Korelacja zaufania i wyników po fizjoterapii przewlekłego bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Personel kliniki i fizjoterapeuta wypełnią formularz zgody placówki na udział jako miejsce leczenia. Fizjoterapeuta leczący wypełni formularz świadomej zgody w swojej klinice, jeśli chce wziąć udział, przez telefon z PI. Jeśli wyrażą zgodę, wypełnią formularz demograficzny i otrzymają numer identyfikacyjny, który zostanie wykorzystany do gromadzenia danych przez PI po otrzymaniu świadomej zgody. Zajmie to około 5 minut.
- Personel recepcji w każdej klinice fizjoterapii dostarczy list rekrutacyjny dla każdego nowego pacjenta, który potencjalnie spełnia kryteria włączenia/wyłączenia (przychodzący do kliniki z niskimi plecami utrzymującymi się przez ponad 3 miesiące). Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, wypełni on-line formularz świadomej zgody i formularz HIPPA za pośrednictwem łącza PsychData przekazanego mu przez personel kliniki.
- Po ukończeniu procesu świadomej zgody, uczestnik-pacjent wypełni niezbędne formularze dostępne w łączu PsychData przed pierwszą wizytą (dane demograficzne bazowe, skala ogólnego zaufania do lekarza, skala Wake Forest, skala zaufania do lekarza, ankieta oceny opieki nad pacjentem, zmodyfikowana Oswestry Indeks Niepełnosprawności, Numeryczna Skala Oceny Bólu) Wypełnianie formularzy będzie miało miejsce w poczekalni, podczas gdy oni wypełniają inne normalne wstępne dokumenty potrzebne w placówce kliniki. Powinno to zająć około 10-15 minut. Formularze będą obsługiwane elektronicznie, gdy informacje zostaną umieszczone na indywidualnym koncie PsychData PI. Uczestnicy terapeuci będą ślepi na informacje zawarte w kwestionariuszach badawczych przez cały czas trwania projektu badawczego.
- Następnie pacjent zostanie poddany normalnej wstępnej ocenie i leczeniu fizjoterapeutycznemu zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty na podstawie prezentacji pacjenta.
- Na zakończenie pierwszej wizyty pacjent-uczestnik wypełni niezbędne formularze on-line za pośrednictwem drugiego łącza PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). Powinno to zająć około 5-10 minut.
- Uczestnik będzie nadal otrzymywać normalną opiekę fizjoterapeutyczną zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty na podstawie prezentacji pacjenta. Większość wizyt (80%) musi odbyć się z początkowym fizjoterapeutą zaangażowanym w opiekę nad pacjentem, aby ten uczestnik-pacjent został zakwalifikowany do badania. Uczestnik-pacjent nadal będzie uprawniony do otrzymania wszystkich kart upominkowych, nawet jeśli zostanie ostatecznie wykluczony z powodu niewidzenia się z tym samym terapeutą podczas 80% wizyt.
- Po zakończeniu opieki nad bieżącym epizodem (lub pod koniec 6 miesięcy ciągłej opieki przez świadczeniodawcę), pacjent-uczestnik wypełni formularze on-line do trzeciego łącza PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Ankieta oceny opieki, Inwentarz sojuszu roboczego – skrócony poprawiony, zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, numeryczna skala oceny bólu, globalne tempo zmian). Powinno to zająć około 10-15 minut. Jeśli pacjent nie pojawi się i nie wróci na wizyty kontrolne, główny badacz wyśle listy kontrolne, aby spróbować wypełnić końcowe ankiety.
- Po drugiej wizycie fizjoterapeuta leczący wypełni ankietę PT na temat połączenia i zaangażowania pacjenta na pacjencie za pośrednictwem internetowego łącza PyschData. Zajmie to mniej niż 5 minut. Terapeuta prowadzący zostanie powiadomiony przez PI, że pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu. Te informacje PsychData dostępne on-line będą traktowane jako poufne dla pacjenta-uczestnika.
