandling eller i fysioterapi efter operation/slagtilfælde
- En nylig (i de sidste 6 måneder) diagnose af: Kræft, Hjertesygdom, havde et hjerteanfald, lungesygdom, kronisk nyresygdom, slagtilfælde eller blev opereret
- Lægen anbefaler, at personen kun har overvåget fysisk aktivitet (dvs. i et sundheds-/fysioterapimiljø)
- Har brug for en stok eller rollator (eller andet hjælpemiddel) for at gå, især udendørs på ujævne overflader
Har brug for sundhedsplejerskens godkendelse/godkendelse før tilmelding, hvis en potentiel deltager har følgende:
- Astma eller anden luftvejssygdom, der forværres af træning
- Et hjerteklapproblem eller tager medicin mod en hjertesygdom
- Alvorlig slidgigt
- Insulinafhængig type 1- eller type 2-diabetes (eller har ofte et blodsukker > 235 mg/dl eller 13 mmol/L) (kræver MD-clearance, hvis du ikke kender blodsukkeret)
- Diagnose/behandling for kræft i de sidste 12 måneder eller haft et slagtilfælde tidligere (> 6 måneder siden)
- Hvileblodtryk ≥ 160/90 (med eller uden medicin) (kræver MD-clearance, hvis du ikke kender BP)
- Har brystsmerter under træning eller for nylig (sidste 4 uger) udviklet brystsmerter (dvs. når du ikke dyrker fysisk aktivitet)
- Har tendens til at miste bevidstheden eller kollapse af svimmelhed
- Har et knogle- eller ledproblem, der kan forværres af fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forsinket behandling/sund aldring
Delayed Treatment (DT) / Healthy Aging-materialer Tilstanden er i 12 uger, og deltagerne modtager 12 telefonopkald ved hjælp af en tidligere udviklet kontakt-matchet protokol, der bruger mailet information om sund aldring og telefonopkald til at vurdere symptomvurderinger.
Efter de første 12 uger modtager de derefter LMPA/ST-interventionen
|
|
|
Eksperimentel: Let til moderat fysisk aktivitet/stillesiddende adfærd
Telefonrådgivningen plus gruppesamhørighedsintervention er designet til at øge let-til-moderat fysisk aktivitet (LMPA) og reducere stillesiddende tid (ST).
Interventionen på 12 uger inkluderer gruppediskussioner under 3 regelmæssige månedlige klubmøder, hvor klubbernes akkumulerede milepæle for LMPA/ST min/uge vil blive identificeret og fremtidige kumulative klubmål for PA/ST fastsat.
Derudover vil hvert medlem modtage 12 ugentlige personlige telefonopkald fra sundhedscoacher, som vil bruge motiverende samtaler til at sætte individualiserede LMPA/ST-målsætninger, reducere barrierer og lette social støtte til LMPA/ST-ændringer.
|
12 ugers telefonrådgivning - motiverende samtale designet til at øge den fysiske aktivitet i fritiden og mindske mængden af siddende hver dag
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minutter pr. uge med høj/let intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 12 uger
|
Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) undersøgelse blev brugt til at vurdere dette resultat.
Deltagerne rapporterede det antal gange/uge, de udfører en specifik fysisk aktivitet, og vælger derefter en af 6 tidsrammer, der repræsenterer mængden af tid, de udførte den pågældende aktivitet, fra mindre end en time/uge til 9 eller flere timer/uge.
Minutter om ugen med høj lysintensitet blev defineret som summen af alle minutter af fysiske aktiviteter med >2 og <3 metaboliske ækvivalenter (MET'er).
|
Målt ved baseline og efter 12 uger
|
|
Minutter pr. uge af moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 12 uger
|
CHAMPS-undersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat.
Minutter om ugen af fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet blev defineret som summen af alle minutter af fysiske aktiviteter med >3 MET'er.
For begge tilstande var dette fra baseline til 12 uger
|
Målt ved baseline og efter 12 uger
|
|
Minutter pr. uge Høj/Let intensitet Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uger efter LMPA-interventionen sluttede
|
CHAMPS-undersøgelsen blev brugt til at vurdere dette resultat.
Deltagerne rapporterede det antal gange/uge, de udfører en specifik fysisk aktivitet, og vælger derefter en af 6 tidsrammer, der repræsenterer mængden af tid, de udførte den pågældende aktivitet, fra mindre end en time/uge til 9 eller flere timer/uge.
Minutter om ugen med høj lysintensitet blev defineret som summen af alle minutter af fysiske aktiviteter med >2 og <3 MET'er.
For LMPA/ST-tilstand var deres post-intervention ved 12 uger, og deres vedligeholdelse var ved 24 uger.
For DT/HA-tilstand var deres post-intervention ved 24 uger, og deres vedligeholdelse var ved 36 uger.
|
12 uger efter LMPA-interventionen sluttede
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timer pr. uge med stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline og efter 12 uger
|
Stillesiddende adfærd blev målt via Measure of Older Adults' Sedentary Time (MOST), en valideret undersøgelse med god test-gentest reliabilitet og resultater fra ST-interventioner har fundet den følsom over for ændringer.
Undersøgelsen bad respondenterne om at rapportere den tid, de brugte på at udføre 7 forskellige opgaver/aktiviteter (i løbet af sidste uge), mens de sad eller lå (bortset fra at sove/sover/syge i sengen), inklusive: (1) TV eller video/dvd, (2) ) anden skærmbrug/internetbrug: computer/tablet/smartphone, (3) læsning, (4) socialt samvær med venner eller familie (personligt eller når man taler i telefon), (5) kørsel/kørsel i bil eller bybus, (6) at dyrke hobbyer og (7) andre aktiviteter.
Den samlede tid brugt på at sidde for hver opgave/aktivitet og total på tværs af alle opgaver blev beregnet.
|
Baseline og efter 12 uger
|
|
Pauser i siddetid pr. time derhjemme
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
|
Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) bad respondenterne om at overveje de seneste 7 dage og rapportere, hvor mange pauser fra mødet, der blev taget på en time på arbejdet og hjemme.
Dette kan omfatte at stå, strække sig eller tage en kort gåtur.
Deltagerne blev bedt om ikke at tælle pauser til at tilberede måltider derhjemme
|
baseline og efter 12 uger
|
|
Pauser pr. time i siddetid på arbejde
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
|
Workplace Sitting Breaks Questionnaire (SITBRQ) bad respondenterne om at overveje de seneste 7 dage og rapportere, hvor mange pauser fra mødet, der blev taget på en time på arbejdet.
Dette kan omfatte at stå, strække sig eller tage en kort gåtur.
Deltagerne blev bedt om ikke at tælle frokostpauser/kaffepauser med på arbejdet
|
baseline og efter 12 uger
|
|
Procent, der opfyldte 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) om ugen
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
|
Resultatet var en binær variabel, der rapporterede, om en deltager opfyldte 150 minutter om ugen af MVPA på hvert af de to tidspunkter (1=opfyldte anbefalingen, 0=opfyldte ikke).
|
baseline og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clementina Ceria-Ulep, PhD, University of Hawaii
- Ledende efterforsker: Cheryl L Albright, PhD, University of Hawaii
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- R15MD011474 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Let til moderat fysisk aktivitet / stillesiddende tid
-
NCT06338917Aktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblem