Luottamuksen ja kroonisen alaselkäkivun fysioterapian tulosten korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Klinikkapaikan henkilökunta ja fysioterapeutti täyttävät laitoksen suostumuslomakkeen osallistuakseen hoitopaikkana. Hoitava fysioterapeutin osallistuja täyttää tietoisen suostumuslomakkeen klinikkapaikallaan, jos haluaa osallistua puhelimitse PI:n kanssa. Jos he suostuvat, he täyttävät väestötietolomakkeen ja saavat ID#:n, jota PI käyttää tietojen keräämiseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Tämä kestää noin 5 minuuttia.
- Kunkin fysioterapiaklinikan vastaanottohenkilöstö toimittaa rekrytointikirjeen jokaiselle uudelle potilaalle, joka mahdollisesti täyttää mukaanotto-/poissulkemiskriteerit (tulee klinikalle alaselkä on jatkunut yli 3 kuukautta). Jos potilas suostuu osallistumaan, hän täyttää tietoisen suostumuksen ja HIPPA-lomakkeen verkossa PsychData-linkin kautta, jonka klinikan henkilökunta on hänelle antanut.
- Tietoon perustuvan suostumusprosessin jälkeen potilas täyttää tarvittavat PsychData-linkissä olevat lomakkeet ennen ensimmäistä käyntiä (perusdemografiset tiedot, yleinen luottamus lääkäriasteikkoon, Wake Forest -asteikko, luottamus lääkäriin, potilashoidon arviointitutkimus, modifioitu Oswestry Vammaisuusindeksi, numeerinen kivun arviointiasteikko) Lomakkeiden täyttö tapahtuu odotushuoneessa, kun he täyttävät muita normaaleja alkuperäisiä papereita, joita tarvitaan klinikan toimipisteessä. Tämän pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia. Lomakkeita käsitellään sähköisesti, koska tiedot sijoitetaan PI:n henkilökohtaiselle PsychData-tilille. Terapeuttiin osallistujat sokeutuvat tutkimuskyselyiden tiedoille koko tutkimusprojektin ajan.
- Tämän jälkeen potilas saa normaalin fysioterapian alustavan arvioinnin ja hoidon fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti potilaan esittelyn perusteella.
- Ensimmäisen käynnin päätteeksi potilas täyttää tarvittavat lomakkeet verkossa toisen PsychData-linkin kautta (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Short Revised). Tämän pitäisi kestää noin 5-10 minuuttia.
- Osallistuja saa jatkossakin normaalia fysioterapiahoitoa fysioterapeutin ohjeiden mukaan potilaan esittelyn perusteella. Suurin osa käynneistä (80 %) on tehtävä potilaan hoitoon osallistuvan alkuperäisen fysioterapeutin luona, jotta tämä potilas osallistuu tutkimukseen. Potilasosallistuja on edelleen oikeutettu kaikkiin lahjakortteihin, vaikka hänet lopulta suljettaisiin pois, koska hän ei 80 %:lla käynneistä näe samaa terapeuttia.
- Nykyisen jakson hoidon päätyttyä (tai palveluntarjoajan 6 kuukauden jatkuvan hoidon lopussa) potilasosallistuja täyttää verkossa lomakkeet kolmanteen PsychData-linkkiin (Wake Forest Scale, Trust in Physician Scale, Patient Care Assessment Survey, Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistettu, Modified Oswestry Disability Index, Numeerinen kivun arviointiasteikko, Global Rate of Change). Tämän pitäisi kestää noin 10-15 minuuttia. Jos potilas ei ole paikalla eikä palaa seurantakäynneille, päätutkija lähettää seurantakirjeitä yrittääkseen saada lopulliset tutkimukset päätökseen.
- Toisen käynnin jälkeen hoitava fysioterapeutti täyttää potilaasta PT Survey of Patient Connection and Engagement -lomakkeen PyschData-linkin kautta. Tämä kestää alle 5 minuuttia. PI ilmoittaa hoitavalle terapeutille osallistujalle, että potilas on suostunut tutkimukseen. Nämä online-PsychData-tiedot pidetään luottamuksellisina potilaan osallistujalta.