- Po zakończeniu opieki (lub po 6 miesiącach) fizjoterapeuta i placówka kliniki wypełnią odpowiednie formularze (badanie PT kontaktu i zaangażowania pacjenta, liczba wizyt, przestrzeganie zaleceń (niestawienie się/anulowanie), dyspozycja wypisu oraz bieżące procedury terminologiczne (CPT) kody rozliczeniowe dotyczące opieki nad pacjentami) i odesłać do głównego badacza.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Stany Zjednoczone, 85122
- One Accord Physical Therapy Casa Grande
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
- Foothills Sports Medicine Physical Therapy
-
-
California
-
Chico, California, Stany Zjednoczone, 95928
- Butte Premier Physical Therapy
-
San Clemente, California, Stany Zjednoczone, 92673
- Signature Physical Therapy
-
-
Illinois
-
Silvis, Illinois, Stany Zjednoczone, 61282
- Rock Valley Physical Therapy
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
- Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
- Miriam Hospital Outpatient Rehab
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
- PRO Physical Therapy
-
-
Washington
-
Kent, Washington, Stany Zjednoczone, 98032
- Outpatient Physical Therapy
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
-
-
Wisconsin
-
Altoona, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54720
- Phileo Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedział wiekowy 18 lat lub więcej, umiejący mówić i czytać po angielsku, szukający leczenia fizjoterapeutycznego w przypadku uporczywego bólu krzyża trwającego 3 miesiące lub dłużej. Bycie leczonym przez uczestnika PT w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia, niezdolny do mówienia i czytania w języku angielskim, pacjent wymagający skierowania w dowolnym momencie na inny poziom opieki medycznej, współistniejąca ciąża lub rozpoznanie raka, fizjoterapeuta wstępnego leczenia nie przyjmuje pacjenta przez 80% zabiegów w trakcie odcinek opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestnicy pacjentów
pacjentów z przewlekłym bólem krzyża otrzymujących standardową opiekę fizjoterapeutyczną
|
standardowy plan opieki dostarczany pacjentowi z przewlekłym kręgosłupem w ramach licencji
|
|
Uczestnicy fizjoterapii
Licencjonowany fizjoterapeuta, który zapewnia pacjentowi standardową opiekę fizjoterapeutyczną
|
standardowy plan opieki dostarczany pacjentowi z przewlekłym kręgosłupem w ramach licencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ankiecie oceny opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego.
Minimalny wynik 8, maksymalny wynik 40.
Pytania 1-7 oceniane są na 5-punktowej skali Likerta, Pytanie 8 na 11-punktowej skali Likerta.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana w skali Wake Forest
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego.
10-punktowa skala przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 10 do 50, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana zaufania w skali lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar zaufania pacjenta do świadczeniodawcy podczas spotkania klinicznego.
Skala 11 pozycji przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Zakres punktacji od 11 do 55, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zaufania.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana Indeksu Niepełnosprawności Oswestry 2.0
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pomiar funkcji dla osób z bólem krzyża.
10 kategorii z 6 stwierdzeniami punktowanymi (0-5) dla funkcji.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, są one dzielone przez najwyższy możliwy wynik w celu uzyskania wartości procentowej.
Niższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala pomiaru bólu.
Pomiar w 11-punktowej skali od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Zmierz prąd, najlepszy w ciągu ostatnich 24 godzin i najgorszy w ciągu ostatnich 24 godzin i uzyskaj średnią ze wszystkich 3 pomiarów.
Niższy wynik oznacza niższą ocenę bólu.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Globalne tempo zmian
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Globalny pomiar zmiany statusu w trakcie opieki.
Zastosowano 11-punktową skalę (-5=bardzo dużo gorzej, 0=bez zmian, 5=całkowicie wyzdrowiałem).
Wyższy wynik oznacza lepszą regenerację.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zaufanie w skali lekarza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
globalny pomiar zaufania pacjenta, 11-punktowa skala z wykorzystaniem 5-punktowej skali Likerta.
Minimalny wynik 11, maksymalny wynik 55.
Wyższe wartości, wyższy poziom zaufania.
Brak podskal.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiana w inwentarzu Sojuszu Roboczego – wersja skrócona
Ramy czasowe: po pierwszej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług, średnio 4-8 tygodni.
|
pomiar przymierza terapeutycznego.
Krótki formularz składający się z 12 pozycji i wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta.
minimalny wynik 12, maksymalny wynik 60.
Wyższy wynik oznacza wyższy sojusz terapeutyczny (działający).
|
po pierwszej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług, średnio 4-8 tygodni.
|
|
Zmiana w badaniu PT dotyczącym kontaktu i zaangażowania pacjentów
Ramy czasowe: po drugiej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług średnio 4-8 tygodni.
|
Kwestionariusz wypełniony przez PT dotyczący postrzegania przez pacjenta więzi i zaangażowania w trakcie opieki.
Ankieta składająca się z 10 pytań, wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta.
minimalny wynik 10, maksymalny wynik 50.
Wyższy wynik świadczy o większym kontakcie i zaangażowaniu pacjenta.
|
po drugiej wizycie i zaprzestaniu świadczenia usług średnio 4-8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
- Krzesło do nauki: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
- Dyrektor Studium: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
- Dyrektor Studium: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa opieka fizjoterapeutyczna
-
NCT04040751Zakończony
-
NCT06906055Jeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynienia
-
NCT01327937Zakończony
-
NCT07167056Rekrutacyjny
-
NCT04831697Zakończony
-
NCT07059637RekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChP
-
NCT06813053Rekrutacyjny
-
NCT05193929ZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowej
-
NCT07112001RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIV
-
NCT01517178Zakończony