Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция доверия и результатов после физиотерапии хронической боли в пояснице

9 октября 2024 г. обновлено: Kory Zimney, PT, DPT, PhD, University of South Dakota
Изучить, коррелируют ли изменения доверия между физиотерапевтом и пациентом с результатами после получения физиотерапевтической помощи. Мы будем использовать установленные анкеты из медицинской литературы и одну новую анкету.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

  1. Персонал клиники и физиотерапевт заполнят форму согласия учреждения на участие в качестве лечебного учреждения. Участник, лечащий физиотерапевт, заполнит форму информированного согласия в своей клинике, если он захочет принять участие, по телефону с PI. Если они дадут согласие, они заполнят демографическую форму и получат идентификационный номер, который будет использоваться для сбора данных PI после получения информированного согласия. Это займет около 5 минут.
  2. Персонал фронт-офиса в каждой клинике физиотерапии предоставит письмо о наборе для каждого нового пациента, который потенциально соответствует критериям включения/исключения (поступающий в клинику с поясницей, сохраняющейся более 3 месяцев). Если пациент соглашается участвовать, он заполняет информированное согласие и форму HIPPA в режиме онлайн по ссылке PsychData, предоставленной ему персоналом клиники.
  3. После завершения процесса информированного согласия участник-пациент заполнит необходимые формы, представленные в ссылке PsychData, перед первоначальным визитом (исходная демография, общая шкала доверия к врачу, шкала Wake Forest, шкала доверия к врачу, опрос по оценке ухода за пациентом, модифицированный опрос Освестри). Индекс инвалидности, числовая шкала оценки боли) Заполнение форм будет происходить в комнате ожидания, когда они заполнят свои другие обычные первоначальные документы, необходимые для клиники. Это должно занять около 10-15 минут. Формы будут обрабатываться в электронном виде, поскольку информация размещается в индивидуальной учетной записи PsychData PI. Участники-терапевты будут ослеплены информацией из анкет исследования на протяжении всего исследовательского проекта.
  4. Затем пациент получит нормальную начальную оценку физиотерапии и лечение по указанию физиотерапевта на основе представления пациента.
  5. По завершении первого визита участник-пациент заполнит необходимые формы в режиме онлайн через вторую ссылку PsychData (шкала Wake Forest, шкала доверия к врачу, опрос по оценке ухода за пациентами, инвентаризация рабочего альянса - краткая редакция). Это должно занять около 5-10 минут.
  6. Участник будет продолжать получать обычную физиотерапевтическую помощь в соответствии с указаниями физиотерапевта на основании состояния пациента. Большинство посещений (80%) должны быть проведены с первоначальным физиотерапевтом, участвующим в уходе за пациентом, чтобы этот участник пациента имел право на участие в исследовании. Участник-пациент по-прежнему будет иметь право на получение всех подарочных карт, даже если он в конечном итоге будет исключен из-за того, что не посещал одного и того же терапевта в течение 80% посещений.
  7. По завершении лечения текущего эпизода (или по истечении 6 месяцев непрерывного ухода со стороны поставщика услуг) участник-пациент заполнит онлайн-формы для третьей ссылки PsychData (шкала Wake Forest, шкала доверия врачу, пациент). Опрос по оценке ухода, Инвентаризация рабочего альянса – краткая редакция, Модифицированный индекс Освестри, Числовая шкала оценки боли, Глобальная скорость изменений). Это должно занять около 10-15 минут. Если пациент не явился и не возвращается для последующих посещений, главный исследователь отправит последующие письма, чтобы попытаться завершить окончательные обследования.
  8. После второго визита лечащий физиотерапевт заполнит форму PT Survey of Patient Connection and Engagement для пациента через онлайн-ссылку PyschData. Это займет не более 5 минут. Участник, лечащий терапевт, будет уведомлен PI о том, что пациент дал согласие на участие в исследовании. Эта онлайновая информация PsychData будет храниться в тайне от участника-пациента.
  9. По завершении лечения (или через 6 месяцев) физиотерапевт и клиника заполняют соответствующие формы (PT Опрос пациента о связи и вовлеченности, количество посещений, соблюдение (неявка/отмена), решение о выписке и текущие процедурные вопросы). Коды выставления счетов по терминологии (CPT) для ухода за пациентами) и отправить обратно главному исследователю.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
43