- Hoidon päätyttyä (tai kuuden kuukauden ajan) fysioterapeutti ja klinikka täyttävät asianmukaiset lomakkeet (PT Survey of Patient Connection and Engagement, käyntien määrä, vaatimustenmukaisuus (ei paikalla/peruutukset), kotiutus ja nykyiset menettelyt Potilaiden hoidon terminologian (CPT) laskutuskoodit) ja lähetä ne takaisin päätutkijalle.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat, 85122
- One Accord Physical Therapy Casa Grande
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Foothills Sports Medicine Physical Therapy
-
-
California
-
Chico, California, Yhdysvallat, 95928
- Butte Premier Physical Therapy
-
San Clemente, California, Yhdysvallat, 92673
- Signature Physical Therapy
-
-
Illinois
-
Silvis, Illinois, Yhdysvallat, 61282
- Rock Valley Physical Therapy
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
- Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Miriam Hospital Outpatient Rehab
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- PRO Physical Therapy
-
-
Washington
-
Kent, Washington, Yhdysvallat, 98032
- Outpatient Physical Therapy
-
Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
- Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
-
-
Wisconsin
-
Altoona, Wisconsin, Yhdysvallat, 54720
- Phileo Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikäluokka 18 vuotta tai vanhempi, osaa puhua ja lukea englantia, hakee fysioterapiahoitoa jatkuvaan alaselän kipuun, joka kestää vähintään 3 kuukautta. Tutkimukseen osallistuvan PT:n hoitamana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias, ei osaa puhua tai lukea englantia, potilas on lähetettävä milloin tahansa eritasoiseen sairaanhoitoon, samanaikainen raskaus tai syöpädiagnoosi, aluksi hoitava fysioterapeutti ei tapaa potilasta 80 %:ssa hoidoista hoitojakso
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällisiä osallistujia
potilaat, joilla on krooninen alaselkäkipu ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa
|
vakiohoitosuunnitelma, joka toimitetaan kroonista alaselkää sairastavalle potilaalle lisenssin puitteissa
|
|
Fysioterapian kliinikon osallistujat
Laillistettu fysioterapeutti, joka tarjoaa tavanomaista fysioterapiahoitoa potilaalle
|
vakiohoitosuunnitelma, joka toimitetaan kroonista alaselkää sairastavalle potilaalle lisenssin puitteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilashoidon arviointitutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana.
Minimipistemäärä 8, maksimipistemäärä 40.
Kysymykset 1-7 pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, kysymys 8 pisteytetään 11-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos Wake Forestin asteikossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana.
10 kohdan asteikko 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos luottamuksessa lääkärin mittakaavassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaan luottamuksen mittaaminen palveluntarjoajaa kohtaan kliinisen kohtaamisen aikana.
11 kohdan asteikko 5-pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 11-55, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksin muutos 2.0
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toiminnan mittaaminen henkilöille, joilla on alaselkäkipuja.
10 luokkaa, joissa 6 lausetta pisteytetään (0-5) funktiolle.
Raakapisteet vaihtelevat 0-50, ne jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä prosenttiosuuden saamiseksi.
Pienempi prosenttiosuus osoittaa vähemmän vammaisuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun mittausasteikko.
Mittaus 11 pisteen asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Mittaa virta, paras viimeisen 24 tunnin aikana ja huonoin viimeisen 24 tunnin aikana ja ota kaikkien kolmen mittauksen keskiarvo.
Alempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa kipuluokitusta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Globaali muutosnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Globaali mittaus tilan muutoksista hoidon aikana.
Käytetty 11-pisteinen asteikko (-5 = paljon huonompi, 0 = ennallaan, 5 = täysin toipunut).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen luottamus lääkärin mittakaavaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
potilaan globaali luottamusmittaus, 11 kohteen asteikko 5 pisteen Likert-asteikolla.
Minimipistemäärä 11, maksimipistemäärä 55.
Korkeammat arvot, korkeampi luottamus.
Ei aliasteikkoja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos Working Alliance -luettelossa - lyhyt tarkistus
Aikaikkuna: ensimmäisen käynnin ja palveluiden lopettamisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
terapeuttisen allianssin mittaus.
12 kohdan lyhyt lomake 5 pisteen Likert-asteikolla.
vähimmäispistemäärä 12, maksimipistemäärä 60.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terapeuttista (työ)liittoa.
|
ensimmäisen käynnin ja palveluiden lopettamisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
|
Muutos PT Survey of Patient Connection and Engagement -tutkimuksessa
Aikaikkuna: toisen käynnin ja palveluiden keskeyttämisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
PT:n täyttämä kyselylomake koski heidän käsityksiään potilaiden yhteyksistä ja sitoutumisesta hoidon aikana.
10 kysymyksen kysely 5 pisteen Likert-asteikolla.
minimipisteet 10, maksimipisteet 50.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa potilasyhteyttä ja sitoutumista.
|
toisen käynnin ja palveluiden keskeyttämisen jälkeen keskimäärin 4-8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
- Opintojen puheenjohtaja: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
- Opintojohtaja: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
- Opintojohtaja: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali fysioterapiahoito
-
NCT07510737Ei vielä rekrytointia
-
NCT07426588Valmis
-
NCT07260422Valmis
-
NCT00510835ValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis
-
NCT06027580Rekrytointi
-
NCT04762056ValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä
-
NCT07503522Rekrytointi
-
NCT04811638ValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkous
-
NCT03581123ValmisAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipu