Korrelation von Vertrauen und Ergebnissen nach Physiotherapie bei chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Das Klinikpersonal und der Physiotherapeut füllen das Einwilligungsformular der Einrichtung aus, um als Behandlungszentrum teilzunehmen. Der behandelnde Physiotherapeut füllt am Standort seiner Klinik eine Einverständniserklärung aus, wenn er bereit ist, per Telefonanruf mit PI teilzunehmen. Wenn sie zustimmen, füllen sie ein demografisches Formular aus und erhalten eine ID-Nummer, die für die Datenerfassung durch PI verwendet wird, nachdem sie ihre Einwilligung nach Aufklärung erhalten haben. Dies dauert etwa 5 Minuten.
- Das Front-Office-Personal jeder Physiotherapie-Klinik stellt jedem neuen Patienten, der potenziell die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt (der in die Klinik mit einem seit mehr als 3 Monaten anhaltenden Kreuzbein eingetreten ist), ein Einstellungsschreiben aus. Wenn der Patient der Teilnahme zustimmt, füllt er die Einverständniserklärung und das HIPPA-Formular online über den PsychData-Link aus, der ihm vom Klinikpersonal zur Verfügung gestellt wird.
- Nach Abschluss des Einwilligungsverfahrens füllt der Patiententeilnehmer vor dem ersten Besuch die erforderlichen Formulare aus, die im PsychData-Link bereitgestellt werden (Baseline Demographics, General Trust in Physician Scale, Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Modified Oswestry Behinderungsindex, Numerische Schmerzskala) Das Ausfüllen der Formulare findet im Wartezimmer statt, während sie ihre anderen normalen Erstunterlagen ausfüllen, die für den Klinikstandort benötigt werden. Dies sollte etwa 10-15 Minuten dauern. Die Formulare werden elektronisch verarbeitet, da die Informationen im individuellen PsychData-Konto des PI abgelegt werden. Die Therapeutenteilnehmer werden während des gesamten Forschungsprojekts gegenüber den Informationen aus den Forschungsfragebögen verblindet.
- Der Patient erhält dann eine normale physiotherapeutische Erstbewertung und Behandlung gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten auf der Grundlage der Patientenvorstellung.
- Am Ende des ersten Besuchs füllt der Patiententeilnehmer die erforderlichen Formulare online über einen zweiten PsychData-Link aus (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). Dies sollte etwa 5-10 Minuten dauern.
- Der Teilnehmer erhält weiterhin die normale physiotherapeutische Versorgung gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten auf der Grundlage der Patientenvorstellung. Die Mehrheit der Besuche (80 %) muss beim ursprünglichen Physiotherapeuten stattfinden, der an der Betreuung des Patienten beteiligt ist, damit dieser Patiententeilnehmer für die Studie in Frage kommt. Der teilnehmende Patient hat weiterhin Anspruch auf alle Geschenkkarten, auch wenn er schließlich ausgeschlossen wird, weil er bei 80 % der Besuche nicht denselben Therapeuten aufsucht.
- Am Ende der Betreuung für die aktuelle Episode (oder am Ende von 6 Monaten kontinuierlicher Betreuung durch den Anbieter) füllt der Patient online Formulare zu einem dritten PsychData-Link aus (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). Dies sollte etwa 10-15 Minuten dauern. Wenn der Patient nicht erscheint und nicht zu Nachsorgeuntersuchungen zurückkehrt, sendet der leitende Prüfarzt Nachsorgebriefe, um zu versuchen, die endgültigen Umfragen abzuschließen.
- Nach dem zweiten Besuch füllt der behandelnde Physiotherapeut über einen Online-PyschData-Link eine PT-Umfrage zur Patientenbindung und zum Engagement des Patienten aus. Dies dauert weniger als 5 Minuten. Der behandelnde Therapeutenteilnehmer wird von PI benachrichtigt, dass der Patient der Studie zugestimmt hat. Diese Online-PsychData-Informationen werden vom teilnehmenden Patienten vertraulich behandelt.
- Am Ende der Behandlung (oder nach 6 Monaten) füllen der Physiotherapeut und der Klinikstandort die entsprechenden Formulare aus (PT-Umfrage zu Patientenbindung und -engagement, Anzahl der Besuche, Compliance (Nichterscheinen/Stornierungen), Entlassungsdisposition und aktuelles Verfahren Terminologie (CPT) Abrechnungscodes für die Patientenversorgung) und an den leitenden Prüfarzt zurücksenden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Casa Grande, Arizona, Vereinigte Staaten, 85122
- One Accord Physical Therapy Casa Grande
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85044
- Foothills Sports Medicine Physical Therapy
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California
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Chico, California, Vereinigte Staaten, 95928
- Butte Premier Physical Therapy
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San Clemente, California, Vereinigte Staaten, 92673
- Signature Physical Therapy
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Illinois
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Silvis, Illinois, Vereinigte Staaten, 61282
- Rock Valley Physical Therapy
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New Jersey
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Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
- Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02904
- Miriam Hospital Outpatient Rehab
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Virginia
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Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
- PRO Physical Therapy
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Washington
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Kent, Washington, Vereinigte Staaten, 98032
- Outpatient Physical Therapy
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Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
- Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
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Wisconsin
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Altoona, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54720
- Phileo Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 18 Jahre oder älter, kann Englisch sprechen und lesen, sucht physiotherapeutische Behandlung für anhaltende Rückenschmerzen von 3 Monaten oder länger. Von einem PT-Teilnehmer der Studie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre, kann kein Englisch sprechen oder lesen, Patient muss jederzeit für eine andere Ebene der medizinischen Versorgung überwiesen werden, gleichzeitige Schwangerschaft oder Krebsdiagnose, der anfänglich behandelnde Physiotherapeut sieht den Patienten während 80 % der Behandlungen nicht Episode der Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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geduldige Teilnehmer
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die eine physiotherapeutische Standardversorgung erhalten
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Standardversorgungsplan für Patienten mit chronischem Kreuz im Rahmen der Zulassung
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Teilnehmer der Physiotherapie
Zugelassener Physiotherapeut, der eine Standard-Physiotherapie für einen Teilnehmer anbietet
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Standardversorgungsplan für Patienten mit chronischem Kreuz im Rahmen der Zulassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Umfrage zur Bewertung der Patientenversorgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung des Vertrauens des Patienten gegenüber dem Anbieter während der klinischen Begegnung.
Mindestpunktzahl 8, Höchstpunktzahl 40.
Die Fragen 1-7 werden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, Frage 8 wird mit einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Vertrauen hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Änderung der Wake Forest-Skala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung des Vertrauens des Patienten gegenüber dem Anbieter während der klinischen Begegnung.
10-Item-Skala unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Vertrauen anzeigt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung des Vertrauens in die Ärztewaage
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Messung des Vertrauens des Patienten gegenüber dem Anbieter während der klinischen Begegnung.
11-Item-Skala mit 5-Punkte-Likert-Skala.
Die Punktzahl reicht von 11 bis 55, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Vertrauen anzeigt.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Änderung des Oswestry Disability Index 2.0
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionsmessung bei Personen mit Rückenschmerzen.
10 Kategorien mit 6 Aussagen (0-5) für Funktion.
Die Rohwerte reichen von 0-50, sie werden durch die höchstmögliche Punktzahl geteilt, um einen Prozentsatz zu erhalten.
Ein niedrigerer Prozentsatz weist auf eine geringere Behinderung hin.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schmerzmessskala.
Messung auf einer 11-Punkte-Skala von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Messen Sie den Strom, den besten Wert der letzten 24 Stunden und den schlechtesten Wert der letzten 24 Stunden, und ermitteln Sie den Durchschnitt aller drei Messungen.
Ein niedrigerer Wert bedeutet eine niedrigere Schmerzbewertung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Globale Änderungsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Globale Messung der Statusveränderung während der Pflege.
Es wurde eine 11-Punkte-Skala verwendet (-5 = sehr viel schlechter, 0 = unverändert, 5 = vollständig genesen).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Erholung.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Vertrauensskala für Ärzte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Globale Vertrauensmessung des Patienten, 11-Punkte-Skala unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl 11, Höchstpunktzahl 55.
Höhere Werte, höheres Maß an Vertrauen.
Keine Subskalen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Änderung im Inventar der Arbeitsallianz – Kurzfassung überarbeitet
Zeitfenster: nach dem ersten Besuch und Einstellung der Dienste durchschnittlich 4–8 Wochen.
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Messung der therapeutischen Allianz.
Kurzform mit 12 Elementen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl 12, Höchstpunktzahl 60.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere therapeutische (Arbeits-)Allianz.
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nach dem ersten Besuch und Einstellung der Dienste durchschnittlich 4–8 Wochen.
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Änderung in der PT-Umfrage zur Patientenbindung und -einbindung
Zeitfenster: nach dem 2. Besuch und Einstellung der Leistungen durchschnittlich 4-8 Wochen.
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Vom PT ausgefüllter Fragebogen zu seiner Wahrnehmung der Verbindung und des Engagements des Patienten im Verlauf der Pflege.
Umfrage mit 10 Fragen und einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Mindestpunktzahl 10, Höchstpunktzahl 50.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Bindung und Einbindung des Patienten.
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nach dem 2. Besuch und Einstellung der Leistungen durchschnittlich 4-8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
- Studienstuhl: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
- Studienleiter: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
- Studienleiter: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017.154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen
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NCT07502612RekrutierungNeurophysiologische Empfindlichkeit gegenüber Rückenmarksstimulation | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 (PSPS-T) Untere Wirbelsäule
Klinische Studien zur Standard-Physiotherapie-Pflege
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NCT03269968BeendetFettleibigkeit, krankhaft | Wundinfektion | Wundkomplikation
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NCT07508956Noch keine RekrutierungAdenokarzinom des Magen-/gastroösophagealen Übergangs
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NCT06027580Rekrutierung
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NCT06821607Rekrutierung
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NCT00691821BeendetHautgeschwür | Druckgeschwür
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NCT01944657Zurückgezogen
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NCT05255107Rekrutierung
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NCT07245134RekrutierungZwangsstörung | Kognitive Verhaltenstherapie | Virtual-Reality-Konfrontationstherapie | Kognitive Training der virtuellen Realität
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