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Casa Grande, Arizona, Соединенные Штаты, 85122
        • One Accord Physical Therapy Casa Grande
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85044
        • Foothills Sports Medicine Physical Therapy
    • California
      • Chico, California, Соединенные Штаты, 95928
        • Butte Premier Physical Therapy
      • San Clemente, California, Соединенные Штаты, 92673
        • Signature Physical Therapy
    • Illinois
      • Silvis, Illinois, Соединенные Штаты, 61282
        • Rock Valley Physical Therapy
    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07042
        • Hackensack Meridian Health-Mountainside Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02904
        • Miriam Hospital Outpatient Rehab
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Соединенные Штаты, 22601
        • PRO Physical Therapy
    • Washington
      • Kent, Washington, Соединенные Штаты, 98032
        • Outpatient Physical Therapy
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
        • Kitsap Physical Therapy and Sports Clinic
    • Wisconsin
      • Altoona, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54720
        • Phileo Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, обращающиеся за помощью по поводу хронической боли в нижней части спины в амбулаторных физиотерапевтических клиниках

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон 18 лет и старше, способный говорить и читать по-английски, обращающийся за физиотерапевтическим лечением по поводу постоянной боли в пояснице в течение 3 месяцев или более. Лечение у участника PT в исследовании

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет, не умеющий говорить или читать по-английски, пациент, нуждающийся в направлении в любое время для получения медицинской помощи другого уровня, одновременная беременность или диагноз рака, первичное лечение физиотерапевтом, физиотерапевт не посещает пациента в течение 80% процедур во время эпизод заботы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
терпеливые участники
пациенты с хронической болью в пояснице, получающие стандартную физиотерапевтическую помощь
Процедура: Стандартная физиотерапевтическая помощь
стандартный план оказания помощи пациенту с хроническим остеохондрозом в рамках лицензирования
Участники физиотерапии
Лицензированный физиотерапевт, оказывающий стандартную физиотерапевтическую помощь пациенту-участнику.
Процедура: Стандартная физиотерапевтическая помощь
стандартный план оказания помощи пациенту с хроническим остеохондрозом в рамках лицензирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в обзоре оценки ухода за пациентами
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерение доверия пациента к медицинскому работнику во время клинического контакта. Минимальный балл 8, максимальный балл 40. Вопросы 1-7 оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, вопрос 8 оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта. Более высокий балл указывает на более высокий уровень доверия.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изменение масштаба Вейк Форест
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерение доверия пациента к медицинскому работнику во время клинического контакта. Шкала из 10 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Диапазон оценок от 10 до 50, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень доверия.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изменение доверия к врачу
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерение доверия пациента к медицинскому работнику во время клинического контакта. Шкала из 11 пунктов с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Диапазон баллов от 11 до 55, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень доверия.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изменение индекса инвалидности Освестри 2,0
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Измерение функции для людей с болью в пояснице. 10 категорий с 6 оценками утверждений (0-5) для функции. Необработанные баллы варьируются от 0 до 50, они делятся на максимально возможные баллы для получения процента. Более низкий процент демонстрирует меньшую инвалидность.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала измерения боли. Измерение производится по 11-балльной шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, которую только можно себе представить. Измерьте ток, лучший за последние 24 часа и худший за последние 24 часа, и возьмите среднее значение всех трех измерений. Более низкий балл соответствует более низкой оценке боли.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Глобальная скорость изменений
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Глобальное измерение изменения статуса во время ухода. Использовалась 11-балльная шкала (-5 = очень хуже, 0 = без изменений, 5 = полностью выздоровел). Более высокий балл означает лучшее восстановление.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее доверие к шкале врача
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
глобальное измерение доверия пациента, 11-пунктовая шкала с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Минимальный балл 11, максимальный балл 55. Высшие ценности, более высокий уровень доверия. Никаких субшкал.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Изменение в инвентаре рабочего альянса – краткий пересмотренный вариант
Временное ограничение: после первого визита и прекращения оказания услуг — в среднем 4–8 недель.
измерение терапевтического альянса. Краткая форма из 12 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта. минимальный балл 12, максимальный балл 60. Более высокий балл означает более высокий терапевтический (рабочий) альянс.
после первого визита и прекращения оказания услуг — в среднем 4–8 недель.
Изменение в опросе PT по вопросам связей и взаимодействия с пациентами
Временное ограничение: после 2-го визита и прекращения оказания услуг - в среднем 4-8 недель.
Анкета, заполненная PT, относительно их восприятия связи и участия пациентов в ходе лечения. Опрос из 10 вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта. минимальный балл 10, максимальный балл 50. Более высокий балл демонстрирует более высокий уровень связи и вовлеченности пациентов.
после 2-го визита и прекращения оказания услуг - в среднем 4-8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of South Dakota

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Iowa Physical Therapy Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kory J Zimney, DPT, University of South Dakota
  • Учебный стул: Emilio J Puentedura, DPT, PhD, University of Nevada, Las Vegas
  • Директор по исследованиям: Morey Kolber, PT, PhD, Nova Southeastern University
  • Директор по исследованиям: Adriaan Louw, PT, PhD, International Spine and Pain Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017.154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут использованы в рамках исследовательского проекта для целей диссертации и не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная физиотерапевтическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками