Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace důvěry a výsledků po fyzikální terapii chronické bolesti dolní části zad

9. října 2024 aktualizováno: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Zkoumat, zda změny v důvěře mezi fyzioterapeutem a pacientem korelují s výsledky po fyzioterapeutické péči. Budeme využívat zavedené dotazníky z lékařské literatury a jeden nově vygenerovaný dotazník.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  1. Zaměstnanci kliniky a fyzioterapeut vyplní formulář souhlasu zařízení k účasti jako místo ošetření. Účastník ošetřujícího fyzioterapeuta vyplní na místě své kliniky informovaný souhlas, pokud je ochoten se zúčastnit prostřednictvím telefonického hovoru s PI. Pokud souhlasí, vyplní demografický formulář a bude jim přiděleno ID#, které bude PI používat pro sběr dat po obdržení informovaného souhlasu. Bude to trvat asi 5 minut.
  2. Pracovníci front office na každé klinice fyzikální terapie poskytnou náborový dopis pro každého nového pacienta, který potenciálně splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení (přicházející na kliniku s dolní částí zad, která přetrvává déle než 3 měsíce). Pokud pacient souhlasí s účastí, vyplní informovaný souhlas a formulář HIPPA online prostřednictvím odkazu PsychData, který mu poskytne personál kliniky.
  3. Po dokončení procesu informovaného souhlasu vyplní pacientský účastník potřebné formuláře uvedené v odkazu PsychData před první návštěvou (základní demografické údaje, škála obecné důvěry ve lékaře, škála Wake Forest, škála důvěry v lékaře, hodnotící průzkum péče o pacienta, modifikovaný oswestry Index invalidity, číselná stupnice pro hodnocení bolesti) Vyplnění formulářů bude probíhat v čekárně, zatímco vyplňují další běžné počáteční papírování potřebné pro pracoviště kliniky. To by mělo trvat asi 10-15 minut. Formuláře budou zpracovány elektronicky, jakmile budou informace umístěny na individuální účet PsychData PI. Účastníci terapeuta budou během celého výzkumného projektu zaslepeni k informacím z výzkumných dotazníků.
  4. Pacient poté obdrží normální vstupní vyšetření fyzikální terapie a léčbu podle pokynů fyzikálního terapeuta na základě prezentace pacienta.
  5. Na závěr úvodní návštěvy pacientský účastník vyplní potřebné formuláře on-line prostřednictvím druhého odkazu PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised). To by mělo trvat asi 5-10 minut.
  6. Účastník bude nadále dostávat běžnou fyzioterapeutickou péči podle pokynů fyzioterapeuta na základě prezentace pacienta. Většina návštěv (80 %) musí být provedena s počátečním fyzioterapeutem zapojeným do péče o pacienta, aby byl tento pacientský účastník způsobilý pro studii. Pacientský účastník bude mít stále nárok na všechny dárkové karty, i když bude nakonec vyloučen, protože u 80 % návštěv nenavštíví stejného terapeuta.
  7. Na konci péče o aktuální epizodu (nebo na konci 6 měsíců nepřetržité péče poskytovatele) vyplní pacientský účastník online formuláře na třetí odkaz PsychData (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Péče Assessment Survey, Working Alliance Inventory – Short Revised, Modified Oswestry Disability Index, Numeric Pain Rating Scale, Global Rate of Change). To by mělo trvat asi 10-15 minut. Pokud se pacient neobjeví a nevrátí se na následné návštěvy, hlavní zkoušející zašle dopisy s následnými kontrolami, aby se pokusil dokončit závěrečné průzkumy.
  8. Po druhé návštěvě ošetřující fyzioterapeut vyplní u pacienta formulář PT Survey of Patient Connection and Engagement u pacienta prostřednictvím on-line odkazu PyschData. Bude to trvat méně než 5 minut. Účastník ošetřujícího terapeuta bude informován PI, že pacient souhlasí se studií. Tyto on-line informace PsychData budou před pacientským účastníkem důvěrné.
  9. Na konci péče (nebo 6měsíčního období) fyzioterapeut a pracoviště kliniky vyplní příslušné formuláře (PT Průzkum spojení a zapojení pacienta, počet návštěv, dodržování předpisů (žádné vystoupení/zrušení), dispozice propuštění a aktuální postup Terminologické (CPT) účtovací kódy pro péči o pacienty) a zaslat zpět hlavnímu zkoušejícímu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Spojené státy, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Spojené státy, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Spojené státy, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Spojené státy, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Spojené státy, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Spojené státy, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Spojené státy, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Spojené státy, 54720
        • Phileo Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti přicházející hledat péči o chronickou dolní část zad na ambulantních klinikách fyzikální terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 18 let nebo starší, schopni mluvit a číst anglicky, vyhledávat fyzikální terapii pro přetrvávající bolesti v kříži po dobu 3 měsíců nebo déle. Léčení účastníkem PT ve studii

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, neumí mluvit nebo číst anglicky, pacient musí být kdykoli odeslán na jinou úroveň lékařské péče, souběžné těhotenství nebo diagnóza rakoviny, úvodní ošetřující fyzioterapeut nevidí pacienta u 80 % ošetření během epizoda péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
trpěliví účastníci
pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, kteří dostávají standardní fyzioterapeutickou péči
Postup: Standardní fyzioterapeutická péče
standardní plán péče o pacienta s chronickou dolní částí zad v rámci licence
Účastníci fyzikální terapie
Licencovaný fyzioterapeut, který poskytuje standardní fyzioterapeutickou péči o pacienta
Postup: Standardní fyzioterapeutická péče
standardní plán péče o pacienta s chronickou dolní částí zad v rámci licence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu hodnocení péče o pacienty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. Minimální skóre 8, maximální skóre 40. Otázky 1-7 jsou bodovány pomocí 5bodové Likertovy škály, otázka 8 je bodována pomocí 11bodové Likertovy škály. Vyšší skóre znamená lepší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna v měřítku Wake Forest
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. 10 položková stupnice pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna důvěry v měřítku lékaře
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření důvěry pacienta vůči poskytovateli během klinického setkání. 11 položková stupnice pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň důvěry.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna indexu invalidity Oswestry 2.0
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Měření funkce u jedinců s bolestí dolní části zad. 10 kategorií se 6 výroky (0-5) pro funkci. Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 50, je rozděleno nejvyšším možným skóre, aby se vytvořilo procento. Nižší procento demonstruje menší postižení.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Stupnice měření bolesti. Měření na 11bodové stupnici od 0= žádná bolest do 10= nejhorší bolest, jakou si lze představit. Změřte proud, nejlepší za posledních 24 hodin a nejhorší za posledních 24 hodin a proveďte průměr ze všech 3 měření. Nižší skóre představuje nižší hodnocení bolesti.
ukončením studia v průměru 1 rok
Globální rychlost změny
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Globální měření změny stavu během péče. Použitá 11bodová škála (-5 = velmi mnohem horší, 0 = nezměněno, 5 = zcela obnoveno). Vyšší skóre znamená lepší zotavení.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecná důvěra ve stupnici pro lékaře
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
globální měření důvěry pacienta, 11 položková škála pomocí 5bodové Likertovy škály. Minimální skóre 11, maximální skóre 55. Vyšší hodnoty, vyšší úroveň důvěry. Žádné subškály.
ukončením studia v průměru 1 rok
Změna v inventáři Working Alliance – Krátká revize
Časové okno: po úvodní návštěvě a přerušení služeb v průměru 4-8 týdnů.
měření terapeutické aliance. 12 položek krátký formulář využívající 5bodovou Likertovu škálu. minimální skóre 12, maximální skóre 60. Vyšší skóre znamená vyšší terapeutickou (pracovní) alianci.
po úvodní návštěvě a přerušení služeb v průměru 4-8 týdnů.
Změna v PT průzkumu spojení a zapojení pacienta
Časové okno: po 2. návštěvě a přerušení služeb průměrně 4-8 týdnů.
Dotazník vyplněný PT ohledně jejich vnímání vztahu a zapojení pacientů v průběhu péče. Průzkum s 10 otázkami pomocí 5bodové Likertovy škály. minimální skóre 10, maximální skóre 50. Vyšší skóre demonstruje vyšší spojení a zapojení pacienta.
po 2. návštěvě a přerušení služeb průměrně 4-8 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of South Dakota

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Iowa Physical Therapy Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Studijní židle: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Ředitel studie: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Ředitel studie: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017.154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou použita jako součást výzkumného projektu pro účely disertační práce a nebudou sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Standardní fyzioterapeutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